前負荷依存性を予測するための純限外ろ過チャレンジ (UF CHALLENGE) (UF CHALLENGE)

実験的：速いグループから遅いグループへ

高速から低速へのグループは、登録直後に最初に高速 UF チャレンジを実行し、24 時間のウォッシュアウト期間後に低速 UF チャレンジを実行するために、順次クロスオーバー デザインに従って無作為化された登録患者に対応します。

診断テスト：高速限外ろ過チャレンジ

高速限外濾過チャレンジは、無作為化によって定義された順序で、すべての登録参加者で 1 回実行されます。 高速限外濾過チャレンジは、正味の限外濾過速度を 1000 ml/h に設定し、15 分間適用することにより、250 ml の限外濾過液を正味で除去することから構成されます。 心拍出量は、UF チャレンジの前後に経肺熱希釈法によって測定され、ベースラインからの相対的な変動を定量化して、心臓の前負荷に対する UF チャレンジの影響を評価します。

UF チャレンジが先行し、すぐに姿勢変更操作が続き、プリロード依存の有無を評価します。 姿勢変化操作は、1 分間にわたる連続心係数の +10% 変動の場合に陽性であり、UF チャレンジ診断性能が比較される参照診断テストと見なされます。

診断テスト：ゆっくりとした限外ろ過チャレンジ

低速限外濾過チャレンジは、無作為化によって定義された順序で、すべての登録参加者で 1 回実行されます。 低速限外濾過チャレンジは、正味の限外濾過速度を 500 ml/h に設定し、30 分間適用することにより、250 ml の限外濾過液を正味で除去することで構成されます。 心拍出量は、UF チャレンジの前後に経肺熱希釈法によって測定され、ベースラインからの相対的な変動を定量化して、心臓の前負荷に対する UF チャレンジの影響を評価します。

UF チャレンジが先行し、すぐに姿勢変更操作が続き、プリロード依存の有無を評価します。 姿勢変化操作は、1 分間にわたる連続心係数の +10% 変動の場合に陽性であり、UF チャレンジ診断性能が比較される参照診断テストと見なされます。

実験的：遅いグループから速いグループへ

低速から高速へのグループは、シーケンシャル クロスオーバー デザインに従って無作為化された登録患者に対応し、組み入れ直後に最初に低速 UF チャレンジを実行し、続いて 24 時間のウォッシュアウト期間後に高速 UF チャレンジを実行します。

診断テスト：高速限外ろ過チャレンジ

高速限外濾過チャレンジは、無作為化によって定義された順序で、すべての登録参加者で 1 回実行されます。 高速限外濾過チャレンジは、正味の限外濾過速度を 1000 ml/h に設定し、15 分間適用することにより、250 ml の限外濾過液を正味で除去することから構成されます。 心拍出量は、UF チャレンジの前後に経肺熱希釈法によって測定され、ベースラインからの相対的な変動を定量化して、心臓の前負荷に対する UF チャレンジの影響を評価します。

UF チャレンジが先行し、すぐに姿勢変更操作が続き、プリロード依存の有無を評価します。 姿勢変化操作は、1 分間にわたる連続心係数の +10% 変動の場合に陽性であり、UF チャレンジ診断性能が比較される参照診断テストと見なされます。

診断テスト：ゆっくりとした限外ろ過チャレンジ

低速限外濾過チャレンジは、無作為化によって定義された順序で、すべての登録参加者で 1 回実行されます。 低速限外濾過チャレンジは、正味の限外濾過速度を 500 ml/h に設定し、30 分間適用することにより、250 ml の限外濾過液を正味で除去することで構成されます。 心拍出量は、UF チャレンジの前後に経肺熱希釈法によって測定され、ベースラインからの相対的な変動を定量化して、心臓の前負荷に対する UF チャレンジの影響を評価します。

UF チャレンジが先行し、すぐに姿勢変更操作が続き、プリロード依存の有無を評価します。 姿勢変化操作は、1 分間にわたる連続心係数の +10% 変動の場合に陽性であり、UF チャレンジ診断性能が比較される参照診断テストと見なされます。

新規プレロード依存性を検出するための正味限外濾過（UF NET）チャレンジの診断性能

診断性能は、ベースライン時とチャレンジ終了時に測定された較正済み心係数の相対変動の受信者動作特性曲線下面積（AUROC）を用いて評価され、チャレンジ終了時に実施された脈波輪郭連続心係数変動（> 10%の場合は陽性、≤ 10%の場合は陰性）を用いて前負荷依存性を評価する体位操作（受動的脚挙上またはトレンデレンブルグ）の結果からなる参照基準と比較されました。

新規プレロード依存性を検出するための高速および低速ネット超濾過（UF NET）チャレンジのそれぞれの診断性能

高速および低速負荷試験のそれぞれの診断性能は、ベースライン時ならびに高速および低速負荷試験終了時に測定された較正心係数の相対変動の受信者操作特性曲線下面積（AUROC）を用いて評価され、また、負荷試験終了時に実施された脈波輪郭連続心係数変動（10%超で陽性、10%以下で陰性）を用いて前負荷依存性を評価する体位操作（受動的脚挙上またはトレンデレンブルグ）の結果からなる基準標準と比較されました。

UF NETチャレンジ後のプリロード依存性有病率

リファレンス診断法（受動的脚挙上またはトレンデレンブルグ体位法による姿勢操作中、1分間にわたるパルス輪郭連続心係数の相対変動を評価する方法）を用いてプレロード依存状態が特定されたUF NETチャレンジ後の割合（％）。このテストは、姿勢操作中にパルス輪郭連続心係数の相対変動が10％以上増加した場合に陽性、それ以外の場合は陰性と判定されました。