緊急事態の下流で不確実な状況にある患者に対する SuPAR の貢献 (SuPAR)
2023年3月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究では、研究者は、クレルモンフェラン大学病院の救急部門への入院時のSuPARの血中濃度と、短期滞在ユニットでの入院後の患者の転帰との関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
SuPAR (可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体) は、炎症に関連する非特異的な予後血液バイオマーカーです。 上昇した SuPAR 値は重大な慢性炎症を反映しており、負の転帰や短期死亡率 (院内、30 日、90 日) のリスクを予測します。 逆に、低い SuPAR 値は、予後が良好で再入院のリスクが低いことを示す強力な指標です。 したがって、臨床医が患者を入院させるべきか退院させるべきかを決定できるようにするために、患者のSuPAR血中濃度を知ることは興味深い。 SuPAR は、疾患の存在と進行、および死亡リスクに関連する最良の予後マーカーであることが示されています。 臨床ルーチンでの SuPAR の使用は、標準的な早期警告スコア評価、および急性患者の入院前の CRP、PCT、乳酸、ALT、ビリルビン、および CBC などの古典的なパラメーターに重要な補足情報を追加します。
救急科に入院した患者は、通常の管理を受けます。 退院時の患者の転帰の予後における SuPAR アッセイの付加価値をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
最終的な紹介決定のために臨床観察を必要とし、適格基準を満たすすべての患者は、研究が提供されます
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18 歳以上
- 医学的理由でクレルモンフェラン大学病院の救急科に入院し、
- 受付管理のナースオーガナイザーによりFRENCH IIまたはIIIに分類される
- 最終的なオリエンテーション決定のための短期入院ユニットでの臨床観察の必要性
- 救急外来到着時に血液検査が必要
- 研究に参加することについて、情報に基づいた非反対を与えることができます。
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 妊娠中・授乳中の女性
- -精神病理学のために入院した患者
- 治療に制限のある患者
- 参加の拒否
- 特定の社会的背景のために入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
入院後のSuPAR測定と患者転帰との相関関係のレトロスペクティブ分析
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スーパー値は、通常のコレクションから研究に含まれる患者のチューブ底で後で測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値と退院時の転帰との関係
時間枠：除外された150人の患者が含まれる場合、推定6か月
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測定された血糖値と、次のように評価された退院時の患者転帰との関係: 家に帰る = 良好な進展。入院 = 悪い進化;集中治療室への入院または死亡 = 好ましくない進化
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除外された150人の患者が含まれる場合、推定6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国早期警報スコア 2 (NEWS2)
時間枠：0時
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患者の緊急度の分類を可能にするスコア。
最小値は 0 で、最大値は 20 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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0時
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修正早期警戒スコア (MEWS)
時間枠：0時
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患者の緊急度の分類を可能にするスコア。
最小値は 0 で、最大値は 17 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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0時
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血中スーパーレベル
時間枠：除外された150人の患者が含まれる場合、推定6か月
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supar 値は 3 つのカテゴリに分類されます。 < 3 ng/ml : 紹介の決定をサポートします。
患者の全身状態は良好で、予後は 3-6 ng/ml と高い: 病状および併存因子の存在。
6 か月を超えた再入院と高い死亡率 >6 ng/ml : 特別な臨床的注意が必要で、死亡リスクが高い
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除外された150人の患者が含まれる場合、推定6か月
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血中CRP値
時間枠：0時
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CRP値は、患者が緊急治療室に到着したときに、古典的な管理の一部として行われる血液検査中に評価されます
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0時
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心拍数
時間枠：0時
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古典的な管理の一環として、患者が救急サービスに到着したときに心拍数が評価されます。
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0時
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呼吸数
時間枠：0時
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古典的な管理の一環として、患者が救急サービスに到着したときに呼吸数が評価されます
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0時
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温度
時間枠：0時
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古典的な管理の一環として、患者が救急サービスに到着したときに温度が評価されます
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0時
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収縮期血圧
時間枠：0時
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収縮期血圧は、患者が古典的な管理の一環として救急サービスに到着したときに評価されます
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0時
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拡張期血圧
時間枠：0時
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拡張期血圧は、患者が古典的な管理の一環として救急サービスに到着したときに評価されます
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0時
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フレンチトリアージ
時間枠：0時
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病院におけるフランス救急看護師分類 (FRENCH) は、病状の予後と複雑性/重症度に応じて、優先順位を 5 から 1 (緊急性の低いものから最も緊急性の高いものへ) にランク付けします。
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0時
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医師が保有する主な診断
時間枠：入院の最後に
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主な診断は保持されます
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入院の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fares MOUSTAFA、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年4月18日
研究の完了 (実際)
2022年4月18日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。