Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii falami uderzeniowymi (FVinAC)

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

Skuteczność terapii falą uderzeniową o średniej energii w leczeniu pacjentów zarówno z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej, jak i cukrzycą typu 2

Nasza hipoteza jest taka, że ​​terapia falą uderzeniową zmniejszy ból, zwiększy mobilizację stawu ramiennego i poprawi funkcjonalność u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizm leżący u podstaw terapii falą uderzeniową u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i cukrzycą typu 2 nadal pozostaje niejasny. Biorąc pod uwagę fizjologiczny mechanizm terapii falą uderzeniową, oceniono wpływ terapii falą uderzeniową na ból, funkcję i spoczynkowe napięcie mięśniowe u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i cukrzycą typu 2. Istnieją tylko dwa badania oceniające przydatność terapii falą uderzeniową u pacjentów z cukrzycą. Nie ma badań oceniających wpływ terapii falą uderzeniową na napięcie mięśni barku u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i cukrzycą typu 2. Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów leczenia mrESWT u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki i cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
  • Numer telefonu: +90 5057367863
  • E-mail: tlyfztcvk@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bitlis, Indyk, 13100
        • Rekrutacyjny
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Jednostronne samoprzylepne zapalenie torebki barku
  • Czas trwania objawów > 3 miesiące
  • Ból ramienia
  • Ograniczony aktywny zakres ruchu stawu ramienno-ramiennego większy niż 50% w co najmniej trzech określonych ruchach spośród odwodzenia, zgięcia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej
  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte operacje barku
  • Masywne, małe i duże łzy stożka rotatorów
  • Ból i utrata siły mięśniowej z przyczyn neurologicznych
  • Historia lub obecność nowotworu złośliwego
  • Osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trening grupowy wibracji ogniskowych z wibracjami ogniskowymi mięśni naramiennych, czworobocznych i dwugłowych o amplitudzie 1,2 mm. Czas szkolenia 20-25 min. Konfiguracja programu wibracji będzie odbywać się w trybie automatycznym obejmującym 10 sekund wibracji i 3 sekundy odpoczynku, aby uniknąć sprzężenia mechanoreceptorów. Pacjenci będą leczeni FV przez trzy kolejne dni: każda sesja składała się z trzech sesji po 10 minut każda, przeplatanych jedną minutą odpoczynku. Według literatury zastosowano częstotliwość wibracji od 40 Hz do 100 Hz. Grupa przeszła także szkolenie tradycyjne.
Urządzenie: Terapia Wibracyjna Ogniskowa
Myovolt zapewnia oscylacyjne wibracje mechaniczne o skupionej częstotliwości i niskiej amplitudzie, aby stymulować korzyści fizjologiczne w tkankach miękkich. Myovolt jest nieagresywny i delikatny dla ciała, dzięki czemu można go bezpiecznie wycelować. Cyfrowo dostrojony do przesyłania dyskretnego zakresu częstotliwości wibracji od 30 do 100 Hz w celu skutecznej stymulacji nerwowo-mięśniowej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Trening tradycyjny Rozgrzewka, ćwiczenia mobilizacyjne i rozciągające dla klas 1 i 2, trening siłowy, zakres ćwiczeń ruchowych i trening koordynacji.

Program ćwiczeń domowych jest zaprogramowany.
Urządzenie: Terapia Wibracyjna Ogniskowa
Myovolt zapewnia oscylacyjne wibracje mechaniczne o skupionej częstotliwości i niskiej amplitudzie, aby stymulować korzyści fizjologiczne w tkankach miękkich. Myovolt jest nieagresywny i delikatny dla ciała, dzięki czemu można go bezpiecznie wycelować. Cyfrowo dostrojony do przesyłania dyskretnego zakresu częstotliwości wibracji od 30 do 100 Hz w celu skutecznej stymulacji nerwowo-mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego bólu barku po 4 tygodniach
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
Ocenę bólu barku przeprowadzono za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między „brak bólu” po lewej stronie i „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie. Pacjent umieszcza znacznik w punkcie na linia odpowiadająca ocenie natężenia bólu przez pacjenta. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
W 4 tygodniu
Zmiana od 4 tygodni Ból barku po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
Ocenę bólu barku przeprowadzono za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między „brak bólu” po lewej stronie i „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie. Pacjent umieszcza znacznik w punkcie na linia odpowiadająca ocenie natężenia bólu przez pacjenta. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
W 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego zakresu ruchu stawu barkowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
Ruchy stawów dotkniętego barku mierzono za pomocą elektrogoniometru cyfrowego. Wyższy wynik wskazuje na większą poprawę.
W wieku 4 tygodni
Zmiana od 4 tygodni Zakres ruchu stawu barkowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
Ruchy stawów dotkniętego barku mierzono za pomocą elektrogoniometru cyfrowego. Wyższy wynik wskazuje na większą poprawę.
W wieku 6 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej funkcji barków po 4 tygodniach
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
Funkcjonowanie oceniano za pomocą samodzielnie przeprowadzonego Indeksu bólu i niepełnosprawności barku. Indeks bólu i niepełnosprawności barku zawiera 13 pozycji, które oceniają dwie domeny; 5-itemowa podskala, która mierzy ból i 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność. Każda podskala jest sumowana i przekształcana w wynik na 100. Przyjmuje się średnią z dwóch podskal, aby uzyskać całkowity wynik na 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub niepełnosprawność.
W wieku 4 tygodni
Zmiana od 4 tygodni Funkcja barków po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
Funkcjonowanie oceniano za pomocą samodzielnie przeprowadzonego Indeksu bólu i niepełnosprawności barku. Indeks bólu i niepełnosprawności barku zawiera 13 pozycji, które oceniają dwie domeny; 5-punktowa podskala, która mierzy ból i 8-punktowa podskala, która mierzy niepełnosprawność. Każda podskala jest sumowana i przekształcana w wynik na 100. Przyjmuje się średnią z dwóch podskal, aby uzyskać całkowity wynik na 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub niepełnosprawność.
W wieku 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego napięcia mięśni barków po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
Napięcie mięśniowe, które jest właściwością biomechaniczną mięśni barków, będzie oceniane za pomocą przenośnego, ręcznego miotonometru. Ten miotonometr (MyotonPRO – Tallinn, Estonia) jest nieinwazyjny i umożliwia ilościową ocenę właściwości biomechanicznych mięśnia. MyotonPRO przykłada impuls mechaniczny o krótkiej intensywności na skórę pokrywającą mięsień. Następnie reakcja tkanki generuje sygnał, który jest rejestrowany, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
W 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Współpracownicy

Okan University
Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEU_FV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Wibracyjna Ogniskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj