Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shockwave terápia hatékonysága (ESWT_AC_DM)

2022. március 17. frissítette: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

Közepes energiájú lökéshullám-terápia hatékonysága a ragadós kapszulitiszben és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében

Hipotézisünk az, hogy a lökéshullám terápia csökkenti a fájdalmat, növeli a glenohumeralis ízület mobilizációját, és javítja a funkcionalitást adhezív tokgyulladásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lökéshullám-terápia mögöttes mechanizmusa mind adhezív kapszulitiszben, mind a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének esetében továbbra is tisztázatlan. Figyelembe véve a lökéshullám terápia fiziológiai mechanizmusát, a lökéshullám terápia fájdalomra, funkcióra és nyugalmi izomtónusra gyakorolt ​​hatását értékelték adhezív capsulitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Csak két tanulmány értékelte a sokkhullám-terápia hasznosságát cukorbeteg betegeknél. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a lökéshullám-terápia hatását vizsgálják a váll izomtónusára adhezív tokgyulladásban és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az mrESWT kezelési hatásait adhezív capsulitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyénekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34959
        • Toborzás
        • Istanbul Okan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A váll egyoldali ragadós tokgyulladása
  • A tünetek időtartama > 3 hónap
  • Vállfájdalom
  • A glenohumerális ízület korlátozott aktív mozgási tartománya 50%-nál nagyobb legalább három specifikus mozdulatnál, ezek közül az abdukció, a hajlítás, a belső forgatás és a külső rotáció
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenved legalább 3 éve

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vállműtétek
  • Masszív, kisebb és nagyobb forgómandzsetta szakadások
  • Fájdalom és izomerőcsökkenés neurológiai okok miatt
  • Rosszindulatú daganat kórtörténete vagy jelenléte
  • Csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A betegek hat héten keresztül hetente kétszer kaptak lökéshullámot (energiaáram-sűrűség = 0,12 mJ/mm2, 8 Hz-en). A szokásos fizioterápiás ellátást alkalmazták.
Eszköz: Radiális extrakorporális lökéshullám terápia
Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia, más néven radiális impulzusterápia. A hagyományos fókuszált lökéshullám-terápiával ellentétben a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia egy széttartó nyomásmezőt hoz létre, amely már a forrásnál eléri a maximális nyomást, így felületesebb, de tágabb hatása van, mint a fókuszált lökéshullám-terápia. Ezt a kezelést egyre gyakrabban alkalmazzák meszes és nem meszes tendinopathia esetén, valószínűleg azért, mert könnyebben alkalmazható és megfizethetőbb, mint a fókuszált lökéshullám-terápia. A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatásának javasolt mechanizmusai közé tartozik a fájdalomcsillapítás, a szövetek regenerációja és a meszesedés elpusztítása.
PLACEBO_COMPARATOR: PlaceboGroup
A placebo csoportban az eszköz applikátort ugyanúgy helyezték el, mint a kísérleti lökéshullám csoportban. A korábban rögzített 8 Hz-es impulzusos lökéshullámok hangjai úgy szólaltak meg, mintha az aktuális alkalmazást hajtották volna végre, azonban maga a készülék kikapcsolt volt a munkamenet alatt, és nem nyomta meg a pedált. A szokásos fizioterápiás ellátást alkalmazták.
Eszköz: Radiális extrakorporális lökéshullám terápia
Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia, más néven radiális impulzusterápia. A hagyományos fókuszált lökéshullám-terápiával ellentétben a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia egy széttartó nyomásmezőt hoz létre, amely már a forrásnál eléri a maximális nyomást, így felületesebb, de tágabb hatása van, mint a fókuszált lökéshullám-terápia. Ezt a kezelést egyre gyakrabban alkalmazzák meszes és nem meszes tendinopathia esetén, valószínűleg azért, mert könnyebben alkalmazható és megfizethetőbb, mint a fókuszált lökéshullám-terápia. A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatásának javasolt mechanizmusai közé tartozik a fájdalomcsillapítás, a szövetek regenerációja és a meszesedés elpusztítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási vállfájdalomhoz képest 4 hetesen
Időkeret: 4 hetesen
A vállfájdalom értékelését a Visual Analog Scale segítségével végeztük. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a bal szélen lévő "nincs fájdalom" és a jobb szélen található "legintenzívebb fájdalom" között. A beteg egy jelet helyez el a vonal, amely megfelel a páciens fájdalom intenzitásának értékelésének. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
4 hetesen
Változás 4 hetes vállfájdalomról 6 hetesen
Időkeret: 6 hetesen
A vállfájdalom értékelését a Visual Analog Scale segítségével végeztük. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a bal szélen lévő "nincs fájdalom" és a jobb szélen található "legintenzívebb fájdalom" között. A beteg egy jelet helyez el a vonal, amely megfelel a páciens fájdalom intenzitásának értékelésének. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
6 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vállízület kiindulási mozgási tartományához képest 4 hetesen
Időkeret: 4 hetesen
Az érintett váll ízületi mozgásait digitális elektrogoniométerrel mértük. A magasabb pontszám nagyobb javulást jelez.
4 hetesen
Változás 4 hetes vállízület mozgási tartománya 6 hét után
Időkeret: 6 hetesen
Az érintett váll ízületi mozgásait digitális elektrogoniométerrel mértük. A magasabb pontszám nagyobb javulást jelez.
6 hetesen
Változás az alapvonal vállfunkcióhoz képest 4 hetesen
Időkeret: 4 hetesen
A funkciót a vállfájdalom és rokkantsági index segítségével értékelték ki. A vállfájdalmak és rokkantsági index 13 elemet tartalmaz, amelyek két tartományt értékelnek; egy 5 tételből álló alskála, amely a fájdalmat és egy 8 tételes a fogyatékosságot méri. Minden alskálát összeadnak, és 100-as pontszámra alakítanak át. A két alskála átlagát 100-ból adjuk meg, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást vagy fogyatékosságot jelez.
4 hetesen
Változás 4 hetes vállfunkció 6 hetesen
Időkeret: 6 hetesen
A funkciót a vállfájdalom és rokkantsági index segítségével értékelték ki. A vállfájdalmak és rokkantsági index 13 elemet tartalmaz, amelyek két tartományt értékelnek; egy 5 tételből álló alskála, amely a fájdalmat méri, és egy 8 tételes alskála, amely a fogyatékosságot méri. Minden alskálát összeadnak, és 100-as pontszámra alakítanak át. A két alskála átlagát 100-ból adjuk meg, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást vagy fogyatékosságot jelez.
6 hetesen

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási vállizomtónushoz képest 6 hetesen
Időkeret: 6 hetesen
Az izomtónust, amely a vállizmok biomechanikai tulajdonsága, egy hordozható kézi myotonométerrel értékeljük. Ez a myotonométer (MyotonPRO – Tallinn, Észtország) nem invazív, és mennyiségi értékelést nyújt az izom biomechanikai tulajdonságairól. A MyotonPRO rövid intenzitású mechanikai impulzusokat ad az izom vagy az arc feletti bőrre. A szövet válasza ezután jelet generál, amely rögzítésre kerül, és egy belső szoftverprogram elkészíti a gyorsulási grafikont. Annak megállapítására, hogy a MyotonPRO alkalmas-e az alkar izomtónusának felmérésére, méréseket kell végezni és rögzíteni.
6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bitlis Eren University

Együttműködők

Okan University
Medipol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pelin Yazgan, Professor, Istanbul Okan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEU_SW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel