Эффективность ударно-волновой терапии (FVinAC)
11 июня 2024 г. обновлено: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University
Эффективность среднеэнергетической ударно-волновой терапии в лечении пациентов как с адгезивным капсулитом, так и с сахарным диабетом 2 типа
Наша гипотеза заключается в том, что ударно-волновая терапия уменьшит боль, усилит мобилизацию плечевого сустава и улучшит функциональные возможности у пациентов с адгезивным капсулитом и сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной механизм ударно-волновой терапии у лиц как с адгезивным капсулитом, так и с сахарным диабетом 2 типа до сих пор остается неясным.
С учетом физиологического механизма ударно-волновой терапии оценивали влияние ударно-волновой терапии на боль, функцию и мышечный тонус в покое у больных адгезивным капсулитом и сахарным диабетом 2 типа.
Есть только два исследования, в которых оценивалась полезность ударно-волновой терапии у больных диабетом.
Нет исследований, изучающих влияние ударно-волновой терапии на тонус мышц плеча у лиц с адгезивным капсулитом и сахарным диабетом 2 типа.
Таким образом, целью данного исследования является изучение лечебных эффектов мрЭУВТ у лиц с адгезивным капсулитом и сахарным диабетом 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
- Номер телефона: +90 5057367863
- Электронная почта: tlyfztcvk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция, 13100
- Рекрутинг
- Bitlis Eren University
-
Контакт:
- Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
- Номер телефона: +90 05057367863
- Электронная почта: tlyfztcvk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 18 лет
- Односторонний адгезивный капсулит плеча
- Длительность симптомов > 3 мес.
- Боль в плече
- Ограниченный диапазон активных движений в плечевом суставе более 50% по крайней мере в трех определенных движениях: отведение, сгибание, внутреннее вращение и внешнее вращение.
- Наличие диабета 2 типа не менее 3 лет
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на плече
- Массивные, малые и большие разрывы вращательной манжеты плеча
- Боль и потеря мышечной силы из-за неврологических причин
- История или наличие злокачественного новообразования
- Остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Групповая тренировка «Фокальная вибрация» с фокальной вибрацией на дельтовидные, трапециевидные и двуглавые мышцы амплитудой 1,2 мм.
Время тренировки 20-25 мин.
Настройка программы вибрации будет в автоматическом режиме 10 секунд вибрации и 3 секунды отдыха, чтобы избежать сцепления механорецепторов.
Пациентов будут лечить ФВ в течение трех дней подряд: каждый сеанс состоял из трех сеансов по 10 минут каждый, перемежающихся одной минутой отдыха.
Согласно литературе, применялась частота вибрации от 40 Гц до 100 Гц.
Группа также прошла традиционное обучение.
|
Миовольт обеспечивает колебательную механическую вибрацию сфокусированной частоты и низкой амплитуды для стимуляции физиологических эффектов в мягких тканях.
Миовольт неагрессивен и бережен к телу, поэтому его можно безопасно наносить.
Цифровая настройка для передачи дискретного диапазона частот вибрации от 30 до 100 Гц для эффективной нервно-мышечной стимуляции.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная тренировка. Разминка, упражнения на мобилизацию и растяжку 1 и 2 классов, силовые тренировки, упражнения на диапазон движений и тренировка координации. Программа домашних упражнений запрограммирована. |
Миовольт обеспечивает колебательную механическую вибрацию сфокусированной частоты и низкой амплитуды для стимуляции физиологических эффектов в мягких тканях.
Миовольт неагрессивен и бережен к телу, поэтому его можно безопасно наносить.
Цифровая настройка для передачи дискретного диапазона частот вибрации от 30 до 100 Гц для эффективной нервно-мышечной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече через 4 недели
Временное ограничение: В 4 недели
|
Оценку боли в плече проводили с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между «отсутствием боли» в крайнем левом углу и «самой сильной болью, какую только можно вообразить» в крайнем правом углу. Пациент ставит отметку в точке на линия, соответствующая оценке пациентом интенсивности боли.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
В 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с 4-й неделей. Боль в плече через 6 недель.
Временное ограничение: В 6 недель
|
Оценку боли в плече проводили с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между «отсутствием боли» в крайнем левом углу и «самой сильной болью, какую только можно вообразить» в крайнем правом углу. Пациент ставит отметку в точке на линия, соответствующая оценке пациентом интенсивности боли.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
В 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений плечевого сустава по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: В 4 недели
|
Суставные движения пораженного плеча измеряли с помощью цифрового электрогониометра.
Более высокий балл указывает на большее улучшение.
|
В 4 недели
|
|
Изменение диапазона движений плечевого сустава через 4 недели через 6 недель
Временное ограничение: В 6 недель
|
Суставные движения пораженного плеча измеряли с помощью цифрового электрогониометра.
Более высокий балл указывает на большее улучшение.
|
В 6 недель
|
|
Изменение функции плеча по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: В 4 недели
|
Функцию оценивали с использованием самостоятельно введенного индекса боли в плече и инвалидности. Индекс боли в плече и инвалидности содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
Каждая подшкала суммируется и преобразуется в балл из 100.
Среднее значение берется из двух подшкал, чтобы дать общий балл из 100, более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
|
В 4 недели
|
|
Изменение функции плеча через 4 недели через 6 недель
Временное ограничение: В 6 недель
|
Функцию оценивали с использованием самостоятельно введенного индекса боли в плече и инвалидности. Индекс боли в плече и инвалидности содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
Каждая подшкала суммируется и преобразуется в балл из 100.
Среднее значение берется из двух подшкал, чтобы дать общий балл из 100, более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
|
В 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тонуса мышц плеч по сравнению с исходным через 6 недель
Временное ограничение: В 6 недель
|
Мышечный тонус, который является биомеханическим свойством мышц плеча, будет оцениваться с помощью портативного ручного миотонометра.
Этот миотонометр (MyotonPRO – Таллинн, Эстония) является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку биомеханических свойств мышц.
MyotonPRO воздействует механическим импульсом короткой интенсивности на кожу над мышцей.
Затем реакция ткани генерирует сигнал, который записывается, а внутренняя программа создает график ускорения.
|
В 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEU_FV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .