Rééducation de la colonne vertébrale à l'aide de la flexion/extension de la colonne vertébrale Gamme complète de mouvements actifs pour les patients souffrant de lombalgie chronique (REACTIVE)
20 janvier 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Évaluation du programme de réadaptation de la colonne vertébrale à l'aide de la flexion et de l'extension de la colonne vertébrale Gamme complète de mouvements actifs pour les patients souffrant de lombalgie chronique : une étude de cohorte prospective monocentrique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation de la colonne vertébrale, utilisant la flexion et l'extension de la colonne vertébrale sur toute l'amplitude active des mouvements, sur l'incapacité physique des patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires
Les autres objectifs de cette étude sont d'évaluer l'impact d'un programme de rééducation du rachis utilisant la flexion et l'extension du rachis en pleine amplitude active de mouvement sur :
- intensité de la douleur ;
- kinésiophobie
- amplitude de mouvement active de la flexion lombaire et de l'extension lombaire
Conduite de la recherche
Après avoir reçu le consentement écrit de l'étude, les participants bénéficieront de 5 séances d'exercices complets de flexion et d'extension de la colonne vertébrale. Les tests et questionnaires suivants seront effectués avant (baseline) et après (post-traitement) les 5 séances :
- Échelle visuelle analogique de la douleur,
- Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ),
- Double inclinomètre pour mesurer l'amplitude active des mouvements de flexion lombaire et d'extension lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mulhouse, France, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prescription médicale pour la rééducation des lombalgies chroniques
- Evolution des lombalgies depuis au moins 3 mois
- Aucun traitement ou rééducation pour la lombalgie effectuée dans les 12 mois précédant l'inscription
- Consentement éclairé donné par écrit
Critère d'exclusion:
- Fracture de la colonne vertébrale ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Déficiences cognitives qui empêchent de comprendre les exercices de rééducation
- Patient ayant une compréhension ou une expression insuffisante en français
- Douleur non mécanique : douleur s'aggravant progressivement, présente au repos et surtout la nuit
- Symptôme neurologique : déficit du contrôle de la vessie et des sphincters anaux, faiblesse motrice des membres inférieurs, syndrome de la queue de cheval
- Paresthésie pubienne (ou périnée)
- Traumatismes graves (tels que chute de hauteur, accident de la circulation)
- Perte de poids inexpliquée
- Antécédents de cancer
- Consommation de drogue ou utilisation à long terme de corticostéroïdes
- Difformité vertébrale
- Etat général altéré
- Patient présentant des signes d'atteinte neurologique : test de Lasegue (Straight Leg Raise Test) positif ou Slump test positif, ou questionnaire DN4 supérieur ou égal à 4
- Patient souffrant d'une pathologie neurologique centrale ou périphérique
- Patient sous traitement antalgique de niveau II (opiacés faibles) ou III (morphine et apparentés)
- Patient sous tutelle, curatelle ou protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients souffrant de lombalgie chronique
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Cinq séances complètes de rééducation de l'amplitude active des mouvements seront programmées.
Au cours d'une séance de rééducation, quatre ou cinq exercices complets d'amplitude active de mouvement suivants seront effectués : flexion et extension de la colonne vertébrale (position quadrupède), flexion et extension lombaire (position assise), inclinaison pelvienne postérieure et antérieure (position assise et debout), lombaire flexion et extension (position debout) et exercice Jefferson Curl.
Les cinq séances de rééducation doivent être effectuées dans les 60 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Post-traitement (2 mois)
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Le questionnaire Roland-Morris est un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items évaluant l'incapacité physique, allant de 0 (pas d'incapacité) à 24 (incapacité sévère).
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Post-traitement (2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Post-traitement (2 mois)
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L'intensité de la douleur sera mesurée avec une échelle visuelle analogique de la douleur, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur d'intensité maximale)
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Post-traitement (2 mois)
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Post-traitement (2 mois)
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Le FABQ est un questionnaire rapporté par le patient qui se concentre spécifiquement sur la façon dont les croyances d'évitement de la peur du patient concernant l'activité physique peuvent affecter et contribuer à sa lombalgie et à l'invalidité qui en résulte.
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Post-traitement (2 mois)
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Amplitude de mouvement active de la flexion lombaire et de l'extension lombaire
Délai: Post-traitement (2 mois)
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L'amplitude active des mouvements de flexion lombaire et d'extension lombaire sera mesurée avec deux inclinomètres.
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Post-traitement (2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .