Shockwave-hoidon tehokkuus (FVinAC)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University
Keskitehoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on sekä tarttuva kapseliitti että tyypin 2 diabetes mellitus
Hypoteesimme on, että shokkiaaltoterapia vähentää kipua, lisää olkaluun nivelen mobilisaatiota ja parantaa toimintakykyä potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus ja tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskuaaltohoidon taustalla oleva mekanismi henkilöillä, joilla on sekä tarttuva kapselitulehdus että tyypin 2 diabetes mellitus, on edelleen epäselvä.
Shokkiaaltohoidon fysiologisen mekanismin huomioon ottaen arvioitiin shokkiaaltohoidon vaikutusta kipuun, toimintaan ja lepolihasten sävyyn potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus ja tyypin 2 diabetes mellitus.
On vain kaksi tutkimusta, jotka arvioivat shokkiaaltohoidon hyödyllisyyttä diabeetikoilla.
Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa selvitettäisiin shokkiaaltohoidon vaikutusta olkapään lihasten tonukseen henkilöillä, joilla on tarttuva kapselitulehdus ja tyypin 2 diabetes.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mrESWT:n hoitovaikutuksia henkilöillä, joilla on liimakapselitulehdus ja tyypin 2 diabetes mellitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
- Puhelinnumero: +90 5057367863
- Sähköposti: tlyfztcvk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13100
- Rekrytointi
- Bitlis Eren University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
- Puhelinnumero: +90 05057367863
- Sähköposti: tlyfztcvk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Yksipuolinen tarttuva kapseli olkapään
- Oireiden kesto > 3 kuukautta
- Olkapääkipu
- Rajoitettu glenohumeraalisen nivelen aktiivinen liikealue, joka on yli 50 % vähintään kolmessa tietyssä liikkeessä abduktion, taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen välillä
- Tyypin 2 diabetes vähintään 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset
- Massiiviset, pienet ja suuret rotaattorimansetin repeämät
- Kipu ja lihasvoiman menetys neurologisista syistä
- Pahanlaatuisuuden historia tai esiintyminen
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Focal Vibration -ryhmäharjoittelu polttovärähtelyllä hartialihaksissa, puolisuunnikkaan ja hauislihaksissa amplitudilla 1,2 mm.
Harjoitusaika 20-25 min.
Tärinäohjelman konfigurointi on automaattinen 10 sekunnin tärinä ja 3 sekunnin lepotila, jotta vältetään mekanoreseptorien kytkeytyminen.
Potilaita hoidetaan FV:llä kolmena peräkkäisenä päivänä: jokainen hoitokerta koostui kolmesta 10 minuutin jaksosta, joiden välissä oli yksi minuutti lepoa.
Värähtelytaajuutta on käytetty kirjallisuuden mukaan 40 Hz - 100 Hz.
Ryhmä sai myös Perinteisen koulutuksen.
|
Myovolt tuottaa värähtelevää mekaanista värähtelyä, jolla on fokusoitu taajuus ja matala amplitudi stimuloidakseen fysiologisia etuja pehmytkudoksissa.
Myovolt on ei-aggressiivinen ja hellävarainen keholle, joten se voidaan kohdistaa turvallisesti.
Digitaalisesti viritetty lähettämään diskreetin värähtelytaajuusalueen välillä 30 - 100 Hz tehokasta hermo-lihasstimulaatiota varten.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen harjoittelu Lämmittely, 1. ja 2. asteen mobilisaatio- ja venytysharjoitukset, voimaharjoittelu, liikerajat ja koordinaatioharjoitukset. Kotiharjoitusohjelma on ohjelmoitu. |
Myovolt tuottaa värähtelevää mekaanista värähtelyä, jolla on fokusoitu taajuus ja matala amplitudi stimuloidakseen fysiologisia etuja pehmytkudoksissa.
Myovolt on ei-aggressiivinen ja hellävarainen keholle, joten se voidaan kohdistaa turvallisesti.
Digitaalisesti viritetty lähettämään diskreetin värähtelytaajuusalueen välillä 30 - 100 Hz tehokasta hermo-lihasstimulaatiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapääkivuista 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 4 kohdalla
|
Olkakipujen arviointi suoritettiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta äärivasemmalla olevan "ei kipua" ja "voimakkaimman kuviteltavissa olevan kivun" välillä oikealla. Potilas asettaa merkin johonkin rivi, joka vastaa potilaan kivun voimakkuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Viikon 4 kohdalla
|
|
Muutos 4 viikon olkapääkipusta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla
|
Olkakipujen arviointi suoritettiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta äärivasemmalla olevan "ei kipua" ja "voimakkaimman kuviteltavissa olevan kivun" välillä oikealla. Potilas asettaa merkin johonkin rivi, joka vastaa potilaan kivun voimakkuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Viikon 6 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkanivelen liikeratojen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Vaurioituneen olkapään nivelliikkeet mitattiin digitaalisella elektrogoniometrillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Muutos 4 viikosta Olkanivelen liikerata 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Vaurioituneen olkapään nivelliikkeet mitattiin digitaalisella elektrogoniometrillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta.
|
6 viikon iässä
|
|
Muutos perusolkapäätoiminnosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Toiminto arvioitiin käyttämällä itse annettua olkapääkipu- ja vammaindeksiä. Olkakipu- ja vammaisuusindeksi sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Jokainen alaasteikko summataan ja muunnetaan pistemääräksi 100.
Kahden ala-asteikon keskiarvoksi saadaan kokonaispistemäärä 100:sta, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa tai vammaa.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Muutos 4 viikon olkapäätoiminnosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Toiminto arvioitiin käyttämällä itse annettua olkapääkipu- ja vammaindeksiä. Olkakipu- ja vammaisuusindeksi sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Jokainen alaasteikko summataan ja muunnetaan pistemääräksi 100.
Kahden ala-asteikon keskiarvoksi saadaan kokonaispistemäärä 100:sta, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa tai vammaisuutta.
|
6 viikon iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapäälihasten sävyyn 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Lihasjänne, joka on olkapäälihasten biomekaaninen ominaisuus, mitataan kannettavalla kädessä pidettävällä myotonometrillä.
Tämä myotonometri (MyotonPRO - Tallinn, Viro) on ei-invasiivinen ja antaa kvantitatiivisen arvion lihaksen biomekaanisista ominaisuuksista.
MyotonPRO antaa lyhytvoimaisen mekaanisen impulssin lihaksen päällä olevaan ihoon.
Kudoksen vaste tuottaa sitten signaalin, joka tallennetaan, ja sisäinen ohjelmisto tuottaa kiihtyvyyskäyrän.
|
6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEU_FV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .