Contribuição do SuPAR para Pacientes em Situação de Incerteza a jusante das Emergências (SuPAR)
10 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Neste estudo, os pesquisadores investigarão a relação entre o nível sanguíneo de SuPAR na admissão no departamento de emergência do Clermont-Ferrand University Hospital e o resultado dos pacientes após sua internação em uma unidade de curta duração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) é um biomarcador sanguíneo prognóstico não específico relacionado à inflamação. Um valor SuPAR elevado reflete inflamação crônica significativa e prediz um risco de resultado negativo e até mesmo mortalidade a curto prazo (intra-hospitalar, 30 dias, 90 dias). Por outro lado, um baixo valor de SuPAR é um forte indicador de bom prognóstico e baixo risco de reinternação. Portanto, é interessante saber o nível de SuPAR no sangue de um paciente para permitir que o clínico decida se o paciente deve ser internado ou dispensado. O SuPAR tem se mostrado o melhor marcador prognóstico associado à presença e progressão da doença e risco de mortalidade. O uso do SuPAR na rotina clínica agrega importantes informações complementares à avaliação padrão do Early Warning Score e aos parâmetros clássicos como PCR, PCT, Lactato, ALT, Bilirrubina e Hemograma na pré-admissão de pacientes agudos.
Os pacientes admitidos no departamento de emergência receberão seu tratamento habitual. Vamos testar o valor agregado do ensaio SuPAR no prognóstico da evolução dos pacientes na alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes que necessitam de observação clínica para uma decisão final de encaminhamento e que atendem aos critérios de elegibilidade receberão o estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
- Admitido no departamento de emergência do Hospital Universitário Clermont-Ferrand por motivo médico,
- Classificado como FRANCÊS II ou III pela enfermeira organizadora da gestão do acolhimento
- Necessidade de observação clínica na Unidade de Internação de Curta Duração para decisão final de orientação
- Requer um exame de sangue na chegada ao pronto-socorro
- Capaz de dar a não oposição informada para participar da pesquisa.
- Filiação a um sistema de Segurança Social
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Mulher grávida e amamentando
- Paciente internado por patologia psiquiátrica
- Paciente com limitação de terapêutica
- Recusa em participar
- Paciente hospitalizado devido a um determinado contexto social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
Análise retrospectiva da correlação entre a medição SuPAR e o resultado do paciente após a hospitalização
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Os valores supar serão medidos posteriormente no fundo dos tubos dos pacientes incluídos no estudo a partir de sua coleta habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre os níveis de supre no sangue e o resultado do paciente na alta
Prazo: Quando os 150 pacientes excluídos forem incluídos, estima-se 6 meses
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Relação entre a glicemia medida e a evolução do paciente na alta avaliada como: retorno para casa = boa evolução; internação = má evolução; internação em unidade de terapia intensiva ou óbito = evolução desfavorável
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Quando os 150 pacientes excluídos forem incluídos, estima-se 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Nacional de Alerta Precoce 2 (NEWS2)
Prazo: Hora 0
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Pontuação que permite classificar a urgência de um paciente.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 20.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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Hora 0
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Pontuação de aviso prévio modificado (MEWS)
Prazo: Hora 0
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Pontuação que permite classificar a urgência de um paciente.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 17.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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Hora 0
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Níveis de supre no sangue
Prazo: Quando os 150 pacientes excluídos forem incluídos, estima-se 6 meses
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os valores supar são classificados em três categorias: < 3 ng/ml: suporta a decisão de encaminhamento.
o estado geral do paciente é bom e o prognóstico é alto 3-6 ng/ml : presença de patologias e fatores de comorbidade.
reinternações e alta mortalidade após 6 meses >6 ng/ml : requer atenção clínica especial, alto risco de mortalidade
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Quando os 150 pacientes excluídos forem incluídos, estima-se 6 meses
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Valor de PCR no sangue
Prazo: Hora 0
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o valor da PCR será avaliado durante o exame de sangue realizado como parte do manejo clássico quando o paciente chega ao pronto-socorro
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Hora 0
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Frequência cardíaca
Prazo: Hora 0
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a frequência cardíaca será avaliada quando o paciente chegar ao serviço de emergência como parte do manejo clássico
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Hora 0
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Frequência respiratória
Prazo: Hora 0
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a frequência respiratória será avaliada quando o paciente chegar ao serviço de emergência como parte do manejo clássico
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Hora 0
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Temperatura
Prazo: Hora 0
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a temperatura será avaliada quando o paciente chegar ao serviço de emergência como parte do manejo clássico
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Hora 0
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Hora 0
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a pressão arterial sistólica será avaliada quando o paciente chegar ao serviço de emergência como parte do manejo clássico
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Hora 0
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Hora 0
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a pressão arterial diastólica será avaliada quando o paciente chegar ao serviço de emergência como parte do manejo clássico
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Hora 0
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Triagem francesa
Prazo: Hora 0
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A Classificação Francesa de Enfermeiras de Emergência em Hospitais (FRANCÊS) classifica as prioridades de 5 a 1 (do menos urgente ao mais urgente) de acordo com o prognóstico e complexidade/gravidade da condição médica
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Hora 0
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Diagnóstico principal retido pelo médico
Prazo: no final da internação
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Diagnóstico principal retido
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no final da internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Outro identificador: 2021-A01930-41)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .