Gerinc-rehabilitáció a gerinc hajlításával/kiterjesztésével, teljes aktív mozgástartomány krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára (REACTIVE)
2023. január 20. frissítette: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Gerinc-rehabilitációs program értékelése a gerinc hajlításával és nyújtásával a teljes aktív mozgástartomány krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára: Monocentrikus prospektív kohorsz vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a gerinchajlítás és a teljes aktív mozgástartomány kiterjesztése segítségével végzett gerincrehabilitációs program hatékonyságának felmérése krónikus derékfájásban szenvedő betegek testi fogyatékosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Másodlagos célok
A tanulmány további célja a gerinchajlítás és a teljes aktív mozgásterjedelem kiterjesztésével végzett gerincrehabilitációs program hatásának felmérése a következőkre:
- fájdalom intenzitása;
- kineziofóbia
- az ágyéki hajlítás és az ágyéki nyújtás aktív mozgástartománya
A kutatás lefolytatása
A vizsgálat írásos hozzájárulásának megszerzése után a résztvevők 5 alkalommal részesülnek gerinchajlítási és -nyújtási, teljes aktív mozgásterjedelemből. A következő teszteket és kérdőíveket kell elvégezni az 5 ülés előtt (alapvonal) és után (utókezelés):
- Vizuális analóg fájdalomskála,
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ),
- Kettős dőlésmérő az ágyéki hajlítás és az ágyéki nyújtás aktív mozgástartományának mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi recept krónikus derékfájás rehabilitációjára
- A derékfájás kialakulása legalább 3 hónapig
- A beiratkozást megelőző 12 hónapon belül nem végeztek derékfájás kezelésére vagy rehabilitációra
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Gerinctörés vagy korábbi gerincműtét
- Kognitív károsodások, amelyek megakadályozzák a rehabilitációs gyakorlatok megértését
- A páciens nem tud megfelelően franciául
- Nem mechanikus fájdalom: fokozatosan fokozódó fájdalom, amely nyugalomban és különösen éjszaka jelentkezik
- Neurológiai tünet: a húgyhólyag és az anális sphincterek szabályozásának hiánya, az alsó végtagok motoros gyengesége, Cauda equina szindróma
- Pubis paresztézia (vagy perineum)
- Súlyos trauma (például zuhanás a magasságból, közlekedési baleset)
- Megmagyarázhatatlan fogyás
- A rák története
- Kábítószer-használat vagy kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása
- A gerinc deformitása
- Megváltozott általános állapot
- Neurológiai károsodás jeleivel rendelkező beteg: pozitív Lasegue-teszt (Straight Leg Raise Test) vagy pozitív Slump-teszt, vagy 4-nél nagyobb vagy egyenlő DN4-kérdőív
- Központi vagy perifériás neurológiai patológiában szenvedő beteg
- II. szintű (gyenge opiátok) vagy III. szintű (morfin és rokon anyagok) fájdalomcsillapító kezelésben részesülő beteg
- Gondnokság, gondnokság vagy jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Krónikus derékfájásban szenvedő betegek
|
Öt teljes aktív mozgásrehabilitációs alkalom kerül beütemezésre.
Az alábbi négy vagy öt teljes aktív mozgásterjedelemű gyakorlatot hajtják végre egy rehabilitációs alkalom során: gerinchajlítás és -nyújtás (négylábú helyzet), ágyéki hajlítás és nyújtás (ülő helyzet), hátsó és elülső medencedőlés (ülő és álló helyzet), ágyéki hajlítás és nyújtás (álló helyzet) és Jefferson Curl gyakorlat.
Mind az öt rehabilitációs kezelést 60 napon belül el kell végezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland-Morris rokkantsági kérdőív
Időkeret: Utókezelés (2 hónap)
|
A Roland-Morris kérdőív egy 24 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a testi fogyatékosságot értékeli, 0-tól (nincs fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjed.
|
Utókezelés (2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Utókezelés (2 hónap)
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg fájdalomskálával mérjük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális intenzitású fájdalom)
|
Utókezelés (2 hónap)
|
|
Félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Időkeret: Utókezelés (2 hónap)
|
A FABQ egy betegek által bejelentett kérdőív, amely kifejezetten arra összpontosít, hogy a páciens fizikai aktivitással kapcsolatos félelmet elkerülő hiedelme hogyan befolyásolhatja és hozzájárulhat derékfájdalmához és az ebből eredő fogyatékossághoz.
|
Utókezelés (2 hónap)
|
|
Az ágyéki hajlítás és az ágyéki nyújtás aktív mozgástartománya
Időkeret: Utókezelés (2 hónap)
|
Az ágyéki hajlítás és az ágyéki nyújtás aktív mozgástartományát két dőlésmérővel mérjük.
|
Utókezelés (2 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .