Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggradsrehabilitering ved bruk av ryggradsfleksjon/-ekstensjon Fullt aktivt bevegelsesområde for pasienter med kroniske korsryggsmerter (REACTIVE)

20. januar 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Vurdering av ryggradsrehabiliteringsprogram ved bruk av ryggradsfleksjon og ekstensjon Fullt aktivt bevegelsesområde for pasienter med kroniske korsryggsmerter: en monosentrisk prospektiv kohortstudie

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et ryggradsrehabiliteringsprogram, ved bruk av ryggradsfleksjon og ekstensjon av fullt aktivt bevegelsesområde, på fysisk funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål

De andre målene med denne studien er å vurdere virkningen av ryggradsrehabiliteringsprogram ved bruk av ryggradsfleksjon og ekstensjon av fullt aktivt bevegelsesområde på:

  • smerteintensitet;
  • kinesiofobi
  • aktivt bevegelsesområde for lumbalfleksjon og lumbalekstensjon

Gjennomføring av forskning

Etter å ha mottatt skriftlig samtykke fra studien, vil deltakerne dra nytte av 5 økter med ryggradsfleksjon og ekstensjonsøvelser med hele bevegelsesområdet. Følgende tester og spørreskjemaer vil bli utført før (grunnlinje) og etter (etterbehandling) de 5 øktene:

  • Visuell analog smerteskala,
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ),
  • Dobbelt-inklinometer for å måle aktivt bevegelsesområde for lumbal fleksjon og lumbal extension.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk resept for kronisk rehabilitering av korsryggsmerter
  • Evolusjon av korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • Ingen behandling eller rehabilitering for korsryggsmerter utført innen 12 måneder før innmelding
  • Skriftlig informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Spinalfraktur eller tidligere spinaloperasjon
  • Kognitive svikt som hindrer forståelsen av rehabiliteringsøvelsene
  • Pasient med utilstrekkelig forståelse eller uttrykk på fransk
  • Ikke-mekaniske smerter: gradvis forverrede smerter, tilstede i hvile og spesielt om natten
  • Nevrologisk symptom: mangel på kontroll av blære og analsfinkter, motorisk svakhet i underekstremitetene, Cauda equina syndrom
  • Pubis parestesi (eller perineum)
  • Alvorlige traumer (som fall fra høyde, trafikkulykke)
  • Uforklarlig vekttap
  • Historie om kreft
  • Legemiddelbruk eller langvarig bruk av kortikosteroider
  • Spinal deformitet
  • Endret allmenntilstand
  • Pasient med tegn på nevrologisk svekkelse: positiv Lasegue-test (Straight Leg Raise Test) eller positiv Slump-test, eller DN4 spørreskjema større enn eller lik 4
  • Pasient som lider av en sentral eller perifer nevrologisk patologi
  • Pasient som tar nivå II (svake opiater) eller III (morfin og relaterte stoffer) smertestillende behandling
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med kroniske korsryggsmerter
Fremgangsmåte: Spine flexion/extension active range of motion øvelser
Fem fulle aktive bevegelsesrehabiliteringsøkter vil bli planlagt. Fire eller de fem følgende øvelsene for hele aktive bevegelsesutslag vil bli utført i løpet av én rehabiliteringsøkt: ryggradsfleksjon og ekstensjon (quadrupedic posisjon), lumbal fleksjon og ekstensjon (sittestilling), bakre og fremre bekkentilt (sittende og stående stilling), lumbal fleksjon og ekstensjon (stående stilling) og Jefferson Curl øvelse. Alle fem rehabiliteringsøktene skal gjennomføres innen 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: Etterbehandling (2 måneder)
Roland-Morris-spørreskjemaet er et 24-elements selvrapporteringsskjema som vurderer fysisk funksjonshemming, fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (alvorlig funksjonshemming).
Etterbehandling (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Etterbehandling (2 måneder)
Smerteintensiteten vil bli målt med en visuell analog smerteskala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte med maksimal intensitet)
Etterbehandling (2 måneder)
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Etterbehandling (2 måneder)
FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan pasientens frykt-unngåelses-tro om fysisk aktivitet kan påvirke og bidra til hans/hennes korsryggssmerter og resulterende funksjonshemming.
Etterbehandling (2 måneder)
Aktivt bevegelsesområde for lumbalfleksjon og lumbalextensjon
Tidsramme: Etterbehandling (2 måneder)
Aktivt bevegelsesområde for lumbalfleksjon og lumbalekstensjon vil bli målt med to inklinometre.
Etterbehandling (2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere