SuPARin panos potilaille, jotka ovat epävarmoissa hätätilanteissa (SuPAR)
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikan päivystykseen otetun veren SuPAR-tason suhdetta potilaiden tuloksiin heidän sairaalahoidon jälkeen lyhytaikaisessa osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) on tulehdukseen liittyvä epäspesifinen prognostinen veren biomarkkeri. Kohonnut SuPAR-arvo heijastaa merkittävää kroonista tulehdusta ja ennustaa negatiivisen lopputuloksen ja jopa lyhytaikaisen kuolleisuuden riskiä (sairaalan sisäinen, 30 päivää, 90 päivää). Toisaalta alhainen SuPAR-arvo on vahva indikaattori hyvästä ennusteesta ja alhaisesta takaisinottoriskistä. Siksi on mielenkiintoista tietää potilaan SuPAR-taso veressä, jotta kliinikko voi päättää, tuleeko potilas ottaa hoitoon vai kotiuttaako se. SuPAR on osoitettu olevan paras prognostinen merkkiaine, joka liittyy sairauden esiintymiseen ja etenemiseen sekä kuolleisuusriskiin. SuPARin käyttö kliinisissä rutiineissa lisää merkittävästi täydentävää tietoa normaaliin Early Warning Score -arviointiin ja klassisiin parametreihin, kuten CRP, PCT, laktaatti, ALT, bilirubiini ja CBC akuuttien potilaiden vastaanottoon.
Päivystykseen otetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa. Testaamme SuPAR-määrityksen lisäarvoa potilaiden kotiutumisen ennusteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, jotka tarvitsevat kliinistä seurantaa lopullista lähetepäätöstä varten ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, tarjotaan tutkimusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Päästettiin Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan ensiapuun lääketieteellisestä syystä,
- Vastaanottojohdon sairaanhoitajan järjestäjä luokittelee RANSKA II tai III
- Kliinisen havainnoinnin tarve lyhytaikaisen sairaalahoidon yksikössä lopullista suuntautumispäätöstä varten
- Vaatii verikokeen saapuessaan päivystykseen
- Pystyy olemaan tietoinen vastustamatta osallistumista tutkimukseen.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Potilas otettu psykiatrinen patologian vuoksi
- Potilas, jolla on rajoituksia terapeuttisista vaikutuksista
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas joutui sairaalaan erityisen sosiaalisen tilanteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Retrospektiivinen analyysi SuPAR-mittauksen ja potilaan lopputuloksen välisestä korrelaatiosta sairaalahoidon jälkeen
|
Supar-arvot mitataan jälkikäteen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden putkien pohjalta heidän tavallisesta keräyksestään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde verensupar-tasojen ja potilaan lopputuloksen välillä
Aikaikkuna: Kun 150 potilasta otetaan mukaan, arviolta 6 kuukautta
|
Suhde mitattujen verensupararvojen ja potilaan lopputuloksen välillä arvioituna seuraavasti: paluu kotiin = hyvä kehitys; sairaalahoito = huono kehitys; tehohoitoon pääsy tai kuolema = epäsuotuisa kehitys
|
Kun 150 potilasta otetaan mukaan, arviolta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Pistemäärä, joka mahdollistaa potilaan kiireellisyyden luokittelun.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Tunti 0
|
|
Modified Early Warning Score (MEWS)
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Pistemäärä, joka mahdollistaa potilaan kiireellisyyden luokittelun.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 17.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Tunti 0
|
|
Veren supar tasot
Aikaikkuna: Kun 150 potilasta otetaan mukaan, arviolta 6 kuukautta
|
Supar-arvot luokitellaan kolmeen luokkaan: < 3 ng/ml: tukee lähetyspäätöstä.
potilaan yleistila on hyvä ja ennuste korkea 3-6 ng/ml : sairauksien ja komorbiditeettitekijöiden esiintyminen.
takaisinotto ja korkea kuolleisuus yli 6 kuukauden iässä > 6 ng/ml : vaatii erityistä kliinistä huomiota, korkea kuolleisuusriski
|
Kun 150 potilasta otetaan mukaan, arviolta 6 kuukautta
|
|
Veren CRP-arvo
Aikaikkuna: Tunti 0
|
CRP-arvo arvioidaan verikokeessa, joka suoritetaan osana klassista hoitoa, kun potilas saapuu ensiapuun
|
Tunti 0
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Tunti 0
|
sydämen taajuus arvioidaan potilaan saapuessa ensiapuun osana klassista hoitoa
|
Tunti 0
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Tunti 0
|
hengitystiheys arvioidaan potilaan saapuessa ensiapuun osana klassista hoitoa
|
Tunti 0
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Tunti 0
|
lämpötila mitataan potilaan saapuessa ensiapuun osana klassista hoitoa
|
Tunti 0
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tunti 0
|
systolinen verenpaine mitataan potilaan saapuessa ensiapuun osana klassista hoitoa
|
Tunti 0
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Diastolinen verenpaine mitataan potilaan saapuessa ensiapuun osana klassista hoitoa
|
Tunti 0
|
|
Ranskalainen triage
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Ranskan ensiapuhoitajaluokitus sairaaloissa (RANSKA) asettaa tärkeysjärjestyksen 5:stä 1:een (vähiten kiireellisestä kiireellisimpään) sairauden ennusteen ja monimutkaisuuden/vakavuuden mukaan
|
Tunti 0
|
|
Lääkärin pitämä päädiagnoosi
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa
|
Päädiagnoosi säilynyt
|
sairaalahoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Muu tunniste: 2021-A01930-41)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .