Aporte de SuPAR para Pacientes en Situación de Incertidumbre Aguas Abajo de Emergencias (SuPAR)
10 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
En este estudio, los investigadores investigarán la relación entre el nivel sanguíneo de SuPAR al ingreso al departamento de emergencias del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand y el resultado de los pacientes después de su hospitalización en una unidad de estancia corta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SuPAR (receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble) es un biomarcador sanguíneo de pronóstico no específico relacionado con la inflamación. Un valor elevado de SuPAR refleja una inflamación crónica significativa y predice un riesgo de resultado negativo e incluso mortalidad a corto plazo (intrahospitalario, 30 días, 90 días). Por el contrario, un valor bajo de SuPAR es un fuerte indicador de buen pronóstico y bajo riesgo de reingreso. Por lo tanto, es de interés conocer el nivel de SuPAR en sangre de un paciente para permitir que el médico decida si el paciente debe ser admitido o dado de alta. Se ha demostrado que SuPAR es el mejor marcador pronóstico asociado con la presencia y progresión de la enfermedad y el riesgo de mortalidad. El uso de SuPAR en la rutina clínica agrega información complementaria significativa a la evaluación estándar de Early Warning Score y a los parámetros clásicos como PCR, PCT, Lactato, ALT, Bilirrubina y CBC en el preingreso de pacientes agudos.
Los pacientes ingresados en el servicio de urgencias recibirán su tratamiento habitual. Probaremos el valor añadido del ensayo SuPAR en el pronóstico de la evolución de los pacientes al alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se ofrecerá el estudio a todos los pacientes que requieran observación clínica para una decisión final de derivación y que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Admitido en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por motivos médicos,
- Clasificado como FRANCÉS II o III por la enfermera organizadora de la gestión de acogida
- Necesidad de observación clínica en la Unidad de Internación de Corto Plazo para decisión final de orientación
- Requiere un análisis de sangre al llegar al departamento de emergencias
- Capaz de dar no oposición informada a participar en la investigación.
- Afiliación a un sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Mujer embarazada y lactante
- Paciente ingresado por patología psiquiátrica
- Paciente con limitación de la terapéutica.
- negativa a participar
- Paciente hospitalizado por un contexto social particular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
Análisis retrospectivo de la correlación entre la medición de SuPAR y el resultado del paciente después de la hospitalización
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Los valores de supar se medirán posteriormente en los fondos de los tubos de los pacientes incluidos en el estudio de su colección habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre los niveles de azúcar en sangre y la evolución del paciente al alta
Periodo de tiempo: Cuando se incluirán los 150 pacientes exceptuados, estimado 6 meses
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Relación entre los niveles de azúcar en sangre medidos y el resultado del paciente al alta evaluado como: regreso a casa = buena evolución; hospitalización = mala evolución; ingreso en unidad de cuidados intensivos o muerte = evolución desfavorable
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Cuando se incluirán los 150 pacientes exceptuados, estimado 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje Nacional de Alerta Temprana 2 (NOTICIAS2)
Periodo de tiempo: Hora 0
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Puntuación que permite la clasificación de la urgencia de un paciente.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 20.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Hora 0
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Puntuación de alerta temprana modificada (MEWS)
Periodo de tiempo: Hora 0
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Puntuación que permite la clasificación de la urgencia de un paciente.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 17.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Hora 0
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Niveles de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: Cuando se incluirán los 150 pacientes exceptuados, estimado 6 meses
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los valores superiores se clasifican en tres categorías: < 3 ng/ml: apoya la decisión de derivación.
el estado general del paciente es bueno y el pronóstico alto 3-6 ng/ml : presencia de patologías y factores de comorbilidad.
reingresos y alta mortalidad más allá de los 6 meses >6 ng/ml : requiere atención clínica especial, alto riesgo de mortalidad
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Cuando se incluirán los 150 pacientes exceptuados, estimado 6 meses
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Valor de PCR en sangre
Periodo de tiempo: Hora 0
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el valor de PCR se evaluará durante el análisis de sangre realizado como parte del manejo clásico cuando el paciente llega a la sala de emergencias
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Hora 0
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Hora 0
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la frecuencia cardíaca se evaluará cuando el paciente llegue al servicio de emergencia como parte del manejo clásico
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Hora 0
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hora 0
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la frecuencia respiratoria se evaluará cuando el paciente llegue al servicio de emergencia como parte del manejo clásico
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Hora 0
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Temperatura
Periodo de tiempo: Hora 0
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la temperatura se evaluará cuando el paciente llegue al servicio de emergencia como parte del manejo clásico
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Hora 0
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Hora 0
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la presión arterial sistólica se evaluará cuando el paciente llegue al servicio de emergencia como parte del manejo clásico
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Hora 0
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Hora 0
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la presión arterial diastólica se evaluará cuando el paciente llegue al servicio de emergencia como parte del manejo clásico
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Hora 0
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Triaje francés
Periodo de tiempo: Hora 0
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La clasificación francesa de enfermeras de emergencia en hospitales (FRANCÉS) clasifica las prioridades de 5 a 1 (de menos urgente a más urgente) según el pronóstico y la complejidad/gravedad de la afección médica
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Hora 0
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Diagnóstico principal retenido por el médico
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización
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Diagnóstico principal retenido
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al final de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Otro identificador: 2021-A01930-41)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .