Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace páteře pomocí flexe / extenze páteře Plně aktivní rozsah pohybu pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad (REACTIVE)

20. ledna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Hodnocení programu rehabilitace páteře pomocí flexe a extenze páteře Plně aktivní rozsah pohybu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: monocentrická prospektivní kohortová studie

Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost rehabilitačního programu páteře s využitím flexe a extenze páteře v plném aktivním rozsahu pohybu na tělesné postižení pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle

Dalšími cíli této studie je posoudit dopad programu rehabilitace páteře pomocí flexe a extenze páteře v plném aktivním rozsahu pohybu na:

  • intenzita bolesti;
  • kineziofobie
  • aktivní rozsah pohybu bederní flexe a bederní extenze

Provádění výzkumu

Po obdržení písemného souhlasu studie budou účastníci těžit z 5 sezení flexe a extenze páteře s plným aktivním rozsahem pohybových cvičení. Následující testy a dotazníky budou provedeny před (základní stav) a po (po léčbě) 5 sezeními:

  • Vizuální analogová stupnice bolesti,
  • Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ),
  • Dvojitý sklonoměr pro měření aktivního rozsahu pohybu bederní flexe a bederní extenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařský předpis pro rehabilitaci chronické bolesti zad
  • Vývoj bolesti dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
  • Během 12 měsíců před zařazením se neprovádí žádná léčba ani rehabilitace bolesti v kříži
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina páteře nebo předchozí operace páteře
  • Kognitivní poruchy, které brání pochopení rehabilitačních cvičení
  • Pacient s nedostatečným porozuměním nebo výrazem ve francouzštině
  • Nemechanická bolest: postupně se zhoršující bolest, přítomná v klidu a zejména v noci
  • Neurologický symptom: deficit kontroly močového měchýře a análních svěračů, motorická slabost dolních končetin, syndrom Cauda equina
  • Parestézie pubis (nebo perineum)
  • Těžké trauma (jako je pád z výšky, dopravní nehoda)
  • Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti
  • Historie rakoviny
  • Užívání drog nebo dlouhodobé užívání kortikosteroidů
  • Deformace páteře
  • Změněný celkový stav
  • Pacient se známkami neurologického postižení: pozitivní Lasegue test (Straight Leg Raise Test) nebo pozitivní Slump test nebo dotazník DN4 větší nebo rovný 4
  • Pacient trpící centrální nebo periferní neurologickou patologií
  • Pacient užívající analgetickou léčbu úrovně II (slabé opiáty) nebo III (morfium a příbuzné látky).
  • Pacient v opatrovnictví, opatrovnictví nebo právní ochraně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad
Postup: Aktivní cvičení rozsahu pohybu flexe/extenze páteře
Bude naplánováno pět rehabilitačních sezení v plném rozsahu aktivního pohybu. Během jednoho rehabilitačního sezení budou provedeny čtyři nebo pět následujících cvičení s plným aktivním rozsahem pohybu: flexe a extenze páteře (kvadrupedická poloha), bederní flexe a extenze (pozice vsedě), zadní a přední náklon pánve (pozice vsedě a stoje), bederní flexe a extenze (poloha ve stoje) a cvičení Jefferson Curl. Všech pět rehabilitačních sezení musí být provedeno do 60 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník invalidity Roland-Morris
Časové okno: Následná léčba (2 měsíce)
Roland-Morrisův dotazník je 24-položkový dotazník hodnotící fyzické postižení v rozsahu od 0 (žádné postižení) do 24 (těžké postižení).
Následná léčba (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Následná léčba (2 měsíce)
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti, od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest maximální intenzity)
Následná léčba (2 měsíce)
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Následná léčba (2 měsíce)
FABQ je dotazník hlášený pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak může pacientovo přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě ovlivnit a přispět k jeho bolestem dolní části zad a následnému postižení.
Následná léčba (2 měsíce)
Aktivní rozsah pohybu bederní flexe a bederní extenze
Časové okno: Následná léčba (2 měsíce)
Aktivní rozsah pohybu bederní flexe a extenze beder bude měřen dvěma sklonoměry.
Následná léčba (2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit