Реабилитация позвоночника с использованием сгибания/разгибания позвоночника с полным активным диапазоном движений у пациентов с хронической болью в пояснице (REACTIVE)
20 января 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Оценка программы реабилитации позвоночника с использованием сгибания и разгибания позвоночника в полном диапазоне активных движений для пациентов с хронической болью в пояснице: моноцентрическое проспективное когортное исследование
Основная цель этого исследования - оценить эффективность программы реабилитации позвоночника с использованием сгибания и разгибания позвоночника в полном диапазоне активных движений в отношении физической инвалидности пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели
Другими целями этого исследования являются оценка влияния программы реабилитации позвоночника с использованием сгибания и разгибания позвоночника в полном диапазоне активных движений на:
- интенсивность боли;
- кинезиофобия
- активный диапазон движений поясничного сгибания и поясничного разгибания
Проведение исследований
После получения письменного согласия на исследование участники получат 5 сеансов упражнений на сгибание и разгибание позвоночника с полным активным диапазоном движений. Следующие тесты и анкеты будут проводиться до (базовый уровень) и после (после лечения) 5 сеансов:
- Визуальная аналоговая шкала боли,
- Опросник убеждений избегания страха (FABQ),
- Двойной инклинометр для измерения активного диапазона движения поясничного сгибания и поясничного разгибания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский рецепт для реабилитации при хронической боли в пояснице
- Эволюция болей в пояснице в течение как минимум 3 месяцев
- Не проводилось лечение или реабилитация боли в пояснице в течение 12 месяцев до включения в исследование.
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Перелом позвоночника или предшествующая операция на позвоночнике
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию реабилитационных упражнений
- Пациент с недостаточным пониманием или выражением на французском языке
- Немеханическая боль: постепенно усиливающаяся боль, присутствующая в покое и особенно ночью.
- Неврологический симптом: дефицит контроля над мочевым пузырем и анальными сфинктерами, двигательная слабость нижних конечностей, синдром конского хвоста.
- Парестезия лобка (или промежности)
- Тяжелая травма (например, падение с высоты, дорожно-транспортное происшествие)
- Необъяснимая потеря веса
- История рака
- Употребление наркотиков или длительное использование кортикостероидов
- Деформация позвоночника
- Измененное общее состояние
- Пациент с признаками неврологического нарушения: положительный тест Ласега (тест с поднятием прямой ноги) или положительный тест на сгибание, или опросник DN4 больше или равен 4
- Пациент, страдающий центральной или периферической неврологической патологией
- Пациент, принимающий обезболивающее лечение уровня II (слабые опиаты) или III (морфин и родственные вещества)
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с хронической болью в пояснице
|
Будут запланированы пять полных сеансов активной двигательной реабилитации.
Во время одного реабилитационного сеанса будут выполняться четыре или пять следующих упражнений с полной активной амплитудой движений: сгибание и разгибание позвоночника (положение на четвероногих), сгибание и разгибание в поясничном отделе (положение сидя), наклон таза назад и вперед (положение сидя и стоя), поясничный сгибание и разгибание (положение стоя) и упражнение Джефферсона.
Все пять сеансов реабилитации необходимо провести в течение 60 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса
Временное ограничение: Послеоперационный период (2 месяца)
|
Опросник Роланда-Морриса представляет собой анкету, состоящую из 24 пунктов и позволяющую оценить физическую инвалидность в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 24 (тяжелая инвалидность).
|
Послеоперационный период (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Послеоперационный период (2 месяца)
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (боль максимальной интенсивности).
|
Послеоперационный период (2 месяца)
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Послеоперационный период (2 месяца)
|
FABQ представляет собой анкету, о которой сообщают пациенты, в которой особое внимание уделяется тому, как убеждения пациента об избегании страха в отношении физической активности могут влиять и способствовать его / ее болям в пояснице и, как следствие, инвалидности.
|
Послеоперационный период (2 месяца)
|
|
Активный диапазон движений поясничного сгибания и поясничного разгибания
Временное ограничение: Послеоперационный период (2 месяца)
|
Активный диапазон движений поясничного сгибания и поясничного разгибания будет измеряться двумя инклинометрами.
|
Послеоперационный период (2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .