Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kręgosłupa za pomocą zgięcia / wyprostu kręgosłupa w pełnym aktywnym zakresie ruchu dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (REACTIVE)

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Ocena programu rehabilitacji kręgosłupa z wykorzystaniem zgięcia i wyprostu kręgosłupa w pełnym aktywnym zakresie ruchu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: monocentryczne prospektywne badanie kohortowe

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności programu rehabilitacji kręgosłupa z wykorzystaniem zgięcia i wyprostu kręgosłupa w pełnym czynnym zakresie ruchu, na niepełnosprawność ruchową pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne

Innymi celami tego badania jest ocena wpływu programu rehabilitacji kręgosłupa z wykorzystaniem zgięcia i wyprostu kręgosłupa w pełnym aktywnym zakresie ruchu na:

  • intensywność bólu;
  • kinezjofobia
  • aktywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego

Prowadzenie badań

Po otrzymaniu pisemnej zgody na badanie, uczestnicy skorzystają z 5 sesji zgięcia i wyprostu kręgosłupa w pełnym czynnym zakresie ćwiczeń ruchowych. Następujące testy i kwestionariusze zostaną przeprowadzone przed (linia wyjściowa) i po (po leczeniu) 5 sesjami:

  • wizualna analogowa skala bólu,
  • Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ),
  • Podwójny inklinometr do pomiaru czynnego zakresu ruchu zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recepta lekarska na przewlekłą rehabilitację bólu krzyża
  • Ewolucja bólu krzyża przez co najmniej 3 miesiące
  • Brak leczenia lub rehabilitacji bólu krzyża w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  • Udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie kręgosłupa lub wcześniejsza operacja kręgosłupa
  • Zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie ćwiczeń rehabilitacyjnych
  • Pacjent z niewystarczającym rozumieniem lub wyrażaniem się w języku francuskim
  • Ból niemechaniczny: stopniowo nasilający się ból, obecny w spoczynku, a zwłaszcza w nocy
  • Objawy neurologiczne: deficyt kontroli zwieraczy pęcherza moczowego i odbytu, osłabienie ruchowe kończyn dolnych, zespół ogona końskiego
  • Parestezja łonowa (lub krocza)
  • Ciężkie urazy (takie jak upadek z wysokości, wypadek drogowy)
  • Niewyjaśniona utrata masy ciała
  • Historia raka
  • Zażywanie narkotyków lub długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • Deformacja kręgosłupa
  • Zmieniony stan ogólny
  • Pacjent z objawami neurologicznymi: pozytywny test Lasegue'a (test prostego uniesienia nogi) lub pozytywny test opadania lub kwestionariusz DN4 większy lub równy 4
  • Pacjent cierpiący na ośrodkową lub obwodową patologię neurologiczną
  • Pacjent w trakcie leczenia przeciwbólowego poziomu II (słabe opiaty) lub III (morfina i substancje pokrewne).
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża
Procedura: Zginanie/prostowanie kręgosłupa Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych
Zaplanowanych zostanie pięć pełnych aktywnych sesji rehabilitacji ruchowej. Podczas jednego turnusu rehabilitacyjnego wykonywane będą cztery lub pięć następujących ćwiczeń pełnego czynnego zakresu ruchu: zgięcie i wyprost kręgosłupa (pozycja czworonożna), zgięcie i wyprost odcinka lędźwiowego (pozycja siedząca), pochylenie miednicy do tyłu i do przodu (pozycja siedząca i stojąca), zgięcie i wyprost (pozycja stojąca) oraz ćwiczenie Jefferson Curl. Wszystkie pięć sesji rehabilitacyjnych należy wykonać w ciągu 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Po leczeniu (2 miesiące)
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność fizyczną, w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność).
Po leczeniu (2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po leczeniu (2 miesiące)
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, od 0 (brak bólu) do 10 (ból o maksymalnej intensywności)
Po leczeniu (2 miesiące)
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (2 miesiące)
FABQ to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który koncentruje się w szczególności na tym, w jaki sposób przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu dotyczące aktywności fizycznej mogą wpływać na ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz przyczyniać się do jego bólu.
Po leczeniu (2 miesiące)
Aktywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Po leczeniu (2 miesiące)
Aktywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą dwóch inklinometrów.
Po leczeniu (2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj