Rehabilitación de la columna mediante flexión/extensión de la columna Rango de movimiento activo completo para pacientes con dolor lumbar crónico (REACTIVE)
20 de enero de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Evaluación del programa de rehabilitación de la columna utilizando la flexión y la extensión de la columna Rango de movimiento activo completo para pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de rehabilitación de la columna, utilizando la flexión y la extensión de la columna con un rango de movimiento activo completo, sobre la discapacidad física de los pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos secundarios
Los otros objetivos de este estudio son evaluar el impacto del programa de rehabilitación de la columna utilizando la flexión y extensión de la columna con un rango de movimiento activo completo en:
- intensidad del dolor;
- kinesiofobia
- rango activo de movimiento de flexión lumbar y extensión lumbar
Realización de la investigación
Después de recibir el consentimiento por escrito del estudio, los participantes se beneficiarán de 5 sesiones de ejercicios completos de rango de movimiento activo de flexión y extensión de la columna. Las siguientes pruebas y cuestionarios se realizarán antes (basal) y después (postratamiento) de las 5 sesiones:
- Escala analógica visual del dolor,
- Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ),
- Doble inclinómetro para medir el rango de movimiento activo de la flexión lumbar y la extensión lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mulhouse, Francia, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prescripción médica para la rehabilitación del dolor lumbar crónico
- Evolución de la lumbalgia durante al menos 3 meses
- Ningún tratamiento o rehabilitación para el dolor lumbar realizado dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción
- Consentimiento informado por escrito dado
Criterio de exclusión:
- Fractura de columna o cirugía espinal previa
- Deficiencias cognitivas que impiden comprender los ejercicios de rehabilitación
- Paciente con insuficiente comprensión o expresión en francés
- Dolor no mecánico: dolor que empeora gradualmente, presente en reposo y especialmente en la noche
- Síntoma neurológico: déficit en el control de esfínteres vesicales y anales, debilidad motora de miembros inferiores, síndrome de cauda equina
- Parestesia del pubis (o perineo)
- Trauma severo (como caída de altura, accidente de tránsito)
- Pérdida de peso inexplicable
- historia del cancer
- Uso de drogas o uso a largo plazo de corticosteroides
- Deformidad espinal
- Estado general alterado
- Paciente con signos de deterioro neurológico: test de Lasegue positivo (Test de elevación de la pierna recta) o Slump positivo, o cuestionario DN4 mayor o igual a 4
- Paciente que padece una patología neurológica central o periférica
- Paciente en tratamiento analgésico de nivel II (opiáceos débiles) o III (morfina y sustancias afines)
- Paciente bajo tutela, curaduría o protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con dolor lumbar crónico
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Se programarán cinco sesiones completas de rehabilitación de rango de movimiento activo.
Durante una sesión de rehabilitación se realizarán cuatro o los cinco siguientes ejercicios de rango de movimiento activo completo: flexión y extensión de la columna (posición cuadrúpeda), flexión y extensión lumbar (posición sentada), inclinación pélvica posterior y anterior (posición sentada y de pie), flexión y extensión (posición de pie) y ejercicio Jefferson Curl.
Las cinco sesiones de rehabilitación deben realizarse dentro de los 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Postratamiento (2 meses)
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El cuestionario de Roland-Morris es un cuestionario de autoinforme de 24 elementos que evalúa la discapacidad física, que van desde 0 (sin discapacidad) hasta 24 (discapacidad grave).
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Postratamiento (2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Postratamiento (2 meses)
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La intensidad del dolor se medirá con una Escala Visual Analógica del Dolor, de 0 (sin dolor) a 10 (dolor de máxima intensidad)
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Postratamiento (2 meses)
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento (2 meses)
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El FABQ es un cuestionario informado por el paciente que se enfoca específicamente en cómo las creencias de evitación del miedo del paciente sobre la actividad física pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante.
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Postratamiento (2 meses)
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Rango de movimiento activo de flexión lumbar y extensión lumbar
Periodo de tiempo: Postratamiento (2 meses)
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El rango de movimiento activo de flexión lumbar y extensión lumbar se medirá con dos inclinómetros.
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Postratamiento (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .