Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Stoßwellentherapie (FVinAC)

11. Juni 2024 aktualisiert von: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

Wirksamkeit der Stoßwellentherapie mittlerer Energie bei der Behandlung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis und Typ-2-Diabetes mellitus

Unsere Hypothese ist, dass die Stoßwellentherapie Schmerzen lindert, die Mobilisierung des Glenohumeralgelenks erhöht und die Funktionalität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis und Typ-2-Diabetes mellitus verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zugrunde liegende Mechanismus der Stoßwellentherapie bei Personen mit sowohl adhäsiver Kapsulitis als auch Typ-2-Diabetes mellitus ist noch unklar. Unter Berücksichtigung des physiologischen Mechanismus der Stoßwellentherapie wurde die Wirkung der Stoßwellentherapie auf Schmerz, Funktion und Ruhemuskeltonus bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis und Typ-2-Diabetes mellitus bewertet. Es gibt nur zwei Studien, die den Nutzen der Stoßwellentherapie bei Diabetikern untersucht haben. Es gibt keine Studien, die die Wirkung der Stoßwellentherapie auf den Tonus der Schultermuskulatur bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis und Typ-2-Diabetes mellitus untersuchen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Behandlungseffekte von mrESWT bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis und Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D.
  • Telefonnummer: +90 5057367863
  • E-Mail: tlyfztcvk@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Bitlis, Truthahn, 13100
        • Rekrutierung
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von > 18 Jahren
  • Einseitige adhäsive Kapsulitis der Schulter
  • Die Symptomdauer > 3 Monate
  • Schulterschmerzen
  • Der eingeschränkte aktive Bewegungsbereich des Glenohumeralgelenks von mehr als 50 % bei mindestens drei spezifischen Bewegungen, darunter Abduktion, Flexion, Innenrotation und Außenrotation
  • Typ-2-Diabetes seit mindestens 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Schulteroperationen
  • Massive, kleine und große Rotatorenmanschettenrisse
  • Schmerzen und Muskelkraftverlust aufgrund neurologischer Ursachen
  • Geschichte oder Vorhandensein von Malignität
  • Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Fokales Vibrations-Gruppentraining mit fokaler Vibration auf die Delta-, Trapez- und Bizepsmuskulatur mit einer Amplitude von 1,2 mm. Trainingszeit 20-25 Min. Die Konfiguration des Vibrationsprogramms erfolgt in einem automatischen Modus mit 10 Sekunden Vibration und 3 Sekunden Pause, um eine Kopplung der Mechanorezeptoren zu vermeiden. Die Patienten werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen mit FV behandelt: Jede Sitzung bestand aus drei Sitzungen zu je 10 Minuten, dazwischen eine Minute Pause. Laut Literatur wurde eine Vibrationsfrequenz von 40 Hz bis 100 Hz angewendet. Die Gruppe erhielt auch die traditionelle Ausbildung.
Gerät: Fokale Vibrationstherapie
Myovolt liefert oszillierende mechanische Vibrationen mit fokussierter Frequenz und geringer Amplitude, um physiologische Vorteile im Weichgewebe zu stimulieren. Myovolt ist nicht aggressiv und sanft zum Körper, sodass es sicher gezielt eingesetzt werden kann. Digital abgestimmt, um einen diskreten Vibrationsfrequenzbereich zwischen 30 und 100 Hz für eine effektive neuromuskuläre Stimulation zu übertragen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Traditionelles Training: Aufwärmen, Mobilisierungs- und Dehnübungen der Klassen 1 und 2, Krafttraining, Bewegungsübungen und Koordinationstraining.

Das Heimübungsprogramm ist programmiert.
Gerät: Fokale Vibrationstherapie
Myovolt liefert oszillierende mechanische Vibrationen mit fokussierter Frequenz und geringer Amplitude, um physiologische Vorteile im Weichgewebe zu stimulieren. Myovolt ist nicht aggressiv und sanft zum Körper, sodass es sicher gezielt eingesetzt werden kann. Digital abgestimmt, um einen diskreten Vibrationsfrequenzbereich zwischen 30 und 100 Hz für eine effektive neuromuskuläre Stimulation zu übertragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den Schulterschmerzen zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Die Bewertung von Schulterschmerzen wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala durchgeführt. Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen „kein Schmerz“ ganz links und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ ganz rechts gemessen wird. Der Patient markiert einen Punkt auf dem Linie, die der Bewertung der Schmerzintensität des Patienten entspricht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Mit 4 Wochen
Wechsel von 4 Wochen Schulterschmerzen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Die Bewertung von Schulterschmerzen wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala durchgeführt. Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen „kein Schmerz“ ganz links und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ ganz rechts gemessen wird. Der Patient markiert einen Punkt auf dem Linie, die der Bewertung der Schmerzintensität des Patienten entspricht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Mit 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Die Gelenkbewegungen der betroffenen Schulter wurden mit einem digitalen Elektrogoniometer gemessen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Verbesserung an.
Mit 4 Wochen
Veränderung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks nach 4 Wochen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Die Gelenkbewegungen der betroffenen Schulter wurden mit einem digitalen Elektrogoniometer gemessen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Verbesserung an.
Mit 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Baseline-Schulterfunktion nach 4 Wochen
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Die Funktion wurde anhand des selbstverwalteten Schulterschmerz- und Behinderungsindex bewertet. Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die Schmerzen misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die Behinderung misst. Jede Subskala wird summiert und in eine Punktzahl von 100 transformiert. Aus den beiden Subskalen wird ein Mittelwert gebildet, um eine Gesamtpunktzahl von 100 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung anzeigt.
Mit 4 Wochen
Umstellung von 4 Wochen Schulterfunktion auf 6 Wochen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Die Funktion wurde anhand des selbstverwalteten Schulterschmerz- und Behinderungsindex bewertet. Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die Schmerzen misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die Behinderung misst. Jede Unterskala wird summiert und in eine Punktzahl von 100 transformiert. Aus den beiden Subskalen wird ein Mittelwert gebildet, um eine Gesamtpunktzahl von 100 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung oder Behinderung anzeigt.
Mit 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schultermuskeltonus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Der Muskeltonus, eine biomechanische Eigenschaft der Schultermuskulatur, wird mit einem tragbaren Hand-Myotonometer bewertet. Dieses Myotonometer (MyotonPRO – Tallinn, Estland) ist nicht-invasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften eines Muskels. Der MyotonPRO übt einen mechanischen Impuls kurzer Intensität auf die Haut über dem Muskel aus. Die Reaktion des Gewebes erzeugt dann ein Signal, das aufgezeichnet wird, und ein internes Softwareprogramm erstellt ein Beschleunigungsdiagramm.
Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Mitarbeiter

Okan University
Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Tülay Çevik Saldıran, Ph.D., Bitlis Eren University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEU_FV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klebstoff capsulitis

Klinische Studien zur Fokale Vibrationstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren