- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05214534
Wkład SuPAR dla pacjentów w sytuacji niepewności po nagłych wypadkach (SuPAR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SuPAR (rozpuszczalny receptor aktywatora urokinazy plazminogenu) jest niespecyficznym prognostycznym biomarkerem krwi związanym ze stanem zapalnym. Podwyższona wartość SuPAR odzwierciedla znaczny przewlekły stan zapalny i przewiduje ryzyko negatywnego wyniku, a nawet śmiertelności krótkoterminowej (wewnątrzszpitalnej, 30 dni, 90 dni). I odwrotnie, niska wartość SuPAR jest silnym wskaźnikiem dobrego rokowania i niskiego ryzyka ponownej hospitalizacji. Dlatego warto znać poziom SuPAR we krwi pacjenta, aby umożliwić klinicyście podjęcie decyzji, czy pacjent powinien zostać przyjęty, czy wypisany. Wykazano, że SuPAR jest najlepszym markerem prognostycznym związanym z obecnością i postępem choroby oraz ryzykiem zgonu. Zastosowanie SuPAR w rutynowej praktyce klinicznej dodaje istotne informacje uzupełniające do standardowej oceny w skali wczesnego ostrzegania i do klasycznych parametrów, takich jak CRP, PCT, mleczan, ALT, bilirubina i CBC, w przypadku pacjentów przed przyjęciem do szpitala w stanie ostrym.
Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy otrzymają standardowe leczenie. Przetestujemy wartość dodaną testu SuPAR w prognozowaniu wyników pacjentów przy wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 lat
- Przyjęty na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand z powodów medycznych,
- Sklasyfikowany jako FRANCUSKI II lub III przez pielęgniarkę organizatora kierownictwa recepcji
- Konieczność obserwacji klinicznej na Oddziale Hospitalizacji Krótkoterminowej do ostatecznej decyzji orientacyjnej
- Wymaga badania krwi po przybyciu na oddział ratunkowy
- Potrafi wyrazić świadomy sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Kobieta w ciąży i karmiąca piersią
- Pacjent przyjęty z powodu patologii psychiatrycznej
- Pacjent z ograniczeniem terapeutycznym
- Odmowa udziału
- Pacjent hospitalizowany z powodu określonego kontekstu społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny
Retrospektywna analiza korelacji między pomiarem SuPAR a stanem pacjenta po hospitalizacji
|
Wartości supar zostaną następnie zmierzone na dnach probówek pacjentów włączonych do badania z ich zwykłej kolekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między poziomem supar we krwi a stanem pacjenta przy wypisie
Ramy czasowe: Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
|
Zależność między zmierzonymi poziomami supar we krwi a stanem pacjenta przy wypisie ocenianym jako: powrót do domu = dobry rozwój; hospitalizacja = zła ewolucja; przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub śmierć = niekorzystna ewolucja
|
Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krajowy wynik wczesnego ostrzegania 2 (NEWS2)
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Punktacja pozwalająca na klasyfikację pilności pacjenta.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 20.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Godzina 0
|
Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania (MEWS)
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Punktacja pozwalająca na klasyfikację pilności pacjenta.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 17.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Godzina 0
|
Poziomy supar we krwi
Ramy czasowe: Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
|
Supar wartości są podzielone na trzy kategorie: < 3 ng/ml: potwierdza decyzję skierowania.
stan ogólny chorego dobry, rokowanie wysokie 3-6 ng/ml : obecność patologii i czynników współistniejących.
ponowne hospitalizacje i wysoka śmiertelność powyżej 6 miesięcy >6 ng/ml: wymaga szczególnej uwagi klinicznej, wysokie ryzyko zgonu
|
Szacunkowo 6 miesięcy po uwzględnieniu 150 pacjentów objętych wyjątkiem
|
Wartość CRP we krwi
Ramy czasowe: Godzina 0
|
wartość CRP będzie oceniana podczas badania krwi wykonywanego w ramach postępowania klasycznego po przybyciu pacjenta na izbę przyjęć
|
Godzina 0
|
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Godzina 0
|
częstość akcji serca zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
|
Godzina 0
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Godzina 0
|
częstość oddechów zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
|
Godzina 0
|
Temperatura
Ramy czasowe: Godzina 0
|
temperatura zostanie oceniona, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach postępowania klasycznego
|
Godzina 0
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Godzina 0
|
skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach klasycznego postępowania
|
Godzina 0
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Godzina 0
|
ciśnienie rozkurczowe zostanie ocenione, gdy pacjent przybędzie na pogotowie w ramach postępowania klasycznego
|
Godzina 0
|
Segregacja francuska
Ramy czasowe: Godzina 0
|
Klasyfikacja francuskich pielęgniarek ratunkowych w szpitalach (FRENCH) określa priorytety od 5 do 1 (od najmniej pilnego do najpilniejszego) zgodnie z prognozą i złożonością/powagą stanu medycznego
|
Godzina 0
|
Główne rozpoznanie zachowane przez lekarza
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji
|
Główna diagnoza zachowana
|
pod koniec hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Inny identyfikator: 2021-A01930-41)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pomiar supar krwi
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of CopenhagenZakończony
-
University of CologneZakończony
-
University of MessinaUniversity of CataniaZakończony
-
Ege UniversityZakończonyWstrząs septyczny | Sepsa, ciężkaIndyk
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenZakończonyPosocznica | Zespół sepsy | Sepsa, ciężkaSzwecja
-
Herlev HospitalZakończonyOcena stanu zdrowia rannych | Stratyfikacja ryzyka z biomarkeremDania
-
University of Southern DenmarkZakończonyZapalenie płuc, bakteryjneDania
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Wroclaw Medical UniversityZakończonyNawrót | Postęp | Biomarkery | Rak pęcherza | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego | CystoskopiaPolska