Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos SuPAR pro pacienty v situaci nejistoty po nouzových situacích (SuPAR)

10. března 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat vztah mezi hladinou SuPAR v krvi při přijetí na pohotovost Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand a výsledky pacientů po jejich hospitalizaci na jednotce krátkodobého pobytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) je nespecifický prognostický krevní biomarker související se zánětem. Zvýšená hodnota SuPAR odráží významný chronický zánět a předpovídá riziko negativního výsledku a dokonce i krátkodobou mortalitu (v nemocnici, 30 dní, 90 dní). Naopak nízká hodnota SuPAR je silným indikátorem dobré prognózy a nízkého rizika opětovného přijetí. Je proto zajímavé znát hladinu SuPAR v krvi pacienta, aby se lékař mohl rozhodnout, zda má být pacient přijat nebo propuštěn. SuPAR se ukázal jako nejlepší prognostický marker spojený s přítomností a progresí onemocnění a rizikem úmrtnosti. Použití SuPAR v klinické rutině přidává významné doplňkové informace ke standardnímu hodnocení skóre včasného varování a ke klasickým parametrům, jako je CRP, PCT, laktát, ALT, bilirubin a CBC při předpřijetí akutních pacientů.

Pacienti přijatí na urgentní příjem dostanou svou obvyklou péči. Otestujeme přidanou hodnotu testu SuPAR v prognóze výsledků pacientů při propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všem pacientům, kteří vyžadují klinické pozorování pro konečné rozhodnutí o doporučení a splňují kritéria způsobilosti, bude nabídnuta studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
  • Ze zdravotních důvodů přijat na pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand,
  • Sestra organizátorka řízení recepce klasifikována jako FRANCOUZŠTINA II nebo III
  • Nutnost klinického pozorování na oddělení krátkodobé hospitalizace pro konečné orientační rozhodnutí
  • Vyžaduje krevní test po příjezdu na pohotovostní oddělení
  • Schopný dát informovaný nesouhlas k účasti na výzkumu.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Těhotná a kojící žena
  • Pacient přijat pro psychiatrickou patologii
  • Pacient s omezením terapie
  • Odmítnutí účasti
  • Pacient hospitalizován z důvodu zvláštního sociálního kontextu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Retrospektivní analýza korelace mezi měřením SuPAR a výsledkem pacienta po hospitalizaci
Jiný: měření krevního supar
Nadhodnoty budou následně měřeny na dně zkumavek pacientů zařazených do studie z jejich obvyklého souboru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hladinami krevní supar a výsledkem pacienta při propuštění
Časové okno: Když bude zahrnuto 150 vyloučených pacientů, odhadem 6 měsíců
Vztah mezi naměřenými hladinami krevního supar a výsledkem pacienta při propuštění hodnocený jako: návrat domů = dobrý vývoj; hospitalizace = špatný vývoj; přijetí na jednotku intenzivní péče nebo smrt = nepříznivý vývoj
Když bude zahrnuto 150 vyloučených pacientů, odhadem 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Národní skóre včasného varování 2 (NEWS2)
Časové okno: Hodina 0
Skóre umožňující klasifikaci naléhavosti pacienta. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodina 0
Upravené skóre včasného varování (MEWS)
Časové okno: Hodina 0
Skóre umožňující klasifikaci naléhavosti pacienta. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 17. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodina 0
Hladiny krevního supar
Časové okno: Když bude zahrnuto 150 vyloučených pacientů, odhadem 6 měsíců
nadhodnoty jsou klasifikovány do tří kategorií: < 3 ng/ml: podporuje rozhodnutí o doporučení. celkový stav pacienta je dobrý a prognóza je vysoká 3-6 ng/ml: přítomnost patologií a komorbiditních faktorů. readmise a vysoká mortalita po 6 měsících >6 ng/ml: vyžaduje zvláštní klinickou pozornost, vysoké riziko mortality
Když bude zahrnuto 150 vyloučených pacientů, odhadem 6 měsíců
Hodnota CRP v krvi
Časové okno: Hodina 0
hodnota CRP bude posouzena při krevním testu provedeném v rámci klasického managementu při příjezdu pacienta na urgentní příjem
Hodina 0
Srdeční frekvence
Časové okno: Hodina 0
srdeční frekvence bude vyhodnocena při příjezdu pacienta na záchrannou službu v rámci klasického managementu
Hodina 0
Dechová frekvence
Časové okno: Hodina 0
dechová frekvence bude vyhodnocena při příjezdu pacienta na záchrannou službu v rámci klasického managementu
Hodina 0
Teplota
Časové okno: Hodina 0
teplota bude vyhodnocena při příjezdu pacienta na záchrannou službu v rámci klasického managementu
Hodina 0
Systolický krevní tlak
Časové okno: Hodina 0
systolický krevní tlak bude vyhodnocen při příjezdu pacienta na záchrannou službu v rámci klasického managementu
Hodina 0
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Hodina 0
diastolický krevní tlak bude vyhodnocen při příjezdu pacienta na záchrannou službu v rámci klasického managementu
Hodina 0
Francouzské třídění
Časové okno: Hodina 0
Francouzská klasifikace pohotovostních sester v nemocnicích (FRANCOUZSKO) řadí priority od 5 do 1 (od nejméně urgentních po nejnaléhavější) podle prognózy a složitosti/závažnosti zdravotního stavu
Hodina 0
Hlavní diagnóza dodržená lékařem
Časové okno: na konci hospitalizace
Hlavní diagnóza zachována
na konci hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2021 MOUSTAFA
  • 2021-A01930-41 (Jiný identifikátor: 2021-A01930-41)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření krevního supar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit