Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmodulatie van het gevoel van keuzevrijheid door middel van real-time neurofeedback (NF-Agency)

21 maart 2022 bijgewerkt door: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Deze studie onderzoekt of het gevoel van keuzevrijheid gevoelig is voor zelfregulatie door middel van EEG-gebaseerde neurofeedback. Tijdens neurofeedback wordt de hersenactiviteit als reactie op een motorische taak in real-time geregistreerd en teruggegeven aan de deelnemers. De deelnemers kunnen deze informatie dus gebruiken om hun prestatie op de motorische taak aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (alle):

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Bereid om deel te nemen aan de studie (door ondertekening van het toestemmingsformulier)
  • Noch cafeïne, noch alcoholgebruik 48 uur voorafgaand aan het experiment
  • Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva bij vrouwen)
  • In dienst van of in een afhankelijke relatie met de opdrachtgever en/of de onderzoeker(s)
  • Voldoende kennis van het Duits of Engels om studiedocumenten en instructies te begrijpen.

Inclusiecriteria (patiënten):

  • Een diagnose van temporale epilepsie (TE), gedocumenteerd via video-EEG. OF
  • Een diagnose van psychogene niet-epileptische aanval (PNES), volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), en gedocumenteerd via video-EEG.

Uitsluitingscriteria (alle):

  • Eerdere operatie in de hersenen
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Incompatibiliteit met EEG-opnamen, bijvoorbeeld onvermogen om 90 minuten te blijven zitten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte neurofeedback
De eerste arm krijgt echte neurofeedback.
Gedragsmatig: Echte neurofeedback
Tijdens neurofeedback wordt de hersenactiviteit als reactie op een motorische taak in real-time geregistreerd en teruggegeven aan de deelnemers.
Sham-vergelijker: Schone neurofeedback
De tweede arm krijgt schijnneurofeedback.
Gedragsmatig: Schone neurofeedback
Bij schijn-neurofeedback wordt een signaal gebruikt dat lijkt op de hersenactiviteit van de deelnemer in plaats van de daadwerkelijke hersenactiviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in elektrofysiologische gegevens, d.w.z. EEG-vermogen in alfaband
Tijdsspanne: Voor en direct na neurofeedback
Hersenactiviteit
Voor en direct na neurofeedback
Verandering in elektrofysiologische gegevens, d.w.z. EEG-vermogen in theta-band
Tijdsspanne: Voor en direct na neurofeedback
Hersenactiviteit
Voor en direct na neurofeedback
Verandering in elektrofysiologische gegevens, d.w.z. EEG-vermogen in gammaband
Tijdsspanne: Voor en direct na neurofeedback
Hersenactiviteit
Voor en direct na neurofeedback
Verandering in de subjectieve perceptie van het gevoel van keuzevrijheid, d.w.z. visuele analoge schaal die beoordeelt hoeveel controle deelnemers voelen over het spel
Tijdsspanne: Voor en direct na neurofeedback
Gedragsprestaties als reactie op manipulatie van de Sense of Agency (SoA)
Voor en direct na neurofeedback

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Baseline-variabele
Voorafgaand aan neurofeedback
Geslacht (man/vrouw)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Baseline-variabele
Voorafgaand aan neurofeedback
Jaren van Onderwijs
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Baseline-variabele
Voorafgaand aan neurofeedback
Medicatiestatus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Baseline-variabele, lijst met medicijnen die momenteel door de deelnemer worden gebruikt
Voorafgaand aan neurofeedback
Spanning
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Basisvariabele beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Minimale waarde (20) = geen angst. Maximale waarde (80) = hoge angst.
Voorafgaand aan neurofeedback
Stemming
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Basislijnvariabele beoordeeld met een visuele analoge schaal. Minimale waarde (0) = slecht humeur. Maximale waarde (100) = goed humeur.
Voorafgaand aan neurofeedback
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Baselinevariabele beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minimale waarde (0) = goede slaapkwaliteit. Maximale waarde (20) = slechte slaapkwaliteit.
Voorafgaand aan neurofeedback
Dagtarief sigaretten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan neurofeedback
Basisvariabele beoordeeld in aantal sigaretten/dag
Voorafgaand aan neurofeedback

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETH Zurich

Medewerkers

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren