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Contributo del SuPAR per i pazienti in situazione di incertezza a valle delle emergenze (SuPAR)

10 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
In questo studio, i ricercatori indagheranno sulla relazione tra il livello ematico di SuPAR all'ammissione al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand e l'esito dei pazienti dopo il loro ricovero in un'unità di breve degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) è un biomarcatore ematico prognostico non specifico correlato all'infiammazione. Un valore SuPAR elevato riflette un'infiammazione cronica significativa e predice un rischio di esito negativo e persino di mortalità a breve termine (intraospedaliero, 30 giorni, 90 giorni). Al contrario, un basso valore di SuPAR è un forte indicatore di buona prognosi e basso rischio di riammissione. È quindi interessante conoscere il livello ematico di SuPAR di un paziente per consentire al medico di decidere se il paziente debba essere ricoverato o dimesso. SuPAR ha dimostrato di essere il miglior marcatore prognostico associato alla presenza e alla progressione della malattia e al rischio di mortalità. L'uso del SuPAR nella routine clinica aggiunge significative informazioni complementari alla valutazione standard dell'Early Warning Score e ai parametri classici come CRP, PCT, lattato, ALT, bilirubina ed emocromo nel pre-ricovero di pazienti acuti.

I pazienti ricoverati in Pronto Soccorso riceveranno la loro gestione abituale. Verificheremo il valore aggiunto del test SuPAR nella prognosi dell'esito dei pazienti alla dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

a tutti i pazienti che richiedono osservazione clinica per una decisione finale di rinvio e che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà offerto lo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
  • Ricoverato al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand per motivi medici,
  • Classificato come FRANCESE II o III dall'infermiere organizzatore della gestione dell'accoglienza
  • Necessità di osservazione clinica nell'Unità di degenza breve per la decisione finale di orientamento
  • Richiede un esame del sangue all'arrivo al pronto soccorso
  • In grado di fornire una non opposizione informata alla partecipazione alla ricerca.
  • Affiliazione a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Donna incinta e che allatta
  • Paziente ricoverato per patologia psichiatrica
  • Paziente con limitazione terapeutica
  • Rifiuto di partecipare
  • Paziente ricoverato a causa di un particolare contesto sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Analisi retrospettiva della correlazione tra la misurazione del SuPAR e l'esito del paziente dopo il ricovero
Altro: misurazione della supar ematica
I valori supar saranno misurati successivamente sui fondi delle provette dei pazienti inclusi nello studio dalla loro raccolta abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i livelli di supar ematica e l'esito del paziente alla dimissione
Lasso di tempo: Quando saranno inclusi i 150 pazienti esclusi, stimati 6 mesi
Relazione tra i livelli di supar ematica misurati e l'esito del paziente alla dimissione valutato come: ritorno a casa = buona evoluzione; ricovero = cattiva evoluzione; ricovero in terapia intensiva o decesso = evoluzione sfavorevole
Quando saranno inclusi i 150 pazienti esclusi, stimati 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nazionale di allerta precoce 2 (NOTIZIE2)
Lasso di tempo: Ora 0
Punteggio che consente la classificazione dell'urgenza di un paziente. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 20. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Ora 0
Punteggio di allerta precoce modificato (MEWS)
Lasso di tempo: Ora 0
Punteggio che consente la classificazione dell'urgenza di un paziente. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 17. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Ora 0
Livelli superiori nel sangue
Lasso di tempo: Quando saranno inclusi i 150 pazienti esclusi, stimati 6 mesi
i valori superiori sono classificati in tre categorie: < 3 ng/ml: supporta la decisione di rinvio. le condizioni generali del paziente sono buone e la prognosi è elevata 3-6 ng/ml: presenza di patologie e fattori di comorbidità. riammissioni e alta mortalità oltre i 6 mesi >6 ng/ml: richiede particolare attenzione clinica, alto rischio di mortalità
Quando saranno inclusi i 150 pazienti esclusi, stimati 6 mesi
Valore CRP nel sangue
Lasso di tempo: Ora 0
il valore della PCR sarà valutato durante l'esame del sangue eseguito come parte della gestione classica quando il paziente arriva in pronto soccorso
Ora 0
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ora 0
la frequenza cardiaca sarà valutata quando il paziente arriva nel servizio di emergenza come parte della gestione classica
Ora 0
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Ora 0
la frequenza respiratoria verrà valutata quando il paziente arriva al servizio di emergenza come parte della gestione classica
Ora 0
Temperatura
Lasso di tempo: Ora 0
la temperatura verrà valutata all'arrivo del paziente in pronto soccorso nell'ambito della gestione classica
Ora 0
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Ora 0
la pressione arteriosa sistolica verrà valutata quando il paziente arriva al servizio di emergenza come parte della gestione classica
Ora 0
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Ora 0
la pressione arteriosa diastolica verrà valutata quando il paziente arriva al servizio di emergenza come parte della gestione classica
Ora 0
Triage francese
Lasso di tempo: Ora 0
La classificazione francese degli infermieri di emergenza negli ospedali (FRENCH) classifica le priorità da 5 a 1 (dal meno urgente al più urgente) in base alla prognosi e alla complessità/gravità della condizione medica
Ora 0
Diagnosi principale conservata dal medico
Lasso di tempo: al termine del ricovero
Diagnosi principale conservata
al termine del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2021 MOUSTAFA
  • 2021-A01930-41 (Altro identificatore: 2021-A01930-41)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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