충격파 치료 효과 (ESWT_AC_DM)
2022년 3월 17일 업데이트: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University
유착관절낭염과 제2형 진성 당뇨병 환자 치료에서 중에너지 충격파 치료 효과
우리의 가설은 충격파 요법이 통증을 감소시키고 견갑상완 관절의 가동성을 증가시키며 유착관절낭염과 제2형 당뇨병 환자의 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착관절낭염과 제2형 당뇨병이 모두 있는 개인에서 충격파 요법의 기본 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
충격파 치료의 생리학적 기전을 고려하여 충격파 치료가 유착관절낭염 및 제2형 당뇨병 환자의 통증, 기능 및 휴식기 근긴장도에 미치는 영향을 평가하였다.
당뇨병 환자에서 충격파 치료의 유용성을 평가한 연구는 두 건뿐입니다.
유착관절낭염과 제2형 진성 당뇨병 환자의 어깨 근육 긴장도에 대한 충격파 요법의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 유착관절낭염 및 제2형 당뇨병 환자에서 mrESWT의 치료 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmet Akgöl, Ph.D.
- 전화번호: +90216 6771630
- 이메일: ahmet.akgol@okan.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34959
- 모병
- Istanbul Okan University Hospital
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연락하다:
- Pelin Yazgan, Professor
- 전화번호: +90216 6771630
- 이메일: pelyaz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 어깨의 편측 유착성 관절낭염
- 증상 지속 기간 > 3개월
- 어깨 통증
- 외전, 굴곡, 내회전, 외회전 중 최소 3가지 특정 움직임에서 50% 이상의 제한적인 견갑상완 관절 활성 운동 범위
- 최소 3년 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있는 경우
제외 기준:
- 이전 어깨 수술
- 대규모, 경미한 및 주요 회전근 개 파열
- 신경학적 원인으로 인한 통증 및 근력 감소
- 악성의 병력 또는 존재
- 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
환자들은 6주 동안 일주일에 두 번 충격파 노출(에너지 플럭스 밀도 = 0.12 mJ/mm2, 8 Hz)을 받았습니다.
표준 물리 치료가 적용되었습니다.
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방사형 펄스 요법이라고도 하는 방사형 체외 충격파 요법.
일반 집중 충격파 요법과 달리 방사형 체외 충격파 요법은 발산 압력장을 생성하여 이미 소스에서 최대 압력에 도달하므로 집중 충격파 요법보다 더 피상적이지만 더 광범위한 효과가 있습니다.
이 치료법은 집중 충격파 요법보다 적용하기 쉽고 저렴하기 때문에 석회화 및 비석회화 건병증에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy의 효과에 대해 제안된 메커니즘에는 통증 완화, 조직 재생 및 석회화 파괴가 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약군
플라시보 그룹에서 장치 어플리케이터는 실험적 충격파 그룹과 동일한 방식으로 배치되었습니다.
이전에 녹음된 8Hz 펄스 충격파 사운드는 실제 적용이 수행되는 것처럼 재생되었지만 세션 중에 장치 자체가 꺼져 있고 페달을 밟지 않았습니다.
표준 물리 치료가 적용되었습니다.
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방사형 펄스 요법이라고도 하는 방사형 체외 충격파 요법.
일반 집중 충격파 요법과 달리 방사형 체외 충격파 요법은 발산 압력장을 생성하여 이미 소스에서 최대 압력에 도달하므로 집중 충격파 요법보다 더 피상적이지만 더 광범위한 효과가 있습니다.
이 치료법은 집중 충격파 요법보다 적용하기 쉽고 저렴하기 때문에 석회화 및 비석회화 건병증에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy의 효과에 대해 제안된 메커니즘에는 통증 완화, 조직 재생 및 석회화 파괴가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 기준선 어깨 통증에서 변화
기간: 4주차에
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어깨 통증의 평가는 Visual Analog Scale을 사용하여 수행되었습니다.
점수는 맨 왼쪽의 "통증 없음"과 맨 오른쪽의 "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 사이의 10cm 선상의 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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4주차에
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4주에서 6주 어깨통증으로의 변화
기간: 6주차에
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어깨 통증의 평가는 Visual Analog Scale을 사용하여 수행되었습니다.
점수는 맨 왼쪽의 "통증 없음"과 맨 오른쪽의 "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 사이의 10cm 선상의 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 환자는 환자의 통증 강도 등급에 해당하는 선.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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6주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 시점에서 어깨 관절의 베이스라인 가동 범위로부터의 변화
기간: 4주에
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영향을 받은 어깨의 관절 움직임은 디지털 전자고니어미터를 사용하여 측정되었습니다.
더 높은 점수는 더 큰 개선을 나타냅니다.
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4주에
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4주부터 6주 어깨 관절의 가동범위 변화
기간: 6주에
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영향을 받은 어깨의 관절 움직임은 디지털 전자고니어미터를 사용하여 측정되었습니다.
더 높은 점수는 더 큰 개선을 나타냅니다.
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6주에
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4주째 기준선 어깨 기능에서 변화
기간: 4주에
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자가 관리 어깨 통증 및 장애 지수를 사용하여 기능을 평가했습니다. 어깨 통증 및 장애 지수에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
각 하위 척도는 합산되어 100점 만점의 점수로 변환됩니다.
100점 만점의 총점을 제공하기 위해 두 하위 척도의 평균을 취하며, 점수가 높을수록 더 큰 손상 또는 장애를 나타냅니다.
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4주에
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4주부터의 변화 6주 어깨 기능
기간: 6주에
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자가 관리 어깨 통증 및 장애 지수를 사용하여 기능을 평가했습니다. 어깨 통증 및 장애 지수에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
각 하위 척도는 합산되어 100점 만점의 점수로 변환됩니다.
100점 만점의 총점을 제공하기 위해 두 하위 척도의 평균을 취하며, 점수가 높을수록 더 큰 손상 또는 장애를 나타냅니다.
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6주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 베이스라인 어깨 근육 긴장도에서 변화
기간: 6주에
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어깨 근육의 생체역학적 특성인 근긴장도는 휴대용 휴대용 근안압계로 평가됩니다.
이 근안압계(MyotonPRO - Tallinn, Estonia)는 비침습적이며 근육의 생체역학적 특성에 대한 정량적 평가를 제공합니다.
MyotonPRO는 근육이나 근막 위의 피부에 단강도의 기계적 충격을 가합니다.
그런 다음 조직의 반응은 기록되는 신호를 생성하고 내부 소프트웨어 프로그램은 가속도 그래프를 생성합니다.
팔뚝 근육의 근긴장도를 평가하기 위한 MyotonPRO의 실행 가능성을 결정하기 위해 측정이 수행되고 기록됩니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pelin Yazgan, Professor, Istanbul Okan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사형 체외 충격파 치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한