Eficácia da Terapia por Ondas de Choque (FVinAC)
11 de junho de 2024 atualizado por: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University
Eficácia da terapia por ondas de choque de média energia no tratamento de pacientes com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2
Nossa hipótese é que a terapia por ondas de choque reduzirá a dor, aumentará a mobilização da articulação glenoumeral e melhorará a funcionalidade em pacientes com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo subjacente da terapia por ondas de choque em indivíduos com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2 ainda permanece obscuro.
Considerando o mecanismo fisiológico da terapia por ondas de choque, foi avaliado o efeito da terapia por ondas de choque na dor, função e tônus muscular em repouso em pacientes com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2.
Existem apenas dois estudos que avaliaram a utilidade da terapia por ondas de choque em pacientes diabéticos.
Não há estudos examinando o efeito da terapia por ondas de choque no tônus muscular do ombro em indivíduos com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do tratamento de mrESWT, em indivíduos com capsulite adesiva e diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
- Número de telefone: +90 5057367863
- E-mail: tlyfztcvk@gmail.com
Locais de estudo
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Bitlis, Peru, 13100
- Recrutamento
- Bitlis Eren University
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Contato:
- Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
- Número de telefone: +90 05057367863
- E-mail: tlyfztcvk@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos
- Capsulite adesiva unilateral do ombro
- A duração dos sintomas > 3 meses
- Dor no ombro
- A amplitude de movimento ativa limitada da articulação glenoumeral superior a 50% em pelo menos três movimentos específicos entre abdução, flexão, rotação interna e rotação externa
- Ter diabetes tipo 2 por pelo menos 3 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgias anteriores no ombro
- Lesões maciças, menores e maiores do manguito rotador
- Dor e perda de força muscular por causas neurológicas
- História ou presença de malignidade
- Osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo de Vibração Focal Treinamento com Vibração Focal nos músculos deltoide, trapézio e bíceps com amplitude de 1,2 mm.
Tempo de treinamento 20-25 min.
A configuração do programa de vibração será em modo automático de 10 segundos de vibração e 3 segundos de descanso para evitar o acoplamento dos mecanorreceptores.
Os pacientes serão tratados com FV por três dias consecutivos: cada sessão consistiu em três sessões de 10 minutos cada, intercaladas com um minuto de descanso.
Foi aplicada uma frequência de vibração de 40 Hz a 100 Hz, de acordo com a literatura.
O grupo também recebeu o Treinamento Tradicional.
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Myovolt oferece vibração mecânica oscilatória de frequência focalizada e baixa amplitude para estimular benefícios fisiológicos em tecidos moles.
Myovolt não é agressivo e é suave para o corpo, portanto pode ser direcionado com segurança.
Sintonizado digitalmente para transmitir uma faixa de frequência de vibração discreta entre 30 - 100 Hz para estimulação neuromuscular eficaz.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Treinamento Tradicional Aquecimento, exercícios de mobilização e alongamento de grau 1 e 2, treinamento de força, exercícios de amplitude de movimento e treinamento de coordenação. O programa de exercícios em casa está programado. |
Myovolt oferece vibração mecânica oscilatória de frequência focalizada e baixa amplitude para estimular benefícios fisiológicos em tecidos moles.
Myovolt não é agressivo e é suave para o corpo, portanto pode ser direcionado com segurança.
Sintonizado digitalmente para transmitir uma faixa de frequência de vibração discreta entre 30 - 100 Hz para estimulação neuromuscular eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da dor no ombro em 4 semanas
Prazo: Com 4 semanas
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A avaliação da dor no ombro foi realizada por meio da Escala Visual Analógica.
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita. linha correspondente à classificação da intensidade da dor do paciente.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Com 4 semanas
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Mudança de 4 semanas Dor no ombro em 6 semanas
Prazo: Com 6 semanas
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A avaliação da dor no ombro foi realizada por meio da Escala Visual Analógica.
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre "sem dor" na extrema esquerda e "a dor mais intensa imaginável" na extrema direita. linha correspondente à classificação da intensidade da dor do paciente.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Com 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento basal da articulação do ombro em 4 semanas
Prazo: Com 4 semanas
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Os movimentos articulares do ombro acometido foram medidos por meio de um eletrogoniômetro digital.
Uma pontuação mais alta indica maior melhoria.
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Com 4 semanas
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Mudança de 4 semanas de amplitude de movimento da articulação do ombro em 6 semanas
Prazo: Com 6 semanas
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Os movimentos articulares do ombro acometido foram medidos por meio de um eletrogoniômetro digital.
Uma pontuação mais alta indica maior melhoria.
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Com 6 semanas
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Alteração da função basal do ombro em 4 semanas
Prazo: Com 4 semanas
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A função foi avaliada usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro auto-administrado. O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
Cada subescala é somada e transformada em uma pontuação de 100.
Uma média é tirada das duas subescalas para dar uma pontuação total de 100, a pontuação mais alta indica maior comprometimento ou incapacidade.
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Com 4 semanas
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Mudança de 4 semanas Função do ombro em 6 semanas
Prazo: Com 6 semanas
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A função foi avaliada usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro auto-administrado. O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
Cada subescala é somada e transformada em uma pontuação de 100.
Uma média é tirada das duas subescalas para dar uma pontuação total de 100, a pontuação mais alta indica maior comprometimento ou incapacidade.
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Com 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tônus muscular basal do ombro em 6 semanas
Prazo: Às 6 semanas
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O tônus muscular, que é uma propriedade biomecânica dos músculos do ombro, será avaliado com um miotonômetro portátil.
Este miotonômetro (MyotonPRO - Tallinn, Estônia) é não invasivo e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades biomecânicas de um músculo.
O MyotonPRO aplica um impulso mecânico de curta intensidade na pele que recobre o músculo.
A resposta do tecido gera então um sinal que é registrado e um programa de software interno produz um gráfico de aceleração.
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Às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEU_FV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .