Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie rázovými vlnami (FVinAC)

11. června 2024 aktualizováno: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

Účinnost terapie rázovou vlnou se střední energií v léčbě pacientů s adhezivní kapsulitidou a diabetem 2. typu

Naší hypotézou je, že terapie rázovou vlnou sníží bolest, zvýší mobilizaci glenohumerálního kloubu a zlepší funkčnost u pacientů s adhezivní kapsulitidou a diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní mechanismus terapie rázovou vlnou u jedinců s adhezivní kapsulitidou a diabetes mellitus 2. typu zůstává stále nejasný. S ohledem na fyziologický mechanismus terapie rázovou vlnou byl hodnocen vliv terapie rázovou vlnou na bolest, funkci a klidový svalový tonus u pacientů s adhezivní kapsulitidou a diabetes mellitus 2. typu. Existují pouze dvě studie, které hodnotily užitečnost terapie rázovou vlnou u diabetických pacientů. Neexistují žádné studie, které by zkoumaly vliv terapie rázovou vlnou na tonus ramenního svalstva u jedinců s adhezivní kapsulitidou a diabetes mellitus 2. typu. Cílem této studie je proto prozkoumat léčebné účinky mrESWT u jedinců s adhezivní kapsulitidou a diabetes mellitus 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +90 5057367863
  • E-mail: tlyfztcvk@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Bitlis, Krocan, 13100
        • Nábor
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:
          • Tülay Çevik Saldıran, Ph.D
          • Telefonní číslo: +90 05057367863
          • E-mail: tlyfztcvk@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Jednostranná adhezivní kapsulitida ramene
  • Trvání příznaku > 3 měsíce
  • Bolest ramene
  • Omezený aktivní rozsah pohybu glenohumerálního kloubu větší než 50 % v alespoň třech specifických pohybech mezi abdukcí, flexí, vnitřní rotací a vnější rotací
  • Trpíte cukrovkou 2. typu po dobu nejméně 3 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ramene
  • Masivní, menší a větší trhliny rotátorové manžety
  • Bolest a ztráta svalové síly v důsledku neurologických příčin
  • Historie nebo přítomnost malignity
  • Osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Fokální vibrační skupinový trénink s fokálními vibracemi na deltový, trapézový a bicepsový sval s amplitudou 1,2 mm. Délka tréninku 20-25 min. Konfigurace vibračního programu bude v automatickém režimu 10 sekund vibrací a 3 sekund klidu, aby se zabránilo spojení mechanoreceptorů. Pacienti budou léčeni FV po tři po sobě jdoucí dny: každé sezení sestávalo ze tří sezení po 10 minutách, proložených jednou minutou odpočinku. Podle literatury byla použita vibrační frekvence 40 Hz až 100 Hz. Skupina také absolvovala Tradiční školení.
Přístroj: Fokální vibrační terapie
Myovolt dodává oscilační mechanické vibrace soustředěné frekvence a nízké amplitudy ke stimulaci fyziologických výhod v měkkých tkáních. Myovolt je neagresivní a šetrný k tělu, takže jej lze bezpečně zacílit. Digitálně vyladěný pro přenos diskrétního vibračního frekvenčního rozsahu mezi 30 - 100 Hz pro účinnou neuromuskulární stimulaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Tradiční trénink Zahřátí, mobilizační a protahovací cvičení 1. a 2. stupně, silový trénink, cvičení rozsahu pohybu a koordinační trénink.

Program domácích cvičení je naprogramován.
Přístroj: Fokální vibrační terapie
Myovolt dodává oscilační mechanické vibrace soustředěné frekvence a nízké amplitudy ke stimulaci fyziologických výhod v měkkých tkáních. Myovolt je neagresivní a šetrný k tělu, takže jej lze bezpečně zacílit. Digitálně vyladěný pro přenos diskrétního vibračního frekvenčního rozsahu mezi 30 - 100 Hz pro účinnou neuromuskulární stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti ramene po 4 týdnech
Časové okno: Ve 4 týdnech
Hodnocení bolesti ramene bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály. Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi „žádnou bolestí“ zcela vlevo a „nejintenzivnější bolestí, jakou si lze představit“ zcela vpravo. Pacient umístí značku do bodu na čára odpovídající pacientovu hodnocení intenzity bolesti. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Ve 4 týdnech
Změna ze 4 týdnů Bolest ramen po 6 týdnech
Časové okno: V 6 týdnu
Hodnocení bolesti ramene bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály. Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi „žádnou bolestí“ zcela vlevo a „nejintenzivnější bolestí, jakou si lze představit“ zcela vpravo. Pacient umístí značku do bodu na čára odpovídající pacientovu hodnocení intenzity bolesti. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
V 6 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramenního kloubu od základní linie po 4 týdnech
Časové okno: Ve 4 týdnech
Pomocí digitálního elektrogoniometru byly měřeny kloubní pohyby postiženého ramene. Vyšší skóre znamená větší zlepšení.
Ve 4 týdnech
Změna ze 4 týdnů Rozsah pohybu ramenního kloubu po 6 týdnech
Časové okno: V 6 týdnech
Pomocí digitálního elektrogoniometru byly měřeny kloubní pohyby postiženého ramene. Vyšší skóre znamená větší zlepšení.
V 6 týdnech
Změna od základní funkce ramen po 4 týdnech
Časové okno: Ve 4 týdnech
Funkce byla hodnocena pomocí samostatně podávaného indexu bolesti a postižení ramene. Index bolesti a postižení ramene obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení. Každá subškála se sečte a převede na skóre ze 100. Ze dvou subškál se vezme průměr, aby se získalo celkové skóre ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození nebo postižení.
Ve 4 týdnech
Změna ze 4 týdnů Funkce ramen po 6 týdnech
Časové okno: V 6 týdnech
Funkce byla hodnocena pomocí samostatně podávaného indexu bolesti a postižení ramene. Index bolesti a postižení ramene obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří zdravotní postižení. Každá dílčí škála se sečte a převede na skóre ze 100. Ze dvou dílčích škál se vezme průměr, aby se získalo celkové skóre ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození nebo postižení.
V 6 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího tonusu ramenního svalstva po 6 týdnech
Časové okno: V 6 týdnech
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností ramenních svalů, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem. Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu. MyotonPRO působí krátkodobě intenzivním mechanickým impulsem na kůži překrývající sval. Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Spolupracovníci

Okan University
Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEU_FV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální vibrační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit