Efficacité de la thérapie par ondes de choc (FVinAC)
11 juin 2024 mis à jour par: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University
Efficacité de la thérapie par ondes de choc à énergie moyenne dans le traitement des patients atteints à la fois de capsulite adhésive et de diabète sucré de type 2
Notre hypothèse est que la thérapie par ondes de choc réduira la douleur, augmentera la mobilisation de l'articulation gléno-humérale et améliorera la fonctionnalité chez les patients atteints de capsulite rétractile et de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme sous-jacent de la thérapie par ondes de choc chez les personnes atteintes à la fois de capsulite rétractile et de diabète sucré de type 2 reste encore incertain.
Compte tenu du mécanisme physiologique de la thérapie par ondes de choc, l'effet de la thérapie par ondes de choc sur la douleur, la fonction et le tonus musculaire au repos chez les patients atteints de capsulite rétractile et de diabète sucré de type 2 a été évalué.
Seules deux études ont évalué l'utilité de la thérapie par ondes de choc chez les patients diabétiques.
Aucune étude n'a examiné l'effet de la thérapie par ondes de choc sur le tonus musculaire de l'épaule chez les personnes atteintes de capsulite rétractile et de diabète sucré de type 2.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets du traitement de mrESWT, chez les personnes atteintes de capsulite rétractile et de diabète sucré de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +90 5057367863
- E-mail: tlyfztcvk@gmail.com
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie, 13100
- Recrutement
- Bitlis Eren University
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Contact:
- Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
- Numéro de téléphone: +90 05057367863
- E-mail: tlyfztcvk@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 18 ans
- Capsulite adhésive unilatérale de l'épaule
- La durée des symptômes > 3 mois
- Mal d'épaule
- L'amplitude de mouvement active de l'articulation gléno-humérale limitée supérieure à 50 % dans au moins trois mouvements spécifiques parmi l'abduction, la flexion, la rotation interne et la rotation externe
- Diabète de type 2 depuis au moins 3 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgies de l'épaule antérieures
- Déchirures massives, mineures et majeures de la coiffe des rotateurs
- Douleur et perte de force musculaire dues à des causes neurologiques
- Antécédents ou présence de malignité
- Ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Entraînement de groupe Focal Vibration avec Focal Vibration sur les muscles deltoïde, trapèze et biceps d'une amplitude de 1,2 mm.
Temps d'entraînement 20-25 min.
La configuration du programme de vibration se fera dans un mode automatique de 10 secondes de vibration et 3 secondes de repos pour éviter le couplage des mécanorécepteurs.
Les patients seront traités par FV pendant trois jours consécutifs : chaque séance comprenait trois séances de 10 minutes chacune, entrecoupées d'une minute de repos.
Une fréquence de vibration de 40 Hz à 100 Hz a été appliquée, selon la littérature.
Le groupe a également reçu la formation traditionnelle.
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Myovolt délivre des vibrations mécaniques oscillatoires de fréquence ciblée et de faible amplitude pour stimuler les bienfaits physiologiques des tissus mous.
Myovolt est non agressif et doux pour le corps et peut donc être ciblé en toute sécurité.
Accordé numériquement pour transmettre une plage de fréquences de vibration discrète entre 30 et 100 Hz pour une stimulation neuromusculaire efficace.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Entraînement traditionnel Échauffement, exercices de mobilisation et d'étirement de niveaux 1 et 2, entraînement de force, exercices d'amplitude de mouvement et entraînement de coordination. Le programme d'exercices à domicile est programmé. |
Myovolt délivre des vibrations mécaniques oscillatoires de fréquence ciblée et de faible amplitude pour stimuler les bienfaits physiologiques des tissus mous.
Myovolt est non agressif et doux pour le corps et peut donc être ciblé en toute sécurité.
Accordé numériquement pour transmettre une plage de fréquences de vibration discrète entre 30 et 100 Hz pour une stimulation neuromusculaire efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur à l'épaule de base à 4 semaines
Délai: A 4 semaines
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L'évaluation de la douleur à l'épaule a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre "pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite. Le patient place une marque en un point sur le ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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A 4 semaines
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Changement à partir de 4 semaines Douleur à l'épaule à 6 semaines
Délai: A 6 semaines
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L'évaluation de la douleur à l'épaule a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre "pas de douleur" à l'extrême gauche et "la douleur la plus intense imaginable" à l'extrême droite. Le patient place une marque en un point sur le ligne correspondant à l'évaluation de l'intensité de la douleur par le patient.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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A 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de l'articulation de l'épaule à 4 semaines
Délai: A 4 semaines
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Les mouvements articulaires de l'épaule affectée ont été mesurés à l'aide d'un électrogoniomètre numérique.
Un score plus élevé indique une plus grande amélioration.
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A 4 semaines
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Changement de 4 semaines Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule à 6 semaines
Délai: A 6 semaines
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Les mouvements articulaires de l'épaule affectée ont été mesurés à l'aide d'un électrogoniomètre numérique.
Un score plus élevé indique une plus grande amélioration.
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A 6 semaines
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Changement par rapport à la fonction de base de l'épaule à 4 semaines
Délai: A 4 semaines
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La fonction a été évaluée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule auto-administré. L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule contient 13 éléments qui évaluent deux domaines ; une sous-échelle à 5 items qui mesure la douleur et une sous-échelle à 8 items qui mesure l'incapacité.
Chaque sous-échelle est additionnée et transformée en un score sur 100.
Une moyenne est prise entre les deux sous-échelles pour donner un score total sur 100, un score plus élevé indiquant une déficience ou un handicap plus important.
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A 4 semaines
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Changement de 4 semaines Fonction de l'épaule à 6 semaines
Délai: A 6 semaines
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La fonction a été évaluée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule auto-administré. L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule contient 13 éléments qui évaluent deux domaines ; une sous-échelle à 5 items qui mesure la douleur et une sous-échelle à 8 items qui mesure l'incapacité.
Chaque sous-échelle est additionnée et transformée en un score sur 100.
Une moyenne est prise entre les deux sous-échelles pour donner un score total sur 100, un score plus élevé indiquant une déficience ou un handicap plus important.
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A 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au tonus musculaire de l'épaule de base à 6 semaines
Délai: A 6 semaines
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Le tonus musculaire qui est une propriété biomécanique des muscles de l'épaule sera évalué avec un myotonomètre portable.
Ce myotonomètre (MyotonPRO - Tallinn, Estonie) est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés biomécaniques d'un muscle.
Le MyotonPRO applique une impulsion mécanique de courte intensité sur la peau recouvrant le muscle.
La réponse du tissu génère ensuite un signal qui est enregistré et un logiciel interne produit un graphique d'accélération.
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A 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEU_FV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .