Ernæringsundersøgelse af de gavnlige virkninger af fiskekonserves på en sund voksen befolkning (TUNACAN)

Mål:

Hovedformålet med denne undersøgelse er gennem en ernæringsintervention at demonstrere fordelene ved indtagelse af fisk på dåse sammenlignet med frisk eller frossen fisk på lipidmetabolisme i en sund voksen befolkning, som kan opdeles i tre specifikke mål:

• Vurdering af de sundhedsmæssige fordele ved at indtage fisk på dåse (kontrolleret indtag): indvirkning på fedtsyreprofilen af ​​røde blodlegemers membran.
• Giv bevis for fordelene ved at indtage fisk på dåse sammenlignet med indtagelse af frisk / frossen fisk.
• Afmystificere det dårlige ry for fiskekonservesprodukter (som forarbejdede fødevarer).

Studere design:

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallel-gruppe ernæringsintervention klinisk forsøg vil blive udført med 150 raske voksne mellem 18 og 65 år i 4 måneder. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to lige store interventionsgrupper: "gruppe A: frisk/frosset fisk" eller "gruppe B: fisk på dåse".

Rekruttering og udvælgelse af deltagere:

AZTI vil organisere udvælgelse- og rekrutteringsprocessen i samarbejde med IMQ-Prevention (MUTUALIA) gennem 4 centre i Spanien (Zamudio, Bilbao, Vitoria og Donosti) og med OSARTEN Koops kliniske analyselaboratorium.

Deltagerne vil blive fordelt efter en tilfældig opgaverækkefølge. På denne måde øger efterforskerne sandsynligheden for, at de to grupper (kontrol og intervention) er sammenlignelige med hensyn til alder og køn.

Inklusionskriterier: Raske voksne (mænd og kvinder) med 18,5 <BMI < 27 kg/m2. De personer, der normalt har et fiskeindtag på mindre end 1-2 portioner om ugen, vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier: At være blevet diagnosticeret med samtidige sygdomme eller kronisk sygdom, der kan modificere resultaterne. Efter at have gennemgået en transplantation. Tage medicin og indtage eller have indtaget omega 3 kosttilskud, vitaminer, præbiotika.. i de sidste 4 måneder inden studiestart. Allergi over for fisk eller andre fødevarer.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet med G * power-softwaren baseret på det definerede primære mål at observere forskelle i lipidprofilen af ​​den røde blodcellemembran opnået efter ANCOVA-testen for fikserede effekter og interaktioner. A priori efterforskere forventer en gennemsnitlig effekt (f = 0,25) for en statistisk styrke på 80,0 % (1-β = 0,80), og under hensyntagen til, at signifikansniveauet er 5,0 %, vil det være nødvendigt at inkludere 64 eksperimentelle enheder i kontrollen gruppe og 64 enheder i forsøgsgruppen, der summerer 128 forsøgsenheder i undersøgelsen. Taget i betragtning, at den forventede frafaldsprocent er omkring 20,0 %, ville i alt 150 eksperimentelle enheder være nødvendige i undersøgelsen.

Primært resultat:

1. Metabolisk status vil blive evalueret ved at måle 12 fedtsyrer i røde blodlegemers membran (relativt %). Omega 3 indeks (EPA+DHA) som en biomarkør for kardiovaskulær risiko og omega-6 omega-3 ratio som biomarkør for inflammatorisk status vil være de vigtigste resultater. Efterforskere vil tage højde for de optimale områder af disse fedtsyrer i røde blodlegememembraner, der tidligere er rapporteret i litteraturen (Ferreri C et al. 2012. Sagkyndig pastor Mol. Diagn. 12(7), 767-780).

   Sekundære resultater:

2. Biokemiske parametre: kolesterol i blodet (mg/dL), triglycerider (mg/dL) og glucose (mg/dL).
3. Kropsmasseindeks (kg/m2).
4. Næringsindtag (g/dag) fra Food Frequency Questionnaire.
5. Fysisk aktivitet (MET-minutter pr. uge) fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).