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실시간 뉴로피드백을 통한 행위자 감각의 자기 조절 (NF-Agency)

2022년 3월 21일 업데이트: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
본 연구는 뇌파 기반 뉴로피드백을 통해 주체성이 자기조절에 민감한지 알아보고자 한다. 뉴로피드백 동안 운동 과제에 대한 뇌 활동이 실시간으로 기록되어 참가자에게 다시 표시됩니다. 따라서 참가자는 이 정보를 사용하여 모터 작업에 대한 성능을 조정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(모두):

  • 세 > 18 세
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 연구에 참여할 의향이 있는 경우(정보에 입각한 동의서에 서명함으로써)
  • 실험 전 48시간 동안 카페인도, 알코올도 섭취하지 않음
  • 규칙적인 약물 복용(여성의 경우 경구 피임약 제외)
  • 스폰서 및/또는 조사자(들)에 의해 고용되거나 부양 관계에 있음
  • 학습 문서 및 지침을 이해하기에 충분한 독일어 또는 영어 지식.

포함 기준(환자):

  • 비디오 EEG를 통해 기록된 측두엽 간질(TE) 진단. 또는
  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 따른 심인성 비간질 발작(PNES) 진단 및 비디오 EEG를 통해 문서화.

제외 기준(모두):

  • 뇌의 과거 수술
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • EEG 기록과의 비호환성(예: 90분 동안 자리에 앉아 있을 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리얼 뉴로피드백
첫 번째 팔은 실제 뉴로피드백을 받습니다.
행동: 리얼 뉴로피드백
뉴로피드백 동안 운동 과제에 대한 뇌 활동이 실시간으로 기록되어 참가자에게 다시 표시됩니다.
가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백
두 번째 팔은 가짜 뉴로피드백을 받게 됩니다.
행동: 가짜 뉴로피드백
가짜 뉴로피드백 중에는 실제 뇌 활동 대신 참가자의 뇌 활동과 유사한 신호가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 생리학적 데이터의 변화, 즉 알파 대역의 EEG 전력
기간: 뉴로피드백 전과 직후
뇌 활동
뉴로피드백 전과 직후
전기 생리학적 데이터의 변화, 즉 세타 대역의 EEG 파워
기간: 뉴로피드백 전과 직후
뇌 활동
뉴로피드백 전과 직후
전기 생리학적 데이터의 변화, 즉 감마 대역의 EEG 전력
기간: 뉴로피드백 전과 직후
뇌 활동
뉴로피드백 전과 직후
대리인 감각에 대한 주관적 인식의 변화, 즉 참가자가 게임에 대해 얼마나 통제력을 느끼는지 평가하는 시각적 아날로그 척도
기간: 뉴로피드백 전과 직후
대리인 감각(SoA) 조작에 대한 행동 수행
뉴로피드백 전과 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 뉴로피드백 전
기준선 변수
뉴로피드백 전
성별(남성/여성)
기간: 뉴로피드백 전
기준선 변수
뉴로피드백 전
수년간의 교육
기간: 뉴로피드백 전
기준선 변수
뉴로피드백 전
약물 상태
기간: 뉴로피드백 전
기준 변수, 참가자가 현재 사용 중인 약물 목록
뉴로피드백 전
불안
기간: 뉴로피드백 전
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 평가된 기준 변수. 최소값(20) = 불안 없음. 최대값(80) = 높은 불안.
뉴로피드백 전
분위기
기간: 뉴로피드백 전
시각적 아날로그 척도로 평가된 기준선 변수. 최소값(0) = 나쁜 기분. 최대값(100) = 좋은 기분.
뉴로피드백 전
수면 습관
기간: 뉴로피드백 전
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가된 기준 변수. 최소값(0) = 좋은 수면의 질. 최대값(20) = 수면의 질 저하.
뉴로피드백 전
담배의 일일 요금
기간: 뉴로피드백 전
담배/일의 수로 평가된 기준 변수
뉴로피드백 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ETH Zurich

협력자

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-02093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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