Вклад SuPAR для пациентов в ситуации неопределенности после чрезвычайных ситуаций (SuPAR)
10 марта 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
В этом исследовании исследователи изучат взаимосвязь между уровнем SuPAR в крови при поступлении в отделение неотложной помощи Университетской больницы Клермон-Ферран и исходом пациентов после их госпитализации в отделение кратковременного пребывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SuPAR (растворимый рецептор активатора урокиназы плазминогена) представляет собой неспецифический прогностический биомаркер крови, связанный с воспалением. Повышенное значение SuPAR отражает выраженное хроническое воспаление и предсказывает риск негативного исхода и даже краткосрочной летальности (внутрибольничные, 30 дней, 90 дней). И наоборот, низкое значение SuPAR является сильным показателем хорошего прогноза и низкого риска повторной госпитализации. Поэтому представляет интерес знать уровень SuPAR в крови пациента, чтобы врач мог решить, следует ли пациенту быть госпитализированным или выписанным. Было показано, что SuPAR является лучшим прогностическим маркером, связанным с наличием и прогрессированием заболевания и риском смертности. Использование SuPAR в клинической практике добавляет важную дополнительную информацию к стандартной оценке по шкале раннего предупреждения и к классическим параметрам, таким как СРБ, ПКТ, лактат, АЛТ, билирубин и общий анализ крови, на этапе до госпитализации острых пациентов.
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи, получат свое обычное лечение. Мы проверим добавленную ценность анализа SuPAR в прогнозе исхода пациентов при выписке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
всем пациентам, которым требуется клиническое наблюдение для принятия окончательного решения о направлении и которые соответствуют критериям приемлемости, будет предложено исследование
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет
- Поступил в отделение неотложной помощи университетской больницы Клермон-Ферран по медицинским показаниям,
- Классифицируется медсестрой-организатором приемного отделения как ФРАНЦУЗСКИЙ II или III.
- Необходимость клинического наблюдения в отделении краткосрочной госпитализации для принятия окончательного решения об ориентации
- Требуется анализ крови по прибытии в отделение неотложной помощи
- Способен дать информированное непротивление участию в исследовании.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Беременная и кормящая женщина
- Пациент госпитализирован с психиатрической патологией
- Пациент с ограничением терапии
- Отказ от участия
- Пациент госпитализирован из-за определенного социального контекста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Ретроспективный анализ корреляции между измерением SuPAR и исходом пациента после госпитализации
|
После этого супарные значения будут измерены на дне пробирок пациентов, включенных в исследование, из их обычной коллекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнями супара в крови и исходом пациента при выписке
Временное ограничение: Когда будут включены исключенные 150 пациентов, примерно через 6 месяцев
|
Связь между измеренными уровнями супара в крови и исходом пациента при выписке оценивается как: возвращение домой = хорошая эволюция; госпитализация = плохая эволюция; госпитализация в отделение интенсивной терапии или смерть = неблагоприятное развитие
|
Когда будут включены исключенные 150 пациентов, примерно через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Национальная оценка раннего предупреждения 2 (NEWS2)
Временное ограничение: Час 0
|
Балл, позволяющий классифицировать ургентность пациента.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 20.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Час 0
|
|
Модифицированная оценка раннего предупреждения (MEWS)
Временное ограничение: Час 0
|
Балл, позволяющий классифицировать ургентность пациента.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 17.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Час 0
|
|
Уровни супара в крови
Временное ограничение: Когда будут включены исключенные 150 пациентов, примерно через 6 месяцев
|
значения supar классифицируются по трем категориям: < 3 нг/мл: поддерживает решение о направлении.
общее состояние больного хорошее, прогноз высокий 3-6 нг/мл: наличие патологии и факторов сопутствующей патологии.
повторные госпитализации и высокая смертность за 6 месяцев >6 нг/мл: требует особого клинического внимания, высокий риск смертности
|
Когда будут включены исключенные 150 пациентов, примерно через 6 месяцев
|
|
Значение СРБ крови
Временное ограничение: Час 0
|
значение CRP будет оцениваться во время анализа крови, проводимого в рамках классического лечения, когда пациент прибывает в отделение неотложной помощи.
|
Час 0
|
|
Сердечная частота
Временное ограничение: Час 0
|
частота сердечных сокращений будет оцениваться при поступлении пациента в службу неотложной помощи в рамках классического лечения.
|
Час 0
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Час 0
|
частота дыхания будет оцениваться при поступлении пациента в службу неотложной помощи в рамках классического лечения.
|
Час 0
|
|
Температура
Временное ограничение: Час 0
|
температура будет оцениваться при поступлении пациента в службу неотложной помощи в рамках классического лечения
|
Час 0
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Час 0
|
систолическое артериальное давление будет оцениваться при поступлении пациента в службу неотложной помощи в рамках классического лечения.
|
Час 0
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Час 0
|
диастолическое артериальное давление будет оцениваться при поступлении пациента в службу неотложной помощи в рамках классического лечения.
|
Час 0
|
|
Французская сортировка
Временное ограничение: Час 0
|
Французская классификация медицинских сестер неотложной помощи в больницах (FRENCH) ранжирует приоритеты от 5 до 1 (от наименее неотложных до наиболее неотложных) в соответствии с прогнозом и сложностью / тяжестью состояния здоровья.
|
Час 0
|
|
Основной диагноз остается за врачом
Временное ограничение: в конце госпитализации
|
Основной диагноз сохранен
|
в конце госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Другой идентификатор: 2021-A01930-41)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .