Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione della colonna vertebrale mediante flessione/estensione della colonna vertebrale Intervallo di movimento attivo completo per pazienti con lombalgia cronica (REACTIVE)

20 gennaio 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Valutazione del programma di riabilitazione della colonna vertebrale utilizzando la flessione e l'estensione della colonna vertebrale Intervallo di movimento attivo completo per i pazienti con lombalgia cronica: uno studio di coorte prospettico monocentrico

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione della colonna vertebrale, utilizzando la flessione della colonna vertebrale e l'estensione del range di movimento attivo completo, sulla disabilità fisica dei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari

Gli altri obiettivi di questo studio sono valutare l'impatto del programma di riabilitazione della colonna vertebrale utilizzando la flessione della colonna vertebrale e l'estensione del range di movimento attivo completo su:

  • intensità del dolore;
  • kinesiofobia
  • gamma attiva di movimento della flessione lombare e dell'estensione lombare

Svolgimento della ricerca

Dopo aver ricevuto il consenso scritto dello studio, i partecipanti beneficeranno di 5 sessioni di flessione della colonna vertebrale ed estensione completa gamma attiva di esercizi di movimento. I seguenti test e questionari verranno eseguiti prima (basale) e dopo (post-trattamento) le 5 sessioni:

  • Scala del dolore analogica visiva,
  • Questionario sulle credenze per evitare la paura (FABQ),
  • Doppio inclinometro per misurare il raggio di movimento attivo della flessione lombare e dell'estensione lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescrizione medica per la riabilitazione della lombalgia cronica
  • Evoluzione della lombalgia da almeno 3 mesi
  • Nessun trattamento o riabilitazione per lombalgia eseguita entro 12 mesi prima dell'arruolamento
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Frattura spinale o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Disturbi cognitivi che impediscono di comprendere gli esercizi riabilitativi
  • Paziente con comprensione o espressione insufficiente in francese
  • Dolore non meccanico: dolore che peggiora gradualmente, presente a riposo e soprattutto di notte
  • Sintomo neurologico: deficit nel controllo della vescica e degli sfinteri anali, debolezza motoria degli arti inferiori, sindrome della cauda equina
  • Parestesia del pube (o perineo)
  • Trauma grave (come caduta dall'alto, incidente stradale)
  • Perdita di peso inspiegabile
  • Storia del cancro
  • Uso di droghe o uso a lungo termine di corticosteroidi
  • Deformità spinale
  • Condizioni generali alterate
  • Paziente con segni di compromissione neurologica: test Lasegue positivo (Straight Leg Raise Test) o Slump test positivo, o questionario DN4 maggiore o uguale a 4
  • Paziente affetto da una patologia neurologica centrale o periferica
  • Paziente che assume un trattamento analgesico di livello II (oppiacei deboli) o III (morfina e sostanze correlate).
  • Paziente sotto tutela, curatela o tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con lombalgia cronica
Procedura: Flessione/estensione della colonna vertebrale gamma attiva di esercizi di movimento
Saranno programmate cinque sessioni complete di riabilitazione motoria. Durante una sessione di riabilitazione verranno eseguiti quattro o cinque esercizi di movimento completo: flessione ed estensione della colonna vertebrale (posizione quadrupedica), flessione ed estensione lombare (posizione seduta), inclinazione pelvica posteriore e anteriore (posizione seduta e in piedi), flessione ed estensione (posizione eretta) ed esercizio Jefferson Curl. Tutte e cinque le sessioni di riabilitazione devono essere eseguite entro 60 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Roland-Morris sulla disabilità
Lasso di tempo: Post-trattamento (2 mesi)
Il questionario Roland-Morris è un questionario self-report di 24 voci che valuta la disabilità fisica, che va da 0 (nessuna disabilità) a 24 (disabilità grave).
Post-trattamento (2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Post-trattamento (2 mesi)
L'intensità del dolore sarà misurata con una scala del dolore analogica visiva, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore di massima intensità)
Post-trattamento (2 mesi)
Questionario sulle credenze per evitare la paura (FABQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (2 mesi)
Il FABQ è un questionario riferito al paziente che si concentra specificamente su come le convinzioni del paziente sull'evitamento della paura sull'attività fisica possono influenzare e contribuire alla sua lombalgia e alla conseguente disabilità.
Post-trattamento (2 mesi)
Gamma attiva di movimento della flessione lombare e dell'estensione lombare
Lasso di tempo: Post-trattamento (2 mesi)
Il raggio di movimento attivo della flessione lombare e dell'estensione lombare sarà misurato con due inclinometri.
Post-trattamento (2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi