通过实时神经反馈自我调节代理感 (NF-Agency)
2022年3月21日 更新者：Giuseppe Angelo Zito、ETH Zurich
本研究通过基于脑电图的神经反馈来调查代理感是否对自我调节敏感。
在神经反馈过程中，响应运动任务的大脑活动被实时记录并显示给参与者。
因此，参与者可以使用此信息来调整他们在电机任务上的表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8057
- 招聘中
- ETH Zurich
-
接触：
- Giuseppe A Zito, PhD
- 电话号码：+41766691816
- 邮箱：zito.giuseppe.angelo@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（全部）：
- 年龄 > 18 岁
- 正常或矫正视力正常
- 愿意参加研究（通过签署知情同意书）
- 实验前 48 小时既不摄入咖啡因也不摄入酒精
- 定期服用药物（女性口服避孕药除外）
- 由申办者和/或研究者雇用，或与其有依赖关系
- 具备足够的德语或英语知识，能够理解学习文件和说明。
纳入标准（患者）：
- 颞叶癫痫 (TE) 的诊断，通过视频脑电图记录。 或者
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 诊断为心因性非癫痫发作 (PNES)，并通过视频脑电图记录。
排除标准（全部）：
- 过去的大脑手术
- 酒精或药物滥用史
- 与 EEG 记录不兼容，例如，无法保持坐姿 90 分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：真正的神经反馈
第一只手臂将收到真正的神经反馈。
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在神经反馈过程中，响应运动任务的大脑活动被实时记录并显示给参与者。
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|
假比较器：假神经反馈
第二只手臂将接受假神经反馈。
|
在假神经反馈期间，使用类似于参与者大脑活动的信号而不是实际的大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电生理数据的变化，即 alpha 波段的 EEG 功率
大体时间：神经反馈之前和之后
|
大脑活动
|
神经反馈之前和之后
|
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电生理数据的变化，即 theta 波段的 EEG 功率
大体时间：神经反馈之前和之后
|
大脑活动
|
神经反馈之前和之后
|
|
电生理数据的变化，即伽马波段的脑电图功率
大体时间：神经反馈之前和之后
|
大脑活动
|
神经反馈之前和之后
|
|
代理感主观感知的变化，即视觉模拟量表评估参与者对游戏的控制程度
大体时间：神经反馈之前和之后
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对代理感 (SoA) 操纵的行为表现
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神经反馈之前和之后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：神经反馈前
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基线变量
|
神经反馈前
|
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性别（男/女）
大体时间：神经反馈前
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基线变量
|
神经反馈前
|
|
受教育年限
大体时间：神经反馈前
|
基线变量
|
神经反馈前
|
|
服药状态
大体时间：神经反馈前
|
基线变量，参与者当前使用的药物清单
|
神经反馈前
|
|
焦虑
大体时间：神经反馈前
|
使用状态-特质焦虑量表 (STAI) 评估的基线变量。
最小值 (20) = 没有焦虑。
最大值 (80) = 高度焦虑。
|
神经反馈前
|
|
情绪
大体时间：神经反馈前
|
使用视觉模拟量表评估的基线变量。
最小值 (0) = 心情不好。
最大值 (100) = 好心情。
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神经反馈前
|
|
睡眠习惯
大体时间：神经反馈前
|
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的基线变量。
最小值 (0) = 良好的睡眠质量。
最大值 (20) = 睡眠质量差。
|
神经反馈前
|
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每日香烟率
大体时间：神经反馈前
|
以香烟数量/天评估的基线变量
|
神经反馈前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月31日
研究完成 (预期的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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