A SuPAR hozzájárulása a vészhelyzetek utáni bizonytalanságban lévő betegek számára (SuPAR)
2023. március 10. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ebben a tanulmányban a kutatók a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház sürgősségi osztályára történő felvételkor mért SuPAR vérszint és a rövid távú kórházi kezelés utáni betegek kimenetele közötti összefüggést vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) egy nem specifikus prognosztikai vér biomarker, amely a gyulladáshoz kapcsolódik. Az emelkedett SuPAR érték jelentős krónikus gyulladást tükröz, és előrevetíti a negatív kimenetel, sőt a rövid távú (kórházon belüli, 30 nap, 90 nap) mortalitás kockázatát. Ezzel szemben az alacsony SuPAR-érték a jó prognózis és a visszafogadás alacsony kockázatának erős mutatója. Ezért érdekes tudni a páciens SuPAR vérszintjét, hogy a klinikus eldönthesse, hogy a beteget be kell-e fogadni vagy el kell-e bocsátani. Kimutatták, hogy a SuPAR a legjobb prognosztikai marker a betegségek jelenlétével és progressziójával, valamint a mortalitás kockázatával kapcsolatban. A SuPAR használata a klinikai rutinban jelentős kiegészítő információkat ad a standard korai figyelmeztető pontszám értékeléséhez és a klasszikus paraméterekhez, mint a CRP, PCT, laktát, ALT, bilirubin és CBC az akut betegek előzetes felvétele során.
A sürgősségi osztályra felvett betegek a szokásos kezelést kapják. Teszteljük a SuPAR vizsgálat hozzáadott értékét a betegek kimenetelének prognózisában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan betegnek, aki klinikai megfigyelést igényel a végső beutaló döntéshez, és megfelel a jogosultsági kritériumoknak, felajánlják a vizsgálatot
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, 18 év felett
- Orvosi okokból a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház sürgősségi osztályára került,
- A fogadásvezető ápolónő által besorolt FRANCIA II. vagy III
- Klinikai megfigyelés szükségessége a rövid távú kórházi osztályon a végső orientációs döntéshez
- A sürgősségi osztályra érkezéskor vérvizsgálat szükséges
- Képes tájékozottan nem ellenezni a kutatásban való részvételt.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Terhes és szoptató nő
- Pszichiátriai patológiára felvett beteg
- Terápiás korlátozásokkal rendelkező beteg
- A részvétel megtagadása
- A beteg speciális társadalmi helyzet miatt került kórházba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
A SuPAR mérés és a kórházi kezelés utáni beteg kimenetel közötti összefüggés retrospektív elemzése
|
A szupar értékeket utólag a szokásos gyűjteményükből a vizsgálatba bevont betegek csőfenekén mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint és a beteg kimenetele közötti kapcsolat
Időkeret: Amikor a kivételt 150 beteget bevonják, becslések szerint 6 hónap
|
A mért vércukorszint és a beteg kimenetele közötti kapcsolat a következőképpen értékelhető: hazatérés = jó fejlődés; kórházi kezelés = rossz evolúció; intenzív osztályra kerülés vagy halál = kedvezőtlen evolúció
|
Amikor a kivételt 150 beteget bevonják, becslések szerint 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Időkeret: 0 óra
|
Pontszám, amely lehetővé teszi a beteg sürgősségének osztályozását.
A minimális érték 0, a maximális érték 20.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
0 óra
|
|
Módosított korai figyelmeztetési pontszám (MEWS)
Időkeret: 0 óra
|
Pontszám, amely lehetővé teszi a beteg sürgősségének osztályozását.
A minimális érték 0, a maximális érték 17.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
0 óra
|
|
A vér supar szintje
Időkeret: Amikor a kivételt 150 beteget bevonják, becslések szerint 6 hónap
|
a supar értékek három kategóriába sorolhatók: < 3 ng/ml : támogatja a beterjesztési döntést.
a beteg általános állapota jó, a prognózis magas 3-6 ng/ml : patológiák és komorbiditási tényezők jelenléte.
visszafogadások és magas mortalitás 6 hónapon túl >6 ng/ml: különleges klinikai figyelmet igényel, magas a halálozási kockázat
|
Amikor a kivételt 150 beteget bevonják, becslések szerint 6 hónap
|
|
A vér CRP értéke
Időkeret: 0 óra
|
a CRP értéket a klasszikus kezelés részeként elvégzett vérvizsgálat során értékelik, amikor a beteg megérkezik az ügyeletre
|
0 óra
|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: 0 óra
|
A szívfrekvencia értékelése akkor történik meg, amikor a páciens a klasszikus kezelés részeként a sürgősségi ellátásra érkezik
|
0 óra
|
|
Légzésszám
Időkeret: 0 óra
|
A légzésszámot akkor értékeljük, amikor a páciens a sürgősségi ellátásra érkezik a klasszikus kezelés részeként
|
0 óra
|
|
Hőfok
Időkeret: 0 óra
|
a hőmérsékletet akkor értékelik, amikor a páciens a sürgősségi osztályra érkezik, a klasszikus kezelés részeként
|
0 óra
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0 óra
|
A szisztolés vérnyomást akkor értékelik, amikor a páciens a sürgősségi ellátásra érkezik a klasszikus kezelés részeként
|
0 óra
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0 óra
|
A diasztolés vérnyomást akkor értékelik, amikor a páciens a sürgősségi ellátásra érkezik a klasszikus kezelés részeként
|
0 óra
|
|
Francia triázs
Időkeret: 0 óra
|
A francia sürgősségi nővérek besorolása a kórházakban (FRENCH) az egészségügyi állapot prognózisa és összetettsége/súlyossága szerint 5-től 1-ig sorolja a prioritásokat (a legkevésbé sürgőstől a legsürgősebbig)
|
0 óra
|
|
A fő diagnózist az orvos tartja fenn
Időkeret: a kórházi kezelés végén
|
A fő diagnózis megmaradt
|
a kórházi kezelés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Egyéb azonosító: 2021-A01930-41)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .