Bijdrage van SuPAR voor patiënten in een situatie van onzekerheid stroomafwaarts van noodsituaties (SuPAR)
10 maart 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
In deze studie gaan de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de bloedspiegel van SuPAR bij opname op de afdeling spoedeisende hulp van het Clermont-Ferrand Universitair Ziekenhuis, en het resultaat van patiënten na hun ziekenhuisopname op een afdeling voor kort verblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) is een niet-specifieke prognostische bloedbiomarker gerelateerd aan ontsteking. Een verhoogde SuPAR-waarde weerspiegelt significante chronische ontsteking en voorspelt een risico op een negatief resultaat en zelfs op korte termijn sterfte (intra-ziekenhuis, 30 dagen, 90 dagen). Omgekeerd is een lage SuPAR-waarde een sterke indicator voor een goede prognose en een laag risico op heropname. Het is daarom van belang om de SuPAR-bloedspiegel van een patiënt te kennen, zodat de arts kan beslissen of de patiënt moet worden opgenomen of ontslagen. Van SuPAR is aangetoond dat het de beste prognostische marker is die verband houdt met de aanwezigheid en progressie van ziekte en het risico op overlijden. Het gebruik van SuPAR in de klinische routine voegt belangrijke aanvullende informatie toe aan de standaard Early Warning Score-beoordeling en aan de klassieke parameters zoals CRP, PCT, Lactaat, ALT, Bilirubine en CBC bij pre-opname van acute patiënten.
Patiënten die op de spoedeisende hulp worden opgenomen, krijgen hun gebruikelijke behandeling. We gaan de toegevoegde waarde van de SuPAR-assay testen in de prognose van de uitkomst van patiënten bij ontslag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die klinische observatie nodig hebben voor een definitief verwijzingsbesluit en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, krijgen de studie aangeboden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Om medische redenen opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand,
- Geclassificeerd als FRENCH II of III door de verpleegkundige organisator van het onthaalmanagement
- Noodzaak van klinische observatie in de kortdurende ziekenhuisopname voor definitieve oriëntatiebeslissing
- Vereist een bloedtest bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
- In staat om geïnformeerde non-oppositie te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Aansluiting bij een systeem van sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangere en borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt opgenomen wegens psychiatrische pathologie
- Patiënt met een beperking van de therapieën
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis vanwege een bepaalde sociale context
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Retrospectieve analyse van de correlatie tussen SuPAR-meting en patiëntuitkomst na ziekenhuisopname
|
De supar-waarden worden achteraf gemeten op de buisbodems van de in de studie opgenomen patiënten uit hun gebruikelijke collectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de bloedspiegels en de uitkomst van de patiënt bij ontslag
Tijdsspanne: Bij de uitzondering worden 150 patiënten opgenomen, naar schatting 6 maanden
|
Relatie tussen gemeten bloedsuikerwaarden en patiëntuitkomst bij ontslag beoordeeld als: terugkeer naar huis = goede evolutie; hospitalisatie = slechte evolutie; opname op een intensive care of overlijden = ongunstige evolutie
|
Bij de uitzondering worden 150 patiënten opgenomen, naar schatting 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nationale Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tijdsspanne: Uur 0
|
Score waarmee de urgentie van een patiënt kan worden geclassificeerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 20.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Uur 0
|
|
Gewijzigde Early Warning Score (MEWS)
Tijdsspanne: Uur 0
|
Score waarmee de urgentie van een patiënt kan worden geclassificeerd.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 17.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Uur 0
|
|
Bloed supar niveaus
Tijdsspanne: Bij de uitzondering worden 150 patiënten opgenomen, naar schatting 6 maanden
|
de supar waarden zijn ingedeeld in drie categorieën : < 3 ng/ml : ondersteunt de verwijzingsbeslissing.
de algemene toestand van de patiënt is goed en de prognose is hoog 3-6 ng/ml : aanwezigheid van pathologieën en comorbiditeitsfactoren.
heropnames en hoge mortaliteit na 6 maanden >6 ng/ml: vereist speciale klinische aandacht, hoog mortaliteitsrisico
|
Bij de uitzondering worden 150 patiënten opgenomen, naar schatting 6 maanden
|
|
Bloed CRP-waarde
Tijdsspanne: Uur 0
|
de CRP-waarde zal worden beoordeeld tijdens de bloedtest die wordt uitgevoerd als onderdeel van het klassieke management wanneer de patiënt op de spoedeisende hulp arriveert
|
Uur 0
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Uur 0
|
hartfrequentie zal worden geëvalueerd wanneer de patiënt op de spoedeisende hulp arriveert als onderdeel van het klassieke management
|
Uur 0
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Uur 0
|
ademhalingsfrequentie zal worden geëvalueerd wanneer de patiënt arriveert op de spoedeisende hulp als onderdeel van het klassieke management
|
Uur 0
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Uur 0
|
de temperatuur wordt geëvalueerd wanneer de patiënt op de spoeddienst arriveert als onderdeel van het klassieke beheer
|
Uur 0
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Uur 0
|
systolische bloeddruk zal worden geëvalueerd wanneer de patiënt op de spoedeisende hulp arriveert als onderdeel van het klassieke management
|
Uur 0
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Uur 0
|
diastolische bloeddruk zal worden geëvalueerd wanneer de patiënt op de spoedeisende hulp arriveert als onderdeel van het klassieke management
|
Uur 0
|
|
Franse triage
Tijdsspanne: Uur 0
|
Franse Emergency Nurses Classification in Hospitals (FRENCH) rangschikt prioriteiten van 5 tot 1 (van minst urgent tot meest urgent) volgens prognose en complexiteit/ernst van de medische aandoening
|
Uur 0
|
|
Hoofddiagnose behouden door de arts
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname
|
Hoofddiagnose behouden
|
aan het einde van de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Andere identificatie: 2021-A01930-41)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .