Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryggrehabilitering med ryggradsflexion/extension Fullt aktivt rörelseomfång för patienter med kronisk ländryggssmärta (REACTIVE)

20 januari 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Bedömning av ryggradsrehabiliteringsprogram med användning av ryggradsflexion och -extension Fullt aktivt rörelseomfång för patienter med kronisk ländryggssmärta: en monocentrisk prospektiv kohortstudie

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett ryggradsrehabiliteringsprogram, med användning av ryggradsflexion och förlängning av hela aktivt rörelseomfång, på fysisk funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära mål

De andra syftena med denna studie är att bedöma effekten av ryggradsrehabiliteringsprogram med ryggradsflexion och förlängning av fullt aktivt rörelseomfång på:

  • smärtintensitet ;
  • kinesiofobi
  • aktivt rörelseomfång för ländböjning och ländryggsförlängning

Genomförande av forskning

Efter att ha mottagit det skriftliga medgivandet av studien kommer deltagarna att dra nytta av 5 sessioner med ryggradsflexion och förlängningsövningar med full rörelseomfång. Följande tester och frågeformulär kommer att utföras före (baslinje) och efter (efterbehandling) de 5 sessionerna:

  • Visuell analog smärtskala,
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ),
  • Dubbellutningsmätare för att mäta det aktiva rörelseomfånget för ländböjning och ländryggsförlängning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarrecept för rehabilitering av kronisk ländryggssmärta
  • Utveckling av ländryggssmärta i minst 3 månader
  • Ingen behandling eller rehabilitering för ländryggssmärta utförs inom 12 månader före inskrivning
  • Skriftligt informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Spinalfraktur eller tidigare spinaloperation
  • Kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar från att förstå rehabiliteringsövningarna
  • Patient med otillräcklig förståelse eller uttryck på franska
  • Icke-mekanisk smärta: gradvis förvärrad smärta, närvarande i vila och speciellt på natten
  • Neurologiska symptom: bristande kontroll av urinblåsan och analsfinktrar, motorisk svaghet i nedre extremiteter, Cauda equinas syndrom
  • Pubis parestesi (eller perineum)
  • Allvarligt trauma (som fall från höjd, trafikolycka)
  • Oförklarlig viktminskning
  • Historia om cancer
  • Narkotikaanvändning eller långvarig användning av kortikosteroider
  • Spinal deformitet
  • Förändrat allmäntillstånd
  • Patient med tecken på neurologisk funktionsnedsättning: positivt Lasegue-test (Straight Leg Raise Test) eller positivt Slump-test, eller DN4-frågeformulär större än eller lika med 4
  • Patient som lider av en central eller perifer neurologisk patologi
  • Patient som tar en smärtstillande behandling på nivå II (svaga opiater) eller III (morfin och relaterade substanser).
  • Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med kronisk ländryggssmärta
Procedur: Spine flexion/extension aktiva rörelseomfångsövningar
Fem fulla aktiva rörelserehabiliteringssessioner kommer att planeras. Fyra eller de fem följande övningarna för hela aktiva rörelseomfånget kommer att utföras under ett rehabiliteringssession: ryggradsflexion och -extension (fyrkantläge), ländböjning och -extension (sittläge), bakre och främre bäckenlutning (sittande och stående), ländrygg flexion och extension (stående position) och Jefferson Curl-övning. Alla fem rehabiliteringstillfällen ska utföras inom 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland-Morris funktionshinder frågeformulär
Tidsram: Efterbehandling (2 månader)
Roland-Morris-enkätet är ett självrapporteringsformulär med 24 artiklar som bedömer fysisk funktionsnedsättning, från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår funktionsnedsättning).
Efterbehandling (2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Efterbehandling (2 månader)
Smärtans intensitet kommer att mätas med en visuell analog smärtskala, från 0 (ingen smärta) till 10 (smärta av maximal intensitet)
Efterbehandling (2 månader)
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Efterbehandling (2 månader)
FABQ är ett patientrapporterat frågeformulär som specifikt fokuserar på hur patientens rädsla-undvikande föreställningar om fysisk aktivitet kan påverka och bidra till hans/hennes ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning.
Efterbehandling (2 månader)
Aktivt rörelseomfång för ländböjning och ländryggsförlängning
Tidsram: Efterbehandling (2 månader)
Aktivt rörelseomfång för ländböjning och ländryggsförlängning kommer att mätas med två inklinometrar.
Efterbehandling (2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera