Apport de SuPAR pour les patients en situation d'incertitude en aval des urgences (SuPAR)
10 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Dans cette étude, les investigateurs vont étudier la relation entre le taux sanguin de SuPAR à l'admission aux urgences du CHU de Clermont-Ferrand, et le devenir des patients après leur hospitalisation en unité de court séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SuPAR (Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor) est un biomarqueur sanguin pronostique non spécifique lié à l'inflammation. Une valeur SuPAR élevée reflète une inflammation chronique importante et prédit un risque d'évolution négative voire de mortalité à court terme (intra-hospitalier, 30 jours, 90 jours). À l'inverse, une valeur SuPAR faible est un indicateur fort de bon pronostic et de faible risque de réadmission. Il est donc intéressant de connaître le taux sanguin de SuPAR d'un patient pour permettre au clinicien de décider si le patient doit être admis ou renvoyé. SuPAR s'est avéré être le meilleur marqueur pronostique associé à la présence et à la progression de la maladie et au risque de mortalité. L'utilisation de SuPAR dans la routine clinique ajoute des informations complémentaires importantes à l'évaluation standard du score d'alerte précoce et aux paramètres classiques tels que CRP, PCT, lactate, ALT, bilirubine et CBC dans la pré-admission des patients aigus.
Les patients admis aux urgences recevront leur prise en charge habituelle. Nous testerons la valeur ajoutée du test SuPAR dans le pronostic de l'évolution des patients à la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients nécessitant une observation clinique pour une décision finale de référence et répondant aux critères d'éligibilité se verront proposer l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Admis aux urgences du CHU de Clermont-Ferrand pour un motif médical,
- Classé FRANÇAIS II ou III par l'infirmier organisateur de la gestion de l'accueil
- Nécessité d'une observation clinique dans l'unité d'hospitalisation de courte durée pour décision finale d'orientation
- Nécessite une prise de sang à l'arrivée aux urgences
- Capable de donner une non-opposition éclairée à participer à la recherche.
- Affiliation à un régime de Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte et allaitante
- Patient admis pour pathologie psychiatrique
- Patient avec une limitation thérapeutique
- Refus de participer
- Patient hospitalisé en raison d'un contexte social particulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Analyse rétrospective de la corrélation entre la mesure du SuPAR et le devenir du patient après hospitalisation
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Les valeurs de supar seront mesurées par la suite sur les fonds de tube des patients inclus dans l'étude à partir de leur collection habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les niveaux de glycémie et les résultats pour le patient à la sortie
Délai: Quand les 150 patients exceptés seront inclus, environ 6 mois
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Relation entre les taux de glycémie mesurés et le devenir du patient à la sortie évalué comme suit : retour à domicile = bonne évolution ; hospitalisation = mauvaise évolution ; admission en réanimation ou décès = évolution défavorable
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Quand les 150 patients exceptés seront inclus, environ 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score national d'alerte précoce 2 (NEWS2)
Délai: Heure 0
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Score permettant de classer l'urgence d'un patient.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 20.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Heure 0
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Score d'alerte précoce modifié (MEWS)
Délai: Heure 0
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Score permettant de classer l'urgence d'un patient.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 17.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Heure 0
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: Quand les 150 patients exceptés seront inclus, environ 6 mois
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les valeurs supar sont classées en trois catégories : < 3 ng/ml : appuie la décision de saisine.
l'état général du patient est bon et le pronostic est élevé 3-6 ng/ml : présence de pathologies et de facteurs de comorbidité.
réadmissions et forte mortalité au-delà de 6 mois > 6 ng/ml : nécessite une attention clinique particulière, risque de mortalité élevé
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Quand les 150 patients exceptés seront inclus, environ 6 mois
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Valeur CRP sanguine
Délai: Heure 0
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la valeur de la CRP sera appréciée lors de la prise de sang réalisée dans le cadre de la prise en charge classique à l'arrivée du patient aux urgences
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Heure 0
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Fréquence cardiaque
Délai: Heure 0
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la fréquence cardiaque sera évaluée à l'arrivée du patient aux urgences dans le cadre de la prise en charge classique
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Heure 0
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Fréquence respiratoire
Délai: Heure 0
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la fréquence respiratoire sera évaluée à l'arrivée du patient aux urgences dans le cadre de la prise en charge classique
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Heure 0
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Température
Délai: Heure 0
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la température sera évaluée à l'arrivée du patient aux urgences dans le cadre de la prise en charge classique
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Heure 0
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Tension artérielle systolique
Délai: Heure 0
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la pression artérielle systolique sera évaluée à l'arrivée du patient aux urgences dans le cadre de la prise en charge classique
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Heure 0
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Pression sanguine diastolique
Délai: Heure 0
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la pression artérielle diastolique sera évaluée à l'arrivée du patient aux urgences dans le cadre de la prise en charge classique
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Heure 0
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Triage français
Délai: Heure 0
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La Classification Française des Infirmiers Urgents des Hôpitaux (FRENCH) classe les priorités de 5 à 1 (du moins urgent au plus urgent) selon le pronostic et la complexité/gravité de la condition médicale
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Heure 0
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Diagnostic principal retenu par le médecin
Délai: en fin d'hospitalisation
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Diagnostic principal retenu
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en fin d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fares MOUSTAFA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2021 MOUSTAFA
- 2021-A01930-41 (Autre identifiant: 2021-A01930-41)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .