リアルタイムニューロフィードバックによる主体性の自己調整 (NF-Agency)
2022年3月21日 更新者：Giuseppe Angelo Zito、ETH Zurich
この研究は、EEG ベースのニューロフィードバックによる自己調整に主体性の感覚が敏感であるかどうかを調査します。
ニューロフィードバック中、運動課題に応じた脳の活動がリアルタイムで記録され、参加者に表示されます。
したがって、参加者はこの情報を使用して、運動課題のパフォーマンスを調整できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8057
- 募集
- ETH Zurich
-
コンタクト：
- Giuseppe A Zito, PhD
- 電話番号：+41766691816
- メール：zito.giuseppe.angelo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (すべて):
- 18歳以上
- 正常または正常に矯正された視力
- 研究に参加する意思がある（インフォームドコンセントフォームに署名することにより）
- 実験の48時間前にカフェインもアルコールも摂取していないこと
- 薬物の定期的な摂取（女性の経口避妊薬を除く）
- 治験依頼者および/または治験責任医師によって雇用されているか、またはそれらと従属関係にある
- 研究文書や指示を理解するのに十分なドイツ語または英語の知識。
包含基準 (患者):
- 側頭てんかん (TE) の診断はビデオ EEG によって記録されます。 また
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) に準拠した心因性非てんかん発作 (PNES) の診断は、ビデオ EEG によって記録されます。
除外基準 (すべて):
- 過去に脳の手術を受けたことがある
- アルコールまたは薬物乱用歴
- EEG記録との互換性がない（例：90分間座っていられない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：本物のニューロフィードバック
最初のアームは実際のニューロフィードバックを受け取ります。
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ニューロフィードバック中、運動課題に応じた脳の活動がリアルタイムで記録され、参加者に表示されます。
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偽コンパレータ：偽のニューロフィードバック
2 番目のアームには偽のニューロフィードバックが与えられます。
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偽ニューロフィードバック中、実際の脳活動の代わりに、参加者の脳活動に似た信号が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的データ、つまりアルファバンドのEEGパワーの変化
時間枠：ニューロフィードバックの前後
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脳活動
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ニューロフィードバックの前後
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電気生理学的データ、つまりシータバンドのEEGパワーの変化
時間枠：ニューロフィードバックの前後
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脳活動
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ニューロフィードバックの前後
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電気生理学的データ、つまりガンマ帯のEEGパワーの変化
時間枠：ニューロフィードバックの前後
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脳活動
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ニューロフィードバックの前後
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主体性の感覚の主観的な認識の変化、つまり、参加者がゲームに対してどれだけコントロールを感じているかを評価する視覚的なアナログスケール
時間枠：ニューロフィードバックの前後
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主体性の感覚 (SoA) の操作に応じた行動パフォーマンス
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ニューロフィードバックの前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢（年）
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数
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ニューロフィードバック前
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性別（男性/女性）
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数
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ニューロフィードバック前
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教育年数
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数
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ニューロフィードバック前
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服薬状況
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数、参加者が現在使用している薬剤のリスト
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ニューロフィードバック前
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不安
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) で評価されます。
最小値 (20) = 不安なし。
最大値 (80) = 強い不安。
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ニューロフィードバック前
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ムード
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数は視覚的なアナログスケールで評価されます。
最小値 (0) = 機嫌が悪い。
最大値 (100) = 良い気分。
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ニューロフィードバック前
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睡眠習慣
時間枠：ニューロフィードバック前
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ベースライン変数はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で評価されます。
最小値 (0) = 睡眠の質が良い。
最大値 (20) = 睡眠の質が低い。
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ニューロフィードバック前
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一日あたりのタバコの喫煙量
時間枠：ニューロフィードバック前
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1 日あたりのタバコの本数で評価されるベースライン変数
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ニューロフィードバック前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月31日
研究の完了 (予想される)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。