Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsøjlen rehabilitering ved hjælp af spine flexion/extension Fuldt aktivt bevægelsesområde for patienter med kroniske lænderygsmerter (REACTIVE)

20. januar 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Vurdering af rygsøjlens rehabiliteringsprogram ved brug af rygsøjlefleksion og ekstension Fuldt aktivt bevægelsesområde for patienter med kroniske lænderygsmerter: en monocentrisk prospektiv kohorteundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et rygsøjlens rehabiliteringsprogram, ved hjælp af rygsøjlens fleksion og ekstension af fuldt aktivt bevægelsesområde, på fysisk handicap hos patienter med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål

De andre formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​et rehabiliteringsprogram for rygsøjlen ved hjælp af rygsøjlens fleksion og ekstension af fuldt aktivt bevægelsesområde på:

  • smerteintensitet;
  • kinesiofobi
  • aktivt bevægelsesområde for lændefleksion og lændeforlængelse

Udførelse af forskning

Efter at have modtaget den skriftlige tilladelse fra undersøgelsen, vil deltagerne drage fordel af 5 sessioner med rygsøjlefleksion og ekstension af hele aktive vifte af bevægelsesøvelser. Følgende tests og spørgeskemaer vil blive udført før (baseline) og efter (efterbehandling) de 5 sessioner:

  • Visuel analog smerteskala,
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ),
  • Dobbelt-hældningsmåler til at måle det aktive bevægelsesområde for lændefleksion og lændeforlængelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Cabinet de masso-kinésithérapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk recept til genoptræning af kroniske lændesmerter
  • Udvikling af lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Ingen behandling eller genoptræning for lænderygsmerter udført inden for 12 måneder før indskrivning
  • Der er givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Spinalfraktur eller tidligere spinaloperation
  • Kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af ​​rehabiliteringsøvelserne
  • Patient med utilstrækkelig forståelse eller udtryk på fransk
  • Ikke-mekaniske smerter: gradvist forværrede smerter, tilstede i hvile og især om natten
  • Neurologisk symptom: underskud i kontrollen af ​​blære og anal lukkemuskler, motorisk svaghed i underekstremiteterne, Cauda equina syndrom
  • pubis paræstesi (eller perineum)
  • Alvorlige traumer (såsom fald fra højden, trafikulykke)
  • Uforklaret vægttab
  • Historie om kræft
  • Stofbrug eller langvarig brug af kortikosteroid
  • Spinal deformitet
  • Ændret almentilstand
  • Patient med tegn på neurologisk svækkelse: positiv Lasegue-test (Straight Leg Raise Test) eller positiv Slump-test, eller DN4-spørgeskema større end eller lig med 4
  • Patient, der lider af en central eller perifer neurologisk patologi
  • Patient i behandling med niveau II (svage opiater) eller III (morfin og relaterede stoffer) smertestillende behandling
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med kroniske lændesmerter
Procedure: Rygsøjlefleksion/ekstension aktiv række af bevægelsesøvelser
Der vil blive planlagt fem fuld aktive rækkevidde af bevægelsesrehabiliteringssessioner. Fire eller de fem følgende øvelser i fuld bevægelsesområde vil blive udført i løbet af en genoptræningssession: rygsøjlefleksion og ekstension (firefødisk stilling), lændefleksion og forlængelse (siddestilling), posterior og anterior bækkentilt (siddende og stående stilling), lænde fleksion og ekstension (stående stilling) og Jefferson Curl øvelse. Alle fem genoptræningssessioner skal udføres inden for 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling (2 måneder)
Roland-Morris-spørgeskemaet er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter, der vurderer fysisk handicap, fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 24 (alvorligt handicap).
Efterbehandling (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Efterbehandling (2 måneder)
Smerteintensitet vil blive målt med en visuel analog smerteskala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte med maksimal intensitet)
Efterbehandling (2 måneder)
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Efterbehandling (2 måneder)
FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, som specifikt fokuserer på, hvordan patientens frygt-undgåelsesoverbevisning om fysisk aktivitet kan påvirke og bidrage til hans/hendes lænderygsmerter og deraf følgende handicap.
Efterbehandling (2 måneder)
Aktivt bevægelsesområde for lændefleksion og lændeforlængelse
Tidsramme: Efterbehandling (2 måneder)
Aktivt bevægelsesområde for lændefleksion og lændeforlængelse vil blive målt med to inklinometre.
Efterbehandling (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHR 1206
  • 2021-A02319-32 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner