Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af SuPAR for patienter i en situation med usikkerhed nedstrøms for nødsituationer (SuPAR)

10. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem blodniveauet af SuPAR ved indlæggelse på akutafdelingen på Clermont-Ferrand Universitetshospital og resultatet af patienter efter deres indlæggelse på en kortopholdsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SuPAR (Opløselig urokinase Plasminogen Activator Receptor) er en ikke-specifik prognostisk blodbiomarkør relateret til inflammation. En forhøjet SuPAR-værdi afspejler signifikant kronisk inflammation og forudsiger en risiko for negativt udfald og endda kortvarig dødelighed (intrahospitalt, 30 dage, 90 dage). Omvendt er en lav SuPAR-værdi en stærk indikator for god prognose og lav risiko for genindlæggelse. Det er derfor af interesse at kende en patients SuPAR-blodniveau, så klinikeren kan beslutte, om patienten skal indlægges eller udskrives. SuPAR har vist sig at være den bedste prognostiske markør forbundet med tilstedeværelse og progression af sygdom og risiko for dødelighed. Brugen af ​​SuPAR i den kliniske rutine tilføjer væsentlige supplerende informationer til standardvurderingen af ​​Early Warning Score og til de klassiske parametre som CRP, PCT, Lactat, ALT, Bilirubin og CBC i forudgående indlæggelse af akutte patienter.

Patienter indlagt på skadestuen får deres sædvanlige behandling. Vi vil teste merværdien af ​​SuPAR-analysen i prognosen for patienternes udfald ved udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der kræver klinisk observation for en endelig henvisningsbeslutning og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år
  • Indlagt på akutafdelingen på Clermont-Ferrand Universitetshospitalet af en medicinsk årsag,
  • Klassificeret som FRANSK II eller III af sygeplejerskens arrangør af receptionsledelsen
  • Nødvendigheden af ​​klinisk observation i korttidsindlæggelsesenheden for endelig orienteringsbeslutning
  • Kræver blodprøve ved ankomst til skadestuen
  • I stand til at give informeret ikke-modstand til at deltage i forskningen.
  • Tilslutning til et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Gravid og ammende kvinde
  • Patient indlagt for psykiatrisk patologi
  • Patient med en begrænsning af behandlingsmidler
  • Afvisning af at deltage
  • Patient indlagt på grund af en særlig social kontekst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Retrospektiv analyse af sammenhængen mellem SuPAR-måling og patientresultat efter indlæggelse
Andet: blodsukkermåling
De øverste værdier vil efterfølgende blive målt på rørbunden af ​​patienterne inkluderet i undersøgelsen fra deres sædvanlige samling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem blodniveauer og patientresultat ved udskrivelse
Tidsramme: Når de undtaget 150 patienter vil blive inkluderet, anslået 6 måneder
Forholdet mellem de målte niveauer i blodet og patientens udfald ved udskrivelsen vurderet som: hjemrejse = god udvikling; hospitalsindlæggelse = dårlig udvikling; indlæggelse på intensiv afdeling eller død = ugunstig udvikling
Når de undtaget 150 patienter vil blive inkluderet, anslået 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsramme: Time 0
Score, der tillader klassificering af en patients hastende karakter. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 20. Højere score betyder et dårligere resultat
Time 0
Modified Early Warning Score (MEWS)
Tidsramme: Time 0
Score, der tillader klassificering af en patients hastende karakter. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 17. Højere score betyder et dårligere resultat
Time 0
Større niveauer i blodet
Tidsramme: Når de undtaget 150 patienter vil blive inkluderet, anslået 6 måneder
supar-værdierne er klassificeret i tre kategorier: < 3 ng/ml: understøtter henvisningsbeslutningen. patientens almene tilstand er god, og prognosen er høj 3-6 ng/ml : tilstedeværelse af patologier og komorbiditetsfaktorer. genindlæggelser og høj dødelighed ud over 6 måneder >6 ng/ml: kræver særlig klinisk opmærksomhed, høj risiko for dødelighed
Når de undtaget 150 patienter vil blive inkluderet, anslået 6 måneder
Blod CRP værdi
Tidsramme: Time 0
CRP-værdien vil blive vurderet under blodprøven udført som en del af den klassiske behandling, når patienten ankommer til skadestuen
Time 0
Hjertefrekvens
Tidsramme: Time 0
hjertefrekvens vil blive evalueret, når patienten ankommer i akutmodtagelsen som led i den klassiske håndtering
Time 0
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Time 0
respirationsfrekvensen vil blive evalueret, når patienten ankommer i akutmodtagelsen som led i den klassiske ledelse
Time 0
Temperatur
Tidsramme: Time 0
temperaturen vil blive vurderet, når patienten ankommer i akutmodtagelsen som led i den klassiske ledelse
Time 0
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Time 0
systolisk blodtryk vil blive vurderet, når patienten ankommer i akutmodtagelsen som led i den klassiske behandling
Time 0
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Time 0
diastolisk blodtryk vil blive vurderet, når patienten ankommer i akutmodtagelsen som led i den klassiske behandling
Time 0
Fransk triage
Tidsramme: Time 0
French Emergency Nurses Classification in Hospitals (FRANSK) rangerer prioriteter fra 5 til 1 (fra mindst presserende til mest presserende) i henhold til prognose og kompleksitet/alvorlighed af den medicinske tilstand
Time 0
Hoveddiagnose bevaret af lægen
Tidsramme: i slutningen af ​​indlæggelsen
Hoveddiagnose bibeholdt
i slutningen af ​​indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2021 MOUSTAFA
  • 2021-A01930-41 (Anden identifikator: 2021-A01930-41)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodsukkermåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner