脊椎の屈曲/伸展を使用した脊椎リハビリテーション 慢性腰痛患者のためのフルアクティブ可動域 (REACTIVE)
2023年1月20日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
慢性腰痛患者に対する脊椎の屈曲と伸展を使用した脊椎リハビリテーション プログラムの評価 : 単一中心の前向きコホート研究
この研究の主な目的は、慢性腰痛患者の身体障害に対する、脊椎の屈曲と伸展の完全な能動可動域を使用した脊椎リハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的
この研究の他の目的は、脊椎の屈曲と伸展を使用した脊椎リハビリテーション プログラムが、アクティブな可動域全体に与える影響を評価することです。
- 痛みの強さ;
- 運動恐怖症
- 腰椎屈曲および腰椎伸展のアクティブな可動域
研究の実施
研究の書面による同意を受け取った後、参加者は脊椎の屈曲と伸展の完全なアクティブ範囲の可動域エクササイズの5セッションの恩恵を受けます。 次のテストとアンケートは、5 セッションの前 (ベースライン) と後 (治療後) に実行されます。
- ビジュアル アナログ ペイン スケール、
- 恐怖回避信念アンケート（FABQ）、
- 腰椎屈曲と腰椎伸展のアクティブな可動域を測定するダブル傾斜計。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mulhouse、フランス、68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛リハビリの処方箋
- 少なくとも 3 か月間の腰痛の進行
- -登録前12か月以内に腰痛の治療またはリハビリテーションを実施していない
- 書面によるインフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 脊椎骨折または以前の脊椎手術
- リハビリテーション演習の理解を妨げる認知障害
- フランス語の理解や表現が不十分な患者
- 非機械的な痛み : 安静時、特に夜間に痛みが徐々に悪化する
- 神経症状 : 膀胱および肛門括約筋の制御不全、下肢の運動麻痺、馬尾症候群
- 恥骨感覚異常（または会陰）
- 重度の外傷（高所からの転落、交通事故など）
- 原因不明の体重減少
- がんの病歴
- コルチコステロイドの薬物使用または長期使用
- 脊柱変形
- 全身状態の変化
- -神経学的障害の兆候がある患者：ラセグテスト（ストレートレッグレイズテスト）が陽性またはスランプテストが陽性、またはDN4アンケートが4以上
- 中枢神経または末梢神経の病状を患っている患者
- レベルII（弱アヘン剤）またはレベルIII（モルヒネおよび関連物質）の鎮痛治療を受けている患者
- 後見人、保佐人または法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性腰痛症の方
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アクティブな可動域のフル リハビリテーション セッションが 5 回予定されています。
1 回のリハビリ セッション中に、次の 4 つまたは 5 つの完全なアクティブ レンジの可動域エクササイズが実行されます。屈曲と伸展 (立位) とジェファーソン カールのエクササイズ。
5 回のリハビリテーション セッションはすべて 60 日以内に実施する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：後処理（2ヶ月）
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Roland-Morris アンケートは、0 (障害なし) から 24 (重度の障害) までの身体障害を評価する 24 項目の自己報告アンケートです。
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後処理（2ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：後処理（2ヶ月）
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痛みの強さは、0 (痛みなし) から 10 (最大強度の痛み) までのビジュアル アナログ ペイン スケールで測定されます。
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後処理（2ヶ月）
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：Posttreatment (2 months)
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FABQ は、身体活動に関する患者の恐怖回避の信念が、腰痛とその結果生じる障害にどのように影響し、寄与するかに特に焦点を当てた、患者から報告されたアンケートです。
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Posttreatment (2 months)
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腰椎屈曲および腰椎伸展の能動可動域
時間枠：後処理（2ヶ月）
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腰椎屈曲と腰椎伸展のアクティブな可動域は、2 つの傾斜計で測定されます。
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後処理（2ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月17日
一次修了 (実際)
2023年1月13日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。