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Beitrag von SuPAR für Patienten in einer Situation der Unsicherheit nach Notfällen (SuPAR)

10. März 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
In dieser Studie werden die Forscher die Beziehung zwischen dem Blutspiegel von SuPAR bei der Aufnahme in die Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand und dem Ergebnis von Patienten nach ihrem Krankenhausaufenthalt in einer Kurzaufenthaltseinheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SuPAR (Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor) ist ein unspezifischer prognostischer Blut-Biomarker im Zusammenhang mit Entzündungen. Ein erhöhter SuPAR-Wert spiegelt eine signifikante chronische Entzündung wider und prognostiziert das Risiko eines negativen Ergebnisses und sogar einer kurzfristigen Mortalität (innerklinisch, 30 Tage, 90 Tage). Umgekehrt ist ein niedriger SuPAR-Wert ein starker Indikator für eine gute Prognose und ein geringes Wiederaufnahmerisiko. Es ist daher von Interesse, den SuPAR-Blutspiegel eines Patienten zu kennen, damit der Kliniker entscheiden kann, ob der Patient aufgenommen oder entlassen werden sollte. Es hat sich gezeigt, dass SuPAR der beste prognostische Marker ist, der mit dem Vorhandensein und dem Fortschreiten der Krankheit und dem Mortalitätsrisiko in Verbindung gebracht wird. Die Verwendung von SuPAR in der klinischen Routine fügt der standardmäßigen Early Warning Score-Beurteilung und den klassischen Parametern wie CRP, PCT, Laktat, ALT, Bilirubin und CBC bei der Voraufnahme von Akutpatienten wichtige ergänzende Informationen hinzu.

Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen werden, erhalten ihre übliche Behandlung. Wir werden den Mehrwert des SuPAR-Assays in der Prognose des Outcome der Patienten bei der Entlassung testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allen Patienten, die eine klinische Beobachtung für eine endgültige Überweisungsentscheidung benötigen und die Zulassungskriterien erfüllen, wird die Studie angeboten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt
  • Aus medizinischen Gründen in die Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Clermont-Ferrand aufgenommen,
  • Einstufung als FRANZÖSISCH II oder III durch die Pflegeorganisatorin der Aufnahmeleitung
  • Notwendigkeit einer klinischen Beobachtung in der Kurzzeitstation für die endgültige Orientierungsentscheidung
  • Erfordert einen Bluttest bei der Ankunft in der Notaufnahme
  • In der Lage, informierte Nicht-Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung zu erheben.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Schwangere und stillende Frau
  • Patient für psychiatrische Pathologie aufgenommen
  • Patient mit therapeutischer Einschränkung
  • Teilnahmeverweigerung
  • Der Patient wurde aufgrund eines besonderen sozialen Kontexts ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Retrospektive Analyse der Korrelation zwischen SuPAR-Messung und Patientenoutcome nach Krankenhausaufenthalt
Sonstiges: Blutzuckermessung
Die Supar-Werte werden anschließend an den Röhrchenböden der in die Studie eingeschlossenen Patienten aus ihrer üblichen Sammlung gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Blutzuckerspiegel und Patientenoutcome bei der Entlassung
Zeitfenster: Wenn die ausgenommenen 150 Patienten aufgenommen werden, werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Die Beziehung zwischen den gemessenen Blutzuckerspiegeln und dem Behandlungsergebnis des Patienten bei der Entlassung wurde wie folgt bewertet: Rückkehr nach Hause = gute Entwicklung; Krankenhausaufenthalt = schlechte Entwicklung; Einweisung in eine Intensivstation oder Tod = ungünstige Entwicklung
Wenn die ausgenommenen 150 Patienten aufgenommen werden, werden voraussichtlich 6 Monate vergehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nationaler Frühwarnwert 2 (NEWS2)
Zeitfenster: Stunde 0
Score zur Einstufung der Dringlichkeit eines Patienten. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 20. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Stunde 0
Modifizierter Frühwarnwert (MEWS)
Zeitfenster: Stunde 0
Score zur Einstufung der Dringlichkeit eines Patienten. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 17. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Stunde 0
Suparspiegel im Blut
Zeitfenster: Wenn die ausgenommenen 150 Patienten aufgenommen werden, werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Die Supar-Werte werden in drei Kategorien eingeteilt: < 3 ng/ml: unterstützt die Überweisungsentscheidung. der Allgemeinzustand des Patienten ist gut und die Prognose hoch 3-6 ng/ml : Vorhandensein von Pathologien und Komorbiditätsfaktoren. Wiederaufnahme und hohe Sterblichkeit über 6 Monate hinaus > 6 ng/ml: erfordert besondere klinische Aufmerksamkeit, hohes Sterblichkeitsrisiko
Wenn die ausgenommenen 150 Patienten aufgenommen werden, werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
CRP-Wert im Blut
Zeitfenster: Stunde 0
Der CRP-Wert wird während der Blutuntersuchung im Rahmen der klassischen Behandlung beim Eintreffen des Patienten in der Notaufnahme bestimmt
Stunde 0
Herzfrequenz
Zeitfenster: Stunde 0
Herzfrequenz wird beim Eintreffen des Patienten im Rettungsdienst im Rahmen des klassischen Managements ausgewertet
Stunde 0
Atemfrequenz
Zeitfenster: Stunde 0
Die Atemfrequenz wird beim Eintreffen des Patienten im Rettungsdienst im Rahmen des klassischen Managements evaluiert
Stunde 0
Temperatur
Zeitfenster: Stunde 0
Die Temperatur wird beim Eintreffen des Patienten im Rettungsdienst im Rahmen des klassischen Managements ausgewertet
Stunde 0
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Stunde 0
Der systolische Blutdruck wird im Rahmen des klassischen Managements beim Eintreffen des Patienten im Rettungsdienst erhoben
Stunde 0
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Stunde 0
Der diastolische Blutdruck wird im Rahmen des klassischen Managements beim Eintreffen des Patienten im Rettungsdienst erhoben
Stunde 0
Französische Triage
Zeitfenster: Stunde 0
Die French Emergency Nurses Classification in Hospitals (FRENCH) stuft Prioritäten von 5 bis 1 (von am wenigsten dringend bis am dringendsten) ein, je nach Prognose und Komplexität/Schwere der Erkrankung
Stunde 0
Hauptdiagnose bleibt beim Arzt
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes
Hauptdiagnose beibehalten
am Ende des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2021 MOUSTAFA
  • 2021-A01930-41 (Andere Kennung: 2021-A01930-41)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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