Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av stötvågsterapi (FVinAC)

11 juni 2024 uppdaterad av: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

Medelenergischockvågsterapi Effektivitet vid behandling av patienter med både adhesiv kapsulit och typ 2-diabetes mellitus

Vår hypotes är att stötvågsterapi kommer att minska smärta, öka mobiliseringen av glenohumeralleden och förbättra funktionaliteten hos patienter med adhesiv kapsulit och typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den underliggande mekanismen för stötvågsterapi hos individer med både adhesiv kapsulit och typ 2-diabetes mellitus är fortfarande oklar. Med tanke på den fysiologiska mekanismen för stötvågsterapi utvärderades effekten av stötvågsterapi på smärta, funktion och muskeltonus i vila hos patienter med adhesiv kapsulit och typ 2-diabetes mellitus. Det finns bara två studier som utvärderade användbarheten av stötvågsbehandling hos diabetespatienter. Det finns inga studier som undersöker effekten av stötvågsbehandling på axelmuskeltonus hos individer med adhesiv kapsulit och typ 2-diabetes mellitus. Därför är syftet med denna studie att undersöka behandlingseffekterna av mrESWT, hos individer med adhesiv kapsulit och typ 2 diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
  • Telefonnummer: +90 5057367863
  • E-post: tlyfztcvk@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Bitlis, Kalkon, 13100
        • Rekrytering
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Unilateral adhesiv kapsulit i axeln
  • Symtomets varaktighet > 3 månader
  • Axelvärk
  • Det begränsade glenohumerala ledens aktiva rörelseomfång på mer än 50 % i minst tre specifika rörelser bland abduktion, flexion, intern rotation och extern rotation
  • Har typ 2-diabetes i minst 3 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare axeloperationer
  • Massiva, mindre och större rotatorcuff-revor
  • Smärta och muskelstyrka förlust på grund av neurologiska orsaker
  • Historik eller förekomst av malignitet
  • Osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Focal Vibration Group Training med Focal Vibration på deltamusklerna, trapezius och bicepsmusklerna med en amplitud på 1,2 mm. Träningstid 20-25 min. Konfigurationen av vibrationsprogrammet kommer att vara i ett automatiskt läge med 10 sekunders vibration och 3 sekunders vila för att undvika kopplingen av mekanoreceptorerna. Patienterna kommer att behandlas med FV under tre på varandra följande dagar: varje session bestod av tre sessioner på 10 minuter vardera, varvat med en minuts vila. En vibrationsfrekvens på 40 Hz till 100 Hz har använts, enligt litteraturen. Gruppen fick också den traditionella utbildningen.
Enhet: Fokal vibrationsterapi
Myovolt levererar oscillerande mekaniska vibrationer med fokuserad frekvens och låg amplitud för att stimulera fysiologiska fördelar i mjuka vävnader. Myovolt är icke-aggressiv och skonsam mot kroppen, så den kan säkert riktas mot. Digitalt inställd för att överföra ett diskret vibrationsfrekvensområde mellan 30 - 100Hz för effektiv neuromuskulär stimulering.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Traditionell träning Uppvärmning, mobiliserings- och stretchövningar klass 1 och 2, styrketräning, rörelseomfångsövningar och koordinationsträning.

Hemträningsprogrammet är programmerat.
Enhet: Fokal vibrationsterapi
Myovolt levererar oscillerande mekaniska vibrationer med fokuserad frekvens och låg amplitud för att stimulera fysiologiska fördelar i mjuka vävnader. Myovolt är icke-aggressiv och skonsam mot kroppen, så den kan säkert riktas mot. Digitalt inställd för att överföra ett diskret vibrationsfrekvensområde mellan 30 - 100Hz för effektiv neuromuskulär stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline axelsmärta vid 4 veckor
Tidsram: Vid 4 vecka
Utvärdering av axelsmärta utfördes med hjälp av Visual Analog Scale. Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta" längst till vänster och "den mest intensiva smärtan man kan tänka sig" längst till höger. Patienten sätter ett märke vid en punkt på linje som motsvarar patientens bedömning av smärtintensitet. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Vid 4 vecka
Byte från 4 veckor Skuldervärk vid 6 veckor
Tidsram: Vid 6 vecka
Utvärdering av axelsmärta utfördes med hjälp av Visual Analog Scale. Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta" längst till vänster och "den mest intensiva smärtan man kan tänka sig" längst till höger. Patienten sätter ett märke vid en punkt på linje som motsvarar patientens bedömning av smärtintensitet. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Vid 6 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Range of Motion för axelleden vid 4 veckor
Tidsram: Vid 4 veckor
Ledrörelserna i den drabbade axeln mättes med en digital elektrogoniometer. En högre poäng indikerar större förbättring.
Vid 4 veckor
Ändring från 4 veckor Range of Motion av axelleden vid 6 veckor
Tidsram: Vid 6 veckor
Ledrörelserna i den drabbade axeln mättes med en digital elektrogoniometer. En högre poäng indikerar större förbättring.
Vid 6 veckor
Byte från Baseline Shoulder Function vid 4 veckor
Tidsram: Vid 4 veckor
Funktionen utvärderades med hjälp av det självadministrerade index för axelsmärta och funktionshinder. Indexet för axelvärk och funktionshinder innehåller 13 poster som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning. Varje delskala summeras och omvandlas till en poäng av 100. Ett medelvärde tas av de två underskalorna för att ge en totalpoäng av 100, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller funktionshinder.
Vid 4 veckor
Byte från 4 veckors skulderfunktion vid 6 veckor
Tidsram: Vid 6 veckor
Funktionen utvärderades med hjälp av det självadministrerade index för axelsmärta och funktionshinder. Indexet för axelvärk och funktionshinder innehåller 13 poster som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning. Varje delskala summeras och omvandlas till en poäng av 100. Ett medelvärde tas av de två underskalorna för att ge en totalpoäng av 100, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller funktionshinder.
Vid 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline axelmuskeltonus vid 6 veckor
Tidsram: Vid 6 veckor
Muskeltonen som är en biomekanisk egenskap hos axelmusklerna kommer att utvärderas med en bärbar handhållen myotonometer. Denna myotonometer (MyotonPRO - Tallinn, Estland) är icke-invasiv och ger en kvantitativ bedömning av en muskels biomekaniska egenskaper. MyotonPRO applicerar en kortintensiv mekanisk impuls på huden som ligger över muskeln. Vävnadens svar genererar sedan en signal som registreras och ett internt program producerar en accelerationsgraf.
Vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Samarbetspartners

Okan University
Medipol University

Utredare

  • Studierektor: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEU_FV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera