- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213845
만성 요통 환자를 위한 척추 굴곡/신전 전능동가동범위를 이용한 척추재활 (REACTIVE)
2023년 1월 20일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
만성 요통 환자의 척추 굴곡 및 신전 전능동가동범위를 이용한 척추재활 프로그램 평가 : 단일 중심적 전향적 코호트 연구
본 연구의 주요 목적은 만성 요통 환자의 신체 장애에 대한 척추 굴곡 및 신전 완전 능동 가동 범위를 이용한 척추 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표
이 연구의 다른 목적은 척추 굴곡 및 확장 완전 능동 운동 범위를 사용하는 척추 재활 프로그램이 다음에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
- 통증 강도 ;
- 운동공포증
- 요추굴곡과 요추신전의 능동가동범위
연구 수행
연구의 서면 동의를 받은 후 참가자는 척추 굴곡 및 확장 전체 활성 범위 운동의 5개 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 다음 테스트 및 설문지는 5개 세션 전(기준선) 및 후(후처리)에 수행됩니다.
- 시각적 아날로그 통증 척도,
- FABQ(공포 회피 신념 설문지),
- 요추 굴곡 및 요추 신전의 활성 운동 범위를 측정하는 이중 경사계.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성요통재활의료처방
- 최소 3개월 동안 요통의 진화
- 등록 전 12개월 이내에 수행된 요통에 대한 치료 또는 재활이 없음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 척추 골절 또는 이전 척추 수술
- 재활 운동을 이해하지 못하는 인지 장애
- 프랑스어에 대한 이해나 표현이 부족한 환자
- 비기계적 통증 : 점차적으로 악화되는 통증, 휴식 시, 특히 야간에 존재
- 신경학적 증상 : 방광 및 항문 괄약근 조절 장애, 하지 운동 약화, 말총 증후군
- 치골 감각이상(또는 회음)
- 심한 외상(높은 곳에서 추락, 교통사고 등)
- 설명할 수 없는 체중 감소
- 암의 역사
- 코르티코스테로이드의 약물 사용 또는 장기간 사용
- 척추 기형
- 변경된 일반 상태
- 신경학적 손상의 징후가 있는 환자 : 라세그 테스트(Straight Leg Raise Test) 양성 또는 슬럼프 테스트 양성 또는 DN4 설문지 4 이상
- 중추 또는 말초 신경병리를 앓고 있는 환자
- 레벨 II(약한 아편제) 또는 III(모르핀 및 관련 물질) 진통제 치료를 받는 환자
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 만성 요통 환자
|
운동 재활 세션의 전체 능동 범위 5회가 예정되어 있습니다.
하나의 재활 세션 동안 다음의 4개 또는 5개의 전체 활성 범위 운동이 수행됩니다. 굴곡 및 확장(서 있는 자세) 및 Jefferson Curl 운동.
5회 재활 세션 모두 60일 이내에 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 후처리(2개월)
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Roland-Morris 설문지는 0(장애 없음)에서 24(심각한 장애)까지 범위가 신체 장애를 평가하는 24개 항목의 자가 보고서 설문입니다.
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후처리(2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 후처리(2개월)
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통증 강도는 Visual Analog Pain Scale로 0(통증 없음)에서 10(최대 통증 강도)까지 측정됩니다.
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후처리(2개월)
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FABQ(공포 회피 신념 설문지)
기간: 후처리(2개월)
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FABQ는 신체 활동에 대한 환자의 공포-회피 믿음이 허리 통증과 그에 따른 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여하는지에 대해 구체적으로 초점을 맞춘 환자 보고 설문지입니다.
|
후처리(2개월)
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요추굴곡과 요추신전의 능동가동범위
기간: 후처리(2개월)
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요추 굴곡 및 요추 신전의 활성 운동 범위는 두 개의 경사계로 측정됩니다.
|
후처리(2개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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