Selkärangan kuntoutus käyttämällä selkärangan koukistus-/laajennusta täydellä aktiivisella liikeradalla potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu (REACTIVE)
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Selkärangan kuntoutusohjelman arviointi, jossa käytetään selkärangan taipumista ja venytystä. Täysi aktiivinen liikealue potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu: yksikeskinen tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida selkärangan kuntoutusohjelman tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden fyysiseen vammaisuuteen, jossa käytetään selkärangan koukistus- ja pidennystoimintaa koko aktiivisen liikealueen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
Tämän tutkimuksen muut tavoitteet ovat arvioida selkärangan kuntoutusohjelman vaikutuksia selkärangan koukistus- ja laajennustoiminnolla:
- kivun intensiteetti;
- kinesiofobia
- lannerangan taivutuksen ja lannerangan venytyksen aktiivinen liikealue
Tutkimuksen suorittaminen
Saatuaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistujat hyötyvät 5 istunnosta selkärangan koukistus- ja ojennusharjoituksia, joissa on täysi aktiivinen liikerata. Seuraavat testit ja kyselylomakkeet suoritetaan ennen (perustila) ja jälkeen (jälkihoito) 5 istuntoa:
- Visuaalinen analoginen kipuasteikko,
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ),
- Kaksinkertainen kaltevuusmittari lannerangan taivutuksen ja lannerangan venytyksen aktiivisen liikealueen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Cabinet de masso-kinésithérapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen resepti kroonisen alaselän kivun kuntoutukseen
- Alaselkäkipujen kehitys vähintään 3 kuukauden ajan
- Alaselkäkipujen hoitoa tai kuntoutusta ei suoritettu 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan murtuma tai aiempi selkärangan leikkaus
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät ymmärtämästä kuntoutusharjoituksia
- Potilas, jolla on riittämätön ranskankielinen ymmärrys tai ilmaisu
- Ei-mekaaninen kipu: vähitellen paheneva kipu, jota esiintyy levossa ja erityisesti yöllä
- Neurologiset oireet: virtsarakon ja peräaukon sulkijalihasten hallinnan puute, alaraajojen motorinen heikkous, Cauda equina -oireyhtymä
- Pubis parestesia (tai perineum)
- Vakava trauma (kuten putoaminen korkeudesta, liikenneonnettomuus)
- Selittämätön painonpudotus
- Syövän historia
- Huumeiden käyttö tai kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
- Selkärangan epämuodostuma
- Muutettu yleinen kunto
- Potilas, jolla on merkkejä neurologisesta vajaatoiminnasta: positiivinen Lasegue-testi (Straight Leg Raise Test) tai positiivinen Slump-testi tai DN4-kyselylomake, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
- Potilas, jolla on keskushermoston tai perifeerinen neurologinen patologia
- Potilas, joka saa tason II (heikko opiaatit) tai III (morfiini ja vastaavat aineet) analgeettista hoitoa
- Potilas holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu
|
Järjestetään viisi täydellistä aktiivista liikekuntoutustuntia.
Yhden kuntoutuskerran aikana suoritetaan neljä tai viisi seuraavaa täydellistä aktiivista liikerataa: selkärangan koukistus ja ojennus (nelijalkainen asento), lannerangan koukistus ja ojentaminen (istuma-asento), lantion taka- ja etukallistus (istuva ja seisoma-asento), lanneranga taivutus ja venytys (seisomaasento) ja Jefferson Curl -harjoitus.
Kaikki viisi kuntoutuskertaa tulee suorittaa 60 päivän sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland-Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 kuukautta)
|
Roland-Morris-kysely on 24-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä vammaisuutta, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (vaikea vamma).
|
Jälkihoito (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 kuukautta)
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimivoimakkuuden kipu)
|
Jälkihoito (2 kuukautta)
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 kuukautta)
|
FABQ on potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselkäkipuunsa ja siitä johtuvaan vammaan.
|
Jälkihoito (2 kuukautta)
|
|
Aktiivinen lannerangan taivutuksen ja lannerangan venytyksen liikealue
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 kuukautta)
|
Alaselän fleksion ja lannerangan venytyksen aktiivinen liikealue mitataan kahdella kaltevuusmittarilla.
|
Jälkihoito (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHR 1206
- 2021-A02319-32 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .