衝撃波療法の効果 (FVinAC)
2024年6月11日 更新者：Tülay Çevik Saldıran、Bitlis Eren University
癒着性嚢炎と 2 型糖尿病患者の治療における中エネルギー衝撃波療法の有効性
私たちの仮説は、衝撃波療法が痛みを軽減し、肩甲上腕関節の可動性を高め、癒着性関節包炎および 2 型糖尿病患者の機能を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎と 2 型糖尿病の患者における衝撃波療法の根底にある機序は、依然として不明のままです。
衝撃波療法の生理学的メカニズムを考慮して、癒着性関節包炎および 2 型糖尿病患者の痛み、機能、および安静時の筋緊張に対する衝撃波療法の効果を評価しました。
糖尿病患者における衝撃波療法の有用性を評価した研究は 2 つしかありません。
癒着性関節包炎および 2 型糖尿病患者の肩の筋肉の緊張に対する衝撃波療法の効果を調べた研究はありません。
したがって、この研究の目的は、癒着性関節包炎および 2 型糖尿病患者における mrESWT の治療効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
- 電話番号：+90 5057367863
- メール：tlyfztcvk@gmail.com
研究場所
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Bitlis、七面鳥、13100
- 募集
- Bitlis Eren University
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コンタクト：
- Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
- 電話番号：+90 05057367863
- メール：tlyfztcvk@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肩の片側性癒着性関節包炎
- 症状の持続期間 > 3 か月
- 肩凝り
- 外転、屈曲、内旋、外旋のうち、少なくとも 3 つの特定の動きで 50% を超える制限された肩甲上腕関節の可動域
- 2型糖尿病を3年以上患っている
除外基準:
- 以前の肩の手術
- 回旋筋腱板の大断裂、小断裂、大断裂
- 神経学的原因による痛みと筋力低下
- 悪性腫瘍の病歴または存在
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
振幅 1.2 mm の三角筋、僧帽筋、上腕二頭筋の焦点振動を使用した焦点振動グループ トレーニング。
トレーニング時間は20～25分程度。
振動プログラムの構成は、機械受容器の結合を避けるために、10 秒間の振動と 3 秒間の休止の自動モードになります。
患者は、連続 3 日間 FV で治療されます。各セッションは、1 分間の休憩を挟んだ 10 分間のセッション 3 回から構成されます。
文献によると、40 Hz ～ 100 Hz の振動周波数が適用されています。
グループは伝統的な研修も受けました。
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Myovolt は、焦点を絞った周波数と低振幅の振動機械振動を提供し、軟組織の生理学的利点を刺激します。
Myovolt は非攻撃性で身体に優しいため、安全に標的にできます。
効果的な神経筋刺激のために、30 ～ 100Hz の個別の振動周波数範囲を送信するようにデジタル調整されています。
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アクティブコンパレータ：対照群
従来のトレーニング ウォームアップ、グレード 1 および 2 のモビライゼーションおよびストレッチ演習、筋力トレーニング、可動域演習、コーディネーション トレーニング。 ホームエクササイズプログラムがプログラムされています。 |
Myovolt は、焦点を絞った周波数と低振幅の振動機械振動を提供し、軟組織の生理学的利点を刺激します。
Myovolt は非攻撃性で身体に優しいため、安全に標的にできます。
効果的な神経筋刺激のために、30 ～ 100Hz の個別の振動周波数範囲を送信するようにデジタル調整されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのベースラインの肩の痛みからの変化
時間枠：4週目
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肩の痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケールを使用して実行されました。
スコアは、左端の「痛みなし」と右端の「想像できる最も激しい痛み」の間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定されます。患者の痛みの強さの評価に対応するライン。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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4週目
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4週間からの変化 6週間での肩の痛み
時間枠：6週目
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肩の痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケールを使用して実行されました。
スコアは、左端の「痛みなし」と右端の「想像できる最も激しい痛み」の間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定されます。患者の痛みの強さの評価に対応するライン。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
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6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での肩関節可動域のベースラインからの変化
時間枠：4週間で
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影響を受けた肩の関節の動きは、デジタル エレクトロゴニオメーターを使用して測定されました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
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4週間で
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4週間からの変化 6週間での肩関節の可動域
時間枠：6週目
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影響を受けた肩の関節の動きは、デジタル エレクトロゴニオメーターを使用して測定されました。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
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6週目
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4週間での肩機能のベースラインからの変化
時間枠：4週間で
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機能は、自己管理された肩の痛みと障害指数を使用して評価されました。肩の痛みと障害指数には、2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。
各サブスケールが合計され、100 点満点のスコアに変換されます。
2 つのサブスケールの平均をとって 100 点満点の合計スコアを出し、スコアが高いほど障害または障害が大きいことを示します。
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4週間で
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4週間から6週間での肩の機能の変化
時間枠：6週目
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機能は、自己管理された肩の痛みと障害指数を使用して評価されました。肩の痛みと障害指数には、2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。
各サブスケールが合計され、100 点満点のスコアに変換されます。
2 つのサブスケールの平均をとって 100 点満点の合計スコアを出し、スコアが高いほど障害または障害が大きいことを示します。
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6週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後の肩の筋緊張のベースラインからの変化
時間枠：6週間目
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肩の筋肉の生体力学的特性である筋緊張は、携帯用の手持ち型筋緊張計を使用して評価されます。
この筋眼圧計 (MyotonPRO - エストニア、タリン) は非侵襲的で、筋肉の生体力学的特性の定量的評価を提供します。
MyotonPRO は、筋肉の上にある皮膚に短時間の機械的衝撃を加えます。
次に、組織の反応が信号を生成し、それが記録され、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。
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6週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.、Bitlis Eren University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。