Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samomodulacja poczucia sprawczości za pomocą neurofeedbacku w czasie rzeczywistym (NF-Agency)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Badanie to bada, czy poczucie sprawstwa jest wrażliwe na samoregulację za pomocą neurofeedbacku opartego na EEG. Podczas neurofeedbacku aktywność mózgu w odpowiedzi na zadanie ruchowe jest rejestrowana w czasie rzeczywistym i wyświetlana uczestnikom. Uczestnicy mogą zatem wykorzystać te informacje, aby dostosować swoje wyniki w zadaniu motorycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie):

  • Wiek > 18 lat
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Chęć udziału w badaniu (poprzez podpisanie formularza świadomej zgody)
  • Ani kofeiny, ani alkoholu 48 godzin przed eksperymentem
  • Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet)
  • Zatrudniony przez sponsora i/lub badacza lub w związku z nim zależnym
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego lub angielskiego, aby zrozumieć dokumenty i instrukcje dotyczące studiów.

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Rozpoznanie padaczki skroniowej (TE), udokumentowane za pomocą wideo EEG. LUB
  • Rozpoznanie psychogennego napadu niepadaczkowego (PNES) zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5) i udokumentowane za pomocą wideo EEG.

Kryteria wykluczenia (wszystkie):

  • Przeszła operacja w mózgu
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Niezgodność z zapisami EEG, np. niemożność pozostania w pozycji siedzącej przez 90 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe neurofeedback
Pierwsza ręka otrzyma prawdziwe neurofeedback.
Behawioralne: Prawdziwe neurofeedback
Podczas neurofeedbacku aktywność mózgu w odpowiedzi na zadanie ruchowe jest rejestrowana w czasie rzeczywistym i wyświetlana uczestnikom.
Pozorny komparator: Pozorowane neurofeedback
Drugie ramię otrzyma pozorowane neurofeedback.
Behawioralne: Pozorowane neurofeedback
Podczas pozorowanego neurofeedbacku zamiast rzeczywistej aktywności mózgu używany jest sygnał przypominający aktywność mózgu uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana danych elektrofizjologicznych, tj. moc EEG w paśmie alfa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Aktywność mózgu
Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Zmiana danych elektrofizjologicznych, tj. moc EEG w paśmie theta
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Aktywność mózgu
Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Zmiana danych elektrofizjologicznych, tj. mocy EEG w paśmie gamma
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Aktywność mózgu
Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Zmiana w subiektywnym postrzeganiu Poczucia Sprawności, czyli wizualnej skali analogowej oceniającej, jak bardzo uczestnicy odczuwają kontrolę nad grą
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku
Wydajność behawioralna w odpowiedzi na manipulację poczuciem sprawczości (SOA)
Przed i bezpośrednio po neurofeedbacku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w latach
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna bazowa
Przed neurofeedbackiem
Płeć (mężczyzna/kobieta)
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna bazowa
Przed neurofeedbackiem
Lata edukacji
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna bazowa
Przed neurofeedbackiem
Stan leków
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna wyjściowa, lista leków aktualnie stosowanych przez uczestnika
Przed neurofeedbackiem
Lęk
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna wyjściowa oceniana za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Minimalna wartość (20) = brak niepokoju. Wartość maksymalna (80) = wysoki niepokój.
Przed neurofeedbackiem
Nastrój
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna bazowa oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. Wartość minimalna (0) = zły nastrój. Maksymalna wartość (100) = dobry nastrój.
Przed neurofeedbackiem
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna wyjściowa oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minimalna wartość (0) = dobra jakość snu. Maksymalna wartość (20) = słaba jakość snu.
Przed neurofeedbackiem
Dzienna stawka papierosów
Ramy czasowe: Przed neurofeedbackiem
Zmienna wyjściowa oceniana jako liczba papierosów dziennie
Przed neurofeedbackiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ETH Zurich

Współpracownicy

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie, subiektywne

Badania kliniczne na Prawdziwe neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj