使用脊柱屈曲/伸展全主动运动范围的脊柱康复治疗慢性腰痛患者 (REACTIVE)
2023年1月20日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
使用脊柱屈伸全主动运动范围评估慢性腰痛患者的脊柱康复计划：一项单中心前瞻性队列研究
本研究的主要目的是评估脊柱康复计划的疗效，该计划使用脊柱屈曲和伸展全主动运动范围，对慢性腰痛患者的身体残疾。
研究概览
详细说明
次要目标
本研究的其他目标是评估使用脊柱屈曲和伸展全主动运动范围的脊柱康复计划对以下方面的影响：
- 疼痛强度；
- 运动恐惧症
- 腰椎屈曲和腰椎伸展的主动活动范围
进行研究
在收到研究的书面同意后，参与者将受益于 5 节脊柱屈伸全主动范围运动练习。 以下测试和问卷将在 5 个疗程之前（基线）和之后（治疗后）进行：
- 视觉模拟疼痛量表，
- 恐惧回避信念问卷 (FABQ)，
- 双测斜仪测量腰椎屈曲和腰椎伸展的活动范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mulhouse、法国、68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛康复医学处方
- 至少3个月的腰痛演变
- 入组前 12 个月内未进行腰痛治疗或康复
- 书面知情同意书
排除标准：
- 脊柱骨折或既往脊柱手术
- 妨碍理解康复练习的认知障碍
- 法语理解或表达不足的患者
- 非机械性疼痛：逐渐恶化的疼痛，在休息时出现，尤其是在夜间
- 神经系统症状：膀胱和肛门括约肌控制障碍、下肢运动无力、马尾综合症
- 耻骨感觉异常（或会阴）
- 严重外伤（如高处坠落、车祸）
- 不明原因的体重减轻
- 癌症史
- 药物使用或长期使用皮质类固醇
- 脊柱畸形
- 一般情况改变
- 有神经功能障碍迹象的患者：Lasegue 试验（直腿抬高试验）阳性或 Slump 试验阳性，或 DN4 问卷大于或等于 4
- 患有中枢或周围神经病变的患者
- 接受 II 级（弱阿片类药物）或 III 级（吗啡和相关物质）镇痛治疗的患者
- 受监护、监管或法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：慢性腰痛患者
|
将安排五个完整的活动范围的运动康复课程。
在一次康复训练中将进行以下四到五项全主动运动范围练习：脊柱屈伸（四足体位）、腰椎屈伸（坐姿）、骨盆前后倾斜（坐姿和站姿）、腰椎屈伸（站立姿势）和杰斐逊弯举练习。
所有五次康复训练必须在 60 天内完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗兰-莫里斯残疾问卷
大体时间：后处理（2个月）
|
Roland-Morris 问卷是一份 24 项评估身体残疾的自我报告问卷，范围从 0（无残疾）到 24（严重残疾）。
|
后处理（2个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：后处理（2个月）
|
疼痛强度将用视觉模拟疼痛量表测量，从 0（无痛）到 10（最大强度的疼痛）
|
后处理（2个月）
|
|
恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：后处理（2个月）
|
FABQ 是一份患者报告问卷，专门关注患者对身体活动的恐惧回避信念如何影响和促成他/她的腰痛和由此产生的残疾。
|
后处理（2个月）
|
|
腰椎屈曲和腰椎伸展的主动活动范围
大体时间：后处理（2个月）
|
将使用两个测斜仪测量腰椎屈曲和腰椎伸展的主动活动范围。
|
后处理（2个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (实际的)
2023年1月13日
研究完成 (实际的)
2023年1月13日
研究注册日期
首次提交
2022年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.