Bidrag av SuPAR for pasienter i en situasjon med usikkerhet nedstrøms for nødsituasjoner (SuPAR)
10. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
I denne studien vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom blodnivået av SuPAR ved innleggelse til akuttmottaket ved Clermont-Ferrand universitetssykehus, og utfallet av pasienter etter deres innleggelse i en kortoppholdsenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) er en ikke-spesifikk prognostisk blodbiomarkør relatert til betennelse. En forhøyet SuPAR-verdi reflekterer betydelig kronisk inflammasjon og forutsier en risiko for negativt utfall og til og med kortsiktig dødelighet (intrasykehus, 30 dager, 90 dager). Omvendt er en lav SuPAR-verdi en sterk indikator på god prognose og lav risiko for reinnleggelse. Det er derfor av interesse å vite SuPAR-blodnivået til en pasient for å gjøre det mulig for klinikeren å avgjøre om pasienten skal legges inn eller skrives ut. SuPAR har vist seg å være den beste prognostiske markøren assosiert med tilstedeværelse og progresjon av sykdom og risiko for dødelighet. Bruken av SuPAR i klinisk rutine gir betydelig utfyllende informasjon til standard vurdering av tidlig varsling og til de klassiske parametrene som CRP, PCT, Laktat, ALT, Bilirubin og CBC ved preinnleggelse av akutte pasienter.
Pasienter innlagt i akuttmottaket vil få sin vanlige behandling. Vi vil teste merverdien til SuPAR-analysen i prognosen for pasientenes utfall ved utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som krever klinisk observasjon for en endelig henvisningsavgjørelse og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli tilbudt studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
- Innlagt på akuttmottaket til Clermont-Ferrand universitetssykehus av en medisinsk grunn,
- Klassifisert som FRANSK II eller III av sykepleierarrangøren av mottaksledelsen
- Nødvendighet av klinisk observasjon i korttidsinnleggelsesenheten for endelig orienteringsavgjørelse
- Krever blodprøve ved ankomst akuttmottaket
- Kunne gi informert ikke-motstand til å delta i forskningen.
- Tilknytning til et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Gravid og ammende kvinne
- Pasient innlagt for psykiatrisk patologi
- Pasient med begrenset behandling
- Nekter å delta
- Pasient innlagt på sykehus på grunn av en spesiell sosial kontekst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Retrospektiv analyse av korrelasjonen mellom SuPAR-måling og pasientutfall etter sykehusinnleggelse
|
De øvre verdiene vil bli målt etterpå på tubebunnen til pasientene som er inkludert i studien fra deres vanlige samling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blodsuparnivåer og pasientutfall ved utskrivning
Tidsramme: Når de unntatte 150 pasientene vil inkluderes, anslått 6 måneder
|
Sammenheng mellom målte blodsupar-nivåer og pasientutfall ved utskrivning evaluert som: hjemreise = god utvikling; sykehusinnleggelse = dårlig utvikling; innleggelse på intensivavdeling eller død = ugunstig utvikling
|
Når de unntatte 150 pasientene vil inkluderes, anslått 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Time 0
|
Poeng som tillater klassifisering av en pasients haster.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 20.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Time 0
|
|
Modified Early Warning Score (MEWS)
Tidsramme: Time 0
|
Poeng som tillater klassifisering av en pasients haster.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 17.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Time 0
|
|
Høye blodnivåer
Tidsramme: Når de unntatte 150 pasientene vil inkluderes, anslått 6 måneder
|
supar-verdiene er klassifisert i tre kategorier: < 3 ng/ml: støtter henvisningsbeslutningen.
pasientens allmenntilstand er god og prognosen er høy 3-6 ng/ml : tilstedeværelse av patologier og komorbiditetsfaktorer.
reinnleggelser og høy dødelighet utover 6 måneder >6 ng/ml: krever spesiell klinisk oppmerksomhet, høy risiko for dødelighet
|
Når de unntatte 150 pasientene vil inkluderes, anslått 6 måneder
|
|
CRP-verdi i blod
Tidsramme: Time 0
|
CRP-verdien vil bli vurdert under blodprøven utført som en del av den klassiske behandlingen når pasienten ankommer legevakten
|
Time 0
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Time 0
|
hjertefrekvens vil bli evaluert når pasienten ankommer legevakten som en del av den klassiske ledelsen
|
Time 0
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Time 0
|
respirasjonsfrekvens vil bli evaluert når pasienten kommer i legevakten som en del av den klassiske ledelsen
|
Time 0
|
|
Temperatur
Tidsramme: Time 0
|
temperaturen vil bli evaluert når pasienten kommer til legevakten som en del av den klassiske ledelsen
|
Time 0
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Time 0
|
systolisk blodtrykk vil bli evaluert når pasienten kommer til legevakten som en del av den klassiske behandlingen
|
Time 0
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Time 0
|
diastolisk blodtrykk vil bli evaluert når pasienten kommer til legevakten som en del av den klassiske behandlingen
|
Time 0
|
|
Fransk triage
Tidsramme: Time 0
|
French Emergency Nurses Classification in Hospitals (FRANSK) rangerer prioriteter fra 5 til 1 (fra minst presserende til mest presserende) i henhold til prognose og kompleksitet/alvorlighetsgrad av den medisinske tilstanden
|
Time 0
|
|
Hoveddiagnose beholdt av legen
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen
|
Hoveddiagnose beholdt
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Annen identifikator: 2021-A01930-41)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .