- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214534
응급 상황 하류의 불확실성 상황에서 환자를 위한 SuPAR의 기여 (SuPAR)
2023년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 연구에서 조사관은 Clermont-Ferrand 대학 병원 응급실 입원 시 SuPAR의 혈중 수치와 단기 입원 병동에 입원한 후 환자의 결과 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SuPAR(Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor)은 염증과 관련된 비특이적 예후 혈액 바이오마커입니다. 상승된 SuPAR 값은 상당한 만성 염증을 반영하고 부정적인 결과 및 심지어 단기 사망률(병원 내, 30일, 90일)의 위험을 예측합니다. 반대로 낮은 SuPAR 값은 좋은 예후와 낮은 재입원 위험의 강력한 지표입니다. 따라서 임상의가 환자의 입원 또는 퇴원 여부를 결정할 수 있도록 환자의 SuPAR 혈중 농도를 아는 것이 중요합니다. SuPAR은 질병의 존재 및 진행 및 사망 위험과 관련된 최고의 예후 마커인 것으로 나타났습니다. 일상적인 임상에서 SuPAR을 사용하면 표준 조기 경고 점수 평가와 급성 환자의 사전 입원에서 CRP, PCT, 젖산염, ALT, 빌리루빈 및 CBC와 같은 고전적 매개변수에 중요한 보완 정보가 추가됩니다.
응급실에 입원한 환자는 평소 관리를 받는다. 우리는 퇴원 시 환자 결과의 예후에 SuPAR 분석의 부가가치를 테스트할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최종 의뢰 결정을 위해 임상적 관찰이 필요하고 적격성 기준을 충족하는 모든 환자에게 연구가 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 의학적 이유로 Clermont-Ferrand 대학 병원 응급실에 입원,
- 리셉션 관리의 간호사 주최자에 의해 FRENCH II 또는 III로 분류됨
- 최종 오리엔테이션 결정을 위한 단기입원실 임상관찰의 필요성
- 응급실 도착 시 혈액 검사 필요
- 정보에 입각한 비 반대가 연구에 참여하도록 할 수 있습니다.
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임신과 모유 수유 여성
- 정신병리로 입원한 환자
- 치료 제한 환자
- 참여 거부
- 특정 사회적 맥락으로 인해 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
입원 후 SuPAR 측정과 환자 결과 간의 상관관계에 대한 후향적 분석
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Supar 값은 연구에 포함된 환자의 일상적인 수집에서 나중에 튜브 바닥에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 수치와 퇴원 시 환자 예후의 관계
기간: 제외환자 150명 포함시 6개월 예상
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측정된 혈중 수치와 퇴원 시 환자 결과 사이의 관계는 다음과 같이 평가되었습니다. 입원 = 나쁜 진화; 중환자실 입원 또는 사망 = 불리한 진화
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제외환자 150명 포함시 6개월 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국가 조기 경보 점수 2(NEWS2)
기간: 시 0
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환자의 긴급성을 분류할 수 있는 점수.
최소값은 0이고 최대값은 20입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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시 0
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수정된 조기 경고 점수(MEWS)
기간: 시 0
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환자의 긴급성을 분류할 수 있는 점수.
최소값은 0이고 최대값은 17입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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시 0
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혈중 수치
기간: 제외환자 150명 포함시 6개월 예상
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상위 값은 세 가지 범주로 분류됩니다. < 3 ng/ml: 추천 결정을 지원합니다.
환자의 전반적인 상태는 양호하고 예후는 높다 3-6 ng/ml : 병리 및 동반이환 인자의 존재.
재입원 및 6개월 이상의 높은 사망률 >6 ng/ml: 특별한 임상적 주의가 필요하며 사망 위험이 높음
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제외환자 150명 포함시 6개월 예상
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혈중 CRP 값
기간: 시 0
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CRP 값은 환자가 응급실에 도착했을 때 고전적 관리의 일부로 수행되는 혈액 검사 중에 평가됩니다.
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시 0
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심장 주파수
기간: 시 0
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고전적 관리의 일환으로 환자가 응급 서비스에 도착하면 심박수를 평가합니다.
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시 0
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호흡
기간: 시 0
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호흡수는 고전적 관리의 일환으로 환자가 응급 서비스에 도착했을 때 평가됩니다.
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시 0
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온도
기간: 시 0
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환자가 클래식 관리의 일환으로 응급 서비스에 도착하면 체온을 평가합니다.
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시 0
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수축기 혈압
기간: 시 0
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수축기 혈압은 고전적 관리의 일환으로 환자가 응급 서비스에 도착할 때 평가됩니다.
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시 0
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이완기 혈압
기간: 시 0
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이완기 혈압은 고전적 관리의 일환으로 환자가 응급 서비스에 도착할 때 평가됩니다.
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시 0
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프랑스어 분류
기간: 시 0
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French Emergency Nurses Classification in Hospitals(French Emergency Nurses Classification in Hospitals, FRENCH)는 의학적 상태의 예후 및 복잡성/심각도에 따라 우선 순위를 5에서 1(가장 긴급한 것부터 가장 긴급한 것까지)으로 분류합니다.
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시 0
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의사가 보유한 주요 진단
기간: 입원 막판에
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주요 진단 유지
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입원 막판에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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