Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład SuPAR dla pacjentów w sytuacji niepewności po nagłych wypadkach (SuPAR)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
W tym badaniu badacze zbadają związek między poziomem SuPAR we krwi przy przyjęciu na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand a wynikami pacjentów po ich hospitalizacji na oddziale krótkoterminowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SuPAR (rozpuszczalny receptor aktywatora urokinazy plazminogenu) jest niespecyficznym prognostycznym biomarkerem krwi związanym ze stanem zapalnym. Podwyższona wartość SuPAR odzwierciedla znaczny przewlekły stan zapalny i przewiduje ryzyko negatywnego wyniku, a nawet śmiertelności krótkoterminowej (wewnątrzszpitalnej, 30 dni, 90 dni). I odwrotnie, niska wartość SuPAR jest silnym wskaźnikiem dobrego rokowania i niskiego ryzyka ponownej hospitalizacji. Dlatego warto znać poziom SuPAR we krwi pacjenta, aby umożliwić klinicyście podjęcie decyzji, czy pacjent powinien zostać przyjęty, czy wypisany. Wykazano, że SuPAR jest najlepszym markerem prognostycznym związanym z obecnością i postępem choroby oraz ryzykiem zgonu. Zastosowanie SuPAR w rutynowej praktyce klinicznej dodaje istotne informacje uzupełniające do standardowej oceny w skali wczesnego ostrzegania i do klasycznych parametrów, takich jak CRP, PCT, mleczan, ALT, bilirubina i CBC, w przypadku pacjentów przed przyjęciem do szpitala w stanie ostrym.

Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy otrzymają standardowe leczenie. Przetestujemy wartość dodaną testu SuPAR w prognozowaniu wyników pacjentów przy wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci wymagający obserwacji klinicznej w celu wydania ostatecznej decyzji o skierowaniu i spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaoferowani do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 lat
  • Przyjęty na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand z powodów medycznych,
  • Sklasyfikowany jako FRANCUSKI II lub III przez pielęgniarkę organizatora kierownictwa recepcji
  • Konieczność obserwacji klinicznej na Oddziale Hospitalizacji Krótkoterminowej do ostatecznej decyzji orientacyjnej
  • Wymaga badania krwi po przybyciu na oddział ratunkowy
  • Potrafi wyrazić świadomy sprzeciw wobec udziału w badaniu.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży i karmiąca piersią
  • Pacjent przyjęty z powodu patologii psychiatrycznej
  • Pacjent z ograniczeniem terapeutycznym
  • Odmowa udziału
  • Pacjent hospitalizowany z powodu określonego kontekstu społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Retrospektywna analiza korelacji między pomiarem SuPAR a stanem pacjenta po hospitalizacji
Wartości supar zostaną następnie zmierzone na dnach probówek pacjentów włączonych do badania z ich zwykłej kolekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomem supar we krwi a stanem pacjenta przy wypisie
Ramy czasowe: Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
Zależność między zmierzonymi poziomami supar we krwi a stanem pacjenta przy wypisie ocenianym jako: powrót do domu = dobry rozwój; hospitalizacja = zła ewolucja; przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub śmierć = niekorzystna ewolucja
Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajowy wynik wczesnego ostrzegania 2 (NEWS2)
Ramy czasowe: Godzina 0
Punktacja pozwalająca na klasyfikację pilności pacjenta. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 20. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Godzina 0
Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania (MEWS)
Ramy czasowe: Godzina 0
Punktacja pozwalająca na klasyfikację pilności pacjenta. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 17. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Godzina 0
Poziomy supar we krwi
Ramy czasowe: Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
Supar wartości są podzielone na trzy kategorie: < 3 ng/ml: potwierdza decyzję skierowania. stan ogólny chorego dobry, rokowanie wysokie 3-6 ng/ml : obecność patologii i czynników współistniejących. ponowne hospitalizacje i wysoka śmiertelność powyżej 6 miesięcy >6 ng/ml: wymaga szczególnej uwagi klinicznej, wysokie ryzyko zgonu
Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
Wartość CRP we krwi
Ramy czasowe: Godzina 0
wartość CRP będzie oceniana podczas badania krwi wykonywanego w ramach postępowania klasycznego po przybyciu pacjenta na izbę przyjęć
Godzina 0
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Godzina 0
częstość akcji serca zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
Godzina 0
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Godzina 0
częstość oddechów zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
Godzina 0
Temperatura
Ramy czasowe: Godzina 0
temperatura zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach postępowania klasycznego
Godzina 0
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Godzina 0
skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
Godzina 0
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Godzina 0
ciśnienie rozkurczowe zostanie ocenione, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach postępowania klasycznego
Godzina 0
Segregacja francuska
Ramy czasowe: Godzina 0
Klasyfikacja francuskich pielęgniarek ratunkowych w szpitalach (FRENCH) określa priorytety od 5 do 1 (od najmniej pilnego do najpilniejszego) zgodnie z prognozą i złożonością/powagą stanu medycznego
Godzina 0
Główne rozpoznanie zachowane przez lekarza
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji
Główna diagnoza zachowana
pod koniec hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2021 MOUSTAFA
  • 2021-A01930-41 (Inny identyfikator: 2021-A01930-41)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba

Badania kliniczne na pomiar supar krwi

3
Subskrybuj