En nettoultrafiltreringsutmaning för att förutsäga preload-beroende (UF CHALLENGE) (UF CHALLENGE)

Experimentell: Snabb till långsam grupp

Fast to Slow-gruppen motsvarar inskrivna patienter som randomiserats, efter den sekventiella överkorsningsdesignen, för att först utföra den snabba UF-utmaningen omedelbart efter inkluderingen, följt av den långsamma UF-utmaningen efter en tvättperiod på 24 timmar.

Diagnostiskt test: Snabb ultrafiltreringsutmaning

Den snabba ultrafiltreringsutmaningen kommer att utföras en gång i alla inskrivna deltagare, i den ordning som definieras av randomisering. Den snabba ultrafiltreringsutmaningen består av nettoavlägsnandet av 250 ml ultrafiltrat genom att sätta nettoultrafiltreringshastigheten till 1000 ml/h, applicerad i 15 minuter. Hjärteffekten kommer att mätas före och efter UF-utmaningen, med hjälp av den transpulmonära termodilutionstekniken, och dess relativa variation från baslinjen kommer att kvantifieras för att utvärdera effekten av UF-utmaningen på hjärtförbelastningen.

UF-utmaningen kommer att föregås och omedelbart följas av en postural förändringsmanöver för att bedöma närvaron eller frånvaron av förbelastningsberoende. Den posturala förändringsmanövern är positiv vid +10 % variation i kontinuerligt hjärtindex över 1 minut, och anses vara det diagnostiska referenstestet med vilket UF-utmaningsdiagnostiska prestanda kommer att jämföras.

Diagnostiskt test: Långsam ultrafiltreringsutmaning

Den långsamma ultrafiltreringsutmaningen kommer att utföras en gång i alla inskrivna deltagare, i den ordning som definieras av randomisering. Den långsamma ultrafiltreringsutmaningen består av nettoavlägsnandet av 250 ml ultrafiltrat genom att sätta nettoultrafiltreringshastigheten till 500 ml/h, applicerad under 30 minuter. Hjärteffekten kommer att mätas före och efter UF-utmaningen, med hjälp av den transpulmonära termodilutionstekniken, och dess relativa variation från baslinjen kommer att kvantifieras för att utvärdera effekten av UF-utmaningen på hjärtförbelastningen.

UF-utmaningen kommer att föregås och omedelbart följas av en postural förändringsmanöver för att bedöma närvaron eller frånvaron av förbelastningsberoende. Den posturala förändringsmanövern är positiv vid +10 % variation i kontinuerligt hjärtindex under 1 minut, och anses vara det diagnostiska referenstestet med vilket UF-utmaningsdiagnostiska prestanda kommer att jämföras.

Experimentell: Långsam till snabb grupp

Långsam till snabb-gruppen motsvarar inskrivna patienter som, efter den sekventiella överkorsningsdesignen, randomiserats för att först utföra den långsamma UF-utmaningen omedelbart efter inkluderingen, följt av den snabba UF-utmaningen efter en utvaskningsperiod på 24 timmar.

Diagnostiskt test: Snabb ultrafiltreringsutmaning

Den snabba ultrafiltreringsutmaningen kommer att utföras en gång i alla inskrivna deltagare, i den ordning som definieras av randomisering. Den snabba ultrafiltreringsutmaningen består av nettoavlägsnandet av 250 ml ultrafiltrat genom att sätta nettoultrafiltreringshastigheten till 1000 ml/h, applicerad i 15 minuter. Hjärteffekten kommer att mätas före och efter UF-utmaningen, med hjälp av den transpulmonära termodilutionstekniken, och dess relativa variation från baslinjen kommer att kvantifieras för att utvärdera effekten av UF-utmaningen på hjärtförbelastningen.

UF-utmaningen kommer att föregås och omedelbart följas av en postural förändringsmanöver för att bedöma närvaron eller frånvaron av förbelastningsberoende. Den posturala förändringsmanövern är positiv vid +10 % variation i kontinuerligt hjärtindex över 1 minut, och anses vara det diagnostiska referenstestet med vilket UF-utmaningsdiagnostiska prestanda kommer att jämföras.

Diagnostiskt test: Långsam ultrafiltreringsutmaning

Den långsamma ultrafiltreringsutmaningen kommer att utföras en gång i alla inskrivna deltagare, i den ordning som definieras av randomisering. Den långsamma ultrafiltreringsutmaningen består av nettoavlägsnandet av 250 ml ultrafiltrat genom att sätta nettoultrafiltreringshastigheten till 500 ml/h, applicerad under 30 minuter. Hjärteffekten kommer att mätas före och efter UF-utmaningen, med hjälp av den transpulmonära termodilutionstekniken, och dess relativa variation från baslinjen kommer att kvantifieras för att utvärdera effekten av UF-utmaningen på hjärtförbelastningen.

UF-utmaningen kommer att föregås och omedelbart följas av en postural förändringsmanöver för att bedöma närvaron eller frånvaron av förbelastningsberoende. Den posturala förändringsmanövern är positiv vid +10 % variation i kontinuerligt hjärtindex under 1 minut, och anses vara det diagnostiska referenstestet med vilket UF-utmaningsdiagnostiska prestanda kommer att jämföras.

UF-utmanar diagnostisk prestanda för att identifiera förbelastningsberoenderisk, utvärderad av arean under kurvan för den mottagaroperativa karakteristiska kurvan (ROC) för den relativa hjärtminutvolymsvariationen

Den diskriminerande prestandan för den relativa variationen i hjärtminutvolym (i %) mellan baslinje och efter UF-utmaningen kommer att kvantifieras med hjälp av ROC, med hjälp av resultatet av postural förändringsmanöver (negativ eller positiv) som utförs efter UF-utmaningen som binär referens klassificerare. Ett 95 % konfidensintervall för ROC kommer att beräknas, såväl som dess statistiska signifikans, jämfört med en slumpmässig gissning, med hjälp av Delong-metoden.

Respektive diagnostiska prestanda för långsamma och snabba UF-utmaningar för att identifiera risk för förbelastningsberoende, utvärderad av deras respektive ROC för den relativa hjärtminutvolymsvariationen.

Den diskriminerande prestandan för den relativa variationen i hjärtminutvolym (i %) mellan baslinjen och efter varje UF-utmaning (långsam och snabb) kommer att kvantifieras med hjälp av ROC, med hjälp av resultatet av postural förändringsmanöver (negativ eller positiv) som utförs efter UF utmaning som den binära referensklassificeraren. Ett 95 % konfidensintervall för ROC kommer att beräknas, såväl som dess statistiska signifikans, jämfört med en slumpmässig gissning, med hjälp av Delong-metoden.

Optimalt tröskelvärde för den relativa hjärtminutvolymvariationen (i %) efter en UF-utmaning

med hjälp av ROC för den relativa hjärtminutvolymsvariationen inducerad av UF-utmaningar, kommer ett optimalt gränsvärde att bestämmas med hjälp av Youden-metoden. Denna optimala tröskel tillåter de associerade parametrarna som beskriver dess diagnostiska prestanda: sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, sannolikhetsförhållanden.

UF utmanar diagnostisk prestanda för att identifiera redan existerande förbelastningsberoende, utvärderad av ROC för den relativa hjärtminutvolymsvariationen.

Den diskriminerande prestandan för den relativa variationen i hjärtminutvolym (i %) mellan baslinjen och efter UF-utmaningen kommer att kvantifieras med hjälp av ROC, med hjälp av resultatet av postural förändringsmanöver (negativ eller positiv) som utfördes före UF-utmaningen som binär referens klassificerare. Ett 95 % konfidensintervall för ROC kommer att beräknas, såväl som dess statistiska signifikans, jämfört med en slumpmässig gissning, med hjälp av Delong-metoden.

Jämförelse av långsam och snabb diagnostisk prestanda för UF-utmaning, med deras respektive ROC för relativ hjärtminutvolymvariation.

Statistisk jämförelse av långsamma och snabba UF-utmaningar ROC kommer att utföras med hjälp av Delong-metoderna

Inverkan av UF-utmaningar på hemodynamiken: centralt venöst tryck (mmHg), hjärtfrekvens (bpm), medel- och pulsartärtryck (mmHg), extravaskulärt lungvatten (ml/kg), vaskulär permeabilitet och global slutdiastolisk volym (ml/kg) ).

Varje parameter kommer att utvärderas individuellt och dess absoluta och relativa variationer från baslinjen rapporteras. Respektive effekt av långsamma och snabba UF-utmaningar kommer också att jämföras, med hjälp av blandade effektmodeller, med hänsyn till upprepningen av mätningar hos inskrivna patienter.

Förening av UF-utmaningar med hemodynamisk instabilitet, kvantifierad av den tid som förflutit mellan UF-utmaningen och förekomsten av den första hemodynamiska instabilitetsepisoden, censurerad vid 8 timmar.

Efter UF-utmaningar och under de 8 följande timmarna kommer vi att registrera alla följande hemodynamiska händelser: fläckar eller förlängning, de novo takykardi > 120 bpm, de novo arteriell hypotension (definierat som ett medelartärtryck < 65 mmHg som kräver omedelbar klinisk intervention) , eller de novo hjärtminutvolymfall (definierat som en minskning > 15 % eller under 2,2 l/min/m2). Tiden till händelse kommer att analyseras med hjälp av en Cox mixed effects regressionsmodell, justerad för patientens svårighetsgrad.