Bidrag av SuPAR för patienter i en situation av osäkerhet efter nödsituationer (SuPAR)
10 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
I den här studien kommer utredarna att undersöka sambandet mellan blodnivån av SuPAR vid intagning på akutmottagningen på Clermont-Ferrand University Hospital och resultatet av patienter efter deras sjukhusvistelse på en korttidsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) är en ospecifik prognostisk blodbiomarkör relaterad till inflammation. Ett förhöjt SuPAR-värde återspeglar signifikant kronisk inflammation och förutsäger risk för negativt utfall och till och med kortsiktig dödlighet (intrasjukhus, 30 dagar, 90 dagar). Omvänt är ett lågt SuPAR-värde en stark indikator på god prognos och låg risk för återinläggning. Det är därför av intresse att känna till en patients SuPAR-blodnivå så att läkaren kan avgöra om patienten ska läggas in eller skrivas ut. SuPAR har visat sig vara den bästa prognostiska markören förknippad med förekomst och progression av sjukdom och risk för dödlighet. Användningen av SuPAR i klinisk rutin lägger till betydande kompletterande information till standardbedömningen av Early Warning Score och till de klassiska parametrarna som CRP, PCT, Laktat, ALT, Bilirubin och CBC vid pre-access av akuta patienter.
Patienter som tas in på akutmottagningen får sin vanliga hantering. Vi kommer att testa mervärdet av SuPAR-analysen i prognosen för patienternas resultat vid utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kräver klinisk observation för ett slutgiltigt remissbeslut och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att erbjudas studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, över 18 år
- Inlagd på akutmottagningen på Clermont-Ferrand University Hospital av medicinska skäl,
- Klassad som FRENCH II eller III av mottagningsledningens sjuksköterska
- Nödvändighet av klinisk observation på enheten för korttidsinläggning för slutgiltigt inriktningsbeslut
- Kräver blodprov vid ankomst till akuten
- Kunna ge informerat icke-opposition att delta i forskningen.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Gravid och ammande kvinna
- Patient inlagd för psykiatrisk patologi
- Patient med en begränsning av terapi
- Vägra att delta
- Patient inlagd på sjukhus på grund av ett särskilt socialt sammanhang
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Retrospektiv analys av korrelationen mellan SuPAR-mätning och patientutfall efter sjukhusvistelse
|
De övre värdena kommer att mätas efteråt på rörbottnen på de patienter som ingår i studien från deras vanliga samling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan blodsuparnivåer och patientutfall vid utskrivning
Tidsram: När de undantagna 150 patienterna kommer att inkluderas, beräknas 6 månader
|
Relation mellan uppmätta blodnivåer och patientresultat vid utskrivning utvärderat som: återvända hem = bra utveckling; sjukhusvistelse = dålig utveckling; inläggning på intensivvårdsavdelning eller dödsfall = ogynnsam utveckling
|
När de undantagna 150 patienterna kommer att inkluderas, beräknas 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Early Warning Score 2 (NEWS2)
Tidsram: Timme 0
|
Poäng som tillåter klassificering av patientens brådska.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 20.
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Timme 0
|
|
Modified Early Warning Score (MEWS)
Tidsram: Timme 0
|
Poäng som tillåter klassificering av patientens brådska.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 17.
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Timme 0
|
|
Höga blodnivåer
Tidsram: När de undantagna 150 patienterna kommer att inkluderas, beräknas 6 månader
|
suparvärdena klassificeras i tre kategorier: < 3 ng/ml: stöder remissbeslutet.
patientens allmäntillstånd är bra och prognosen är hög 3-6 ng/ml : förekomst av patologier och komorbiditetsfaktorer.
återinläggningar och hög dödlighet över 6 månader >6 ng/ml: kräver särskild klinisk uppmärksamhet, hög risk för dödlighet
|
När de undantagna 150 patienterna kommer att inkluderas, beräknas 6 månader
|
|
Blod CRP-värde
Tidsram: Timme 0
|
CRP-värdet kommer att bedömas under blodprovet som utförs som en del av den klassiska behandlingen när patienten kommer till akuten
|
Timme 0
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Timme 0
|
hjärtfrekvens kommer att utvärderas när patienten kommer till akuten som en del av den klassiska hanteringen
|
Timme 0
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Timme 0
|
andningsfrekvens kommer att utvärderas när patienten kommer till akuten som en del av den klassiska hanteringen
|
Timme 0
|
|
Temperatur
Tidsram: Timme 0
|
temperaturen kommer att utvärderas när patienten kommer till akuten som en del av den klassiska hanteringen
|
Timme 0
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Timme 0
|
systoliskt blodtryck kommer att utvärderas när patienten kommer till akuten som en del av den klassiska hanteringen
|
Timme 0
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Timme 0
|
diastoliskt blodtryck kommer att utvärderas när patienten kommer till akuten som en del av den klassiska hanteringen
|
Timme 0
|
|
Fransk triage
Tidsram: Timme 0
|
French Emergency Nurses Classification in Hospitals (FRANSK) rangordnar prioriteringar från 5 till 1 (från minst brådskande till mest brådskande) enligt prognos och komplexitet/allvarlighet av det medicinska tillståndet
|
Timme 0
|
|
Huvuddiagnosen behålls av läkaren
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen
|
Huvuddiagnos bibehålls
|
i slutet av sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2022
Första postat (Faktisk)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Annan identifierare: 2021-A01930-41)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .