Reabilitação da Coluna Usando Flexão/Extensão da Coluna Amplitude Ativa Completa de Movimento para Pacientes com Dor Lombar Crônica (REACTIVE)
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Avaliação do Programa de Reabilitação da Coluna Usando Flexão e Extensão da Coluna Amplitude de Movimento Totalmente Ativa para Pacientes com Dor Lombar Crônica: um Estudo de Coorte Prospectivo Monocêntrico
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação da coluna vertebral, usando flexão e extensão da coluna em toda a amplitude ativa de movimento, na incapacidade física de pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários
Os outros objetivos deste estudo são avaliar o impacto do programa de reabilitação da coluna usando flexão e extensão da coluna em toda a amplitude ativa de movimento em:
- intensidade da dor;
- cinesiofobia
- amplitude ativa de movimento de flexão lombar e extensão lombar
Condução da pesquisa
Depois de receber o consentimento por escrito do estudo, os participantes se beneficiarão de 5 sessões de flexão da coluna e extensão ativa de exercícios de movimento completos. Os seguintes testes e questionários serão realizados antes (basal) e depois (pós-tratamento) das 5 sessões:
- Escala Visual Analógica de Dor,
- Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ),
- Inclinômetro duplo para medir a amplitude de movimento ativa da flexão lombar e extensão lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mulhouse, França, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescrição médica para reabilitação de lombalgia crônica
- Evolução da lombalgia há pelo menos 3 meses
- Nenhum tratamento ou reabilitação para dor lombar foi realizado dentro de 12 meses antes da inscrição
- Consentimento informado por escrito dado
Critério de exclusão:
- Fratura da coluna vertebral ou cirurgia anterior da coluna vertebral
- Deficiências cognitivas que impedem a compreensão dos exercícios de reabilitação
- Paciente com compreensão ou expressão insuficiente em francês
- Dor não mecânica: dor que piora gradualmente, presente em repouso e principalmente à noite
- Sintoma neurológico: déficit no controle da bexiga e esfíncteres anais, fraqueza motora dos membros inferiores, síndrome da cauda equina
- Parestesia do púbis (ou períneo)
- Trauma grave (como queda de altura, acidente de trânsito)
- Perda de peso inexplicável
- História de câncer
- Uso de drogas ou uso prolongado de corticosteroides
- Deformidade da coluna vertebral
- Estado geral alterado
- Paciente com sinais de comprometimento neurológico: teste de Lasegue positivo (Straight Leg Raise Test) ou teste de Slump positivo, ou questionário DN4 maior ou igual a 4
- Paciente que sofre de uma patologia neurológica central ou periférica
- Paciente em tratamento analgésico nível II (opiáceos fracos) ou III (morfina e substâncias relacionadas)
- Paciente sob tutela, curatela ou proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com lombalgia crônica
|
Serão agendadas cinco sessões de reabilitação de amplitude de movimento ativa completa.
Quatro ou cinco exercícios completos de amplitude de movimento serão realizados durante uma sessão de reabilitação: flexão e extensão da coluna (posição quadrúpede), flexão e extensão lombar (posição sentada), inclinação pélvica posterior e anterior (posição sentada e em pé), lombar flexão e extensão (posição em pé) e exercício Jefferson Curl.
Todas as cinco sessões de reabilitação devem ser realizadas dentro de 60 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de deficiência de Roland-Morris
Prazo: Pós-tratamento (2 meses)
|
O questionário Roland-Morris é um questionário de autorrelato de 24 itens que avalia a incapacidade física, variando de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade grave).
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Pós-tratamento (2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Pós-tratamento (2 meses)
|
A intensidade da dor será medida com uma Escala Visual Analógica de Dor, de 0 (sem dor) a 10 (dor de intensidade máxima)
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Pós-tratamento (2 meses)
|
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: Pós-tratamento (2 meses)
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O FABQ é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de evitação do medo sobre a atividade física podem afetar e contribuir para sua dor lombar e incapacidade resultante.
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Pós-tratamento (2 meses)
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Amplitude ativa de movimento de flexão lombar e extensão lombar
Prazo: Pós-tratamento (2 meses)
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A amplitude de movimento ativa de flexão lombar e extensão lombar será medida com dois inclinômetros.
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Pós-tratamento (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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